Dávkovací forma: potahovaná

Medicínsky přezkoumáno Drugs.com. Naposledy aktualizováno 1. prosince 2019.

• Přehled
• Nežádoucí účinky
• Dávkování
• Odborné
• Interakce
• Další

.

Pouze na lékařský předpis

Nystatin tablety Popis

Nystatin je antimykotické polyenové antibiotikum získané ze Streptomyces noursei. Jeho strukturní vzorec:

Tablety Nystatin jsou určeny k perorálnímu podání ve formě potahovaných tablet obsahujících 500 000 jednotek nystatinu.

Neúčinné látky: bezvodá laktosa, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, D&C žlutá č. 10 Aluminium Lake, FD&C modrá č. 2 Aluminium Lake, FD&C červená č. 2 Aluminium Lake, FD&C červená č. 3 Aluminium Lake. 40 Aluminum Lake, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, polyethylenglykol, povidon, natrium-glykolát škrobu, kyselina stearová a oxid titaničitý.

Tablety nystatinu – klinická farmakologie

Farmakokinetika

Gastrointestinální absorpce nystatinu je nevýznamná. Většina perorálně podaného nystatinu prochází ve stolici v nezměněné formě. U pacientů s renální insuficiencí, kteří dostávají perorální léčbu běžnými lékovými formami, se mohou občas vyskytnout významné plazmatické koncentrace nystatinu.

Mikrobiologie

Nystatin je fungistatický i fungicidní in vitro vůči široké škále kvasinek a kvasinkám podobných hub. Candida albicans nevykazuje žádnou významnou rezistenci vůči nystatinu in vitro při opakované subkulturaci ve zvyšujících se hladinách nystatinu; ostatní druhy Candida se stávají poměrně rezistentními. Obecně se rezistence nevyvíjí in vivo. Nystatin působí vazbou na steroly v buněčné membráně citlivých druhů rodu Candida s následnou změnou propustnosti membrány umožňující únik intracelulárních složek. Nystatin nevykazuje žádnou znatelnou aktivitu proti bakteriím, prvokům nebo virům.

Indikace a použití přípravku Nystatin tablety

Tablety Nystatin jsou určeny k léčbě gastrointestinální kandidózy, která není způsobena sliznicí jícnu.

Kontraindikace

Tablety nystatinu jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou z jejich složek.

Pojištění

Obecně

Tento léčivý přípravek se nesmí používat k léčbě systémových mykóz. Pokud se během používání objeví senzibilizace nebo podráždění, léčbu přerušte.

Karcinogeneze, mutageneze, poškození fertility

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech, které by hodnotily karcinogenní potenciál. Rovněž nebyly provedeny žádné studie, které by určily mutagenitu nebo zda tento léčivý přípravek ovlivňuje fertilitu u samců nebo samic.

Teratogenní účinky

Kategorie C

Studie reprodukce na zvířatech nebyly s nystatinem provedeny. Rovněž není známo, zda nystatin může při podávání těhotným ženám způsobit poškození plodu nebo zda může ovlivnit reprodukční schopnost. Nystatin by měl být těhotným ženám podáván pouze v případě, že je to jednoznačně nutné.

Kojící matky

Není známo, zda se nystatin vylučuje do lidského mléka. Protože se do lidského mléka vylučuje mnoho léčivých látek, je třeba při podávání nystatinu kojícím ženám dbát zvýšené opatrnosti.

Nežádoucí účinky

Nystatin je dobře snášen i při dlouhodobé léčbě. Bylo hlášeno podráždění ústní dutiny a senzibilizace. (Viz PRECAUTIONS: General.)

Gastrointestinální

Průjem (včetně jednoho případu krvavého průjmu), nevolnost, zvracení, gastrointestinální potíže/poruchy.

Dermatologické

Vzácně byla hlášena vyrážka včetně kopřivky. Velmi vzácně byl hlášen Stevens-Johnsonův syndrom.

Jiné

Vzácně byla také hlášena tachykardie, bronchospasmus, otok obličeje a nespecifické myalgie.

Předávkování

Orální dávky nystatinu přesahující pět milionů jednotek denně způsobily nevolnost a gastrointestinální poruchy. Nebyly hlášeny žádné závažné toxické účinky superinfekce (viz KLINICKÁ FARMAKOLOGIE, Farmakokinetika).

Nystatin tablety Dávkování a způsob podání

Obvyklá terapeutická dávka je jedna až dvě tablety (500 000 až 1 000 000 jednotek nystatinu) třikrát denně. Léčba by měla obecně pokračovat nejméně 48 hodin po klinickém vyléčení, aby se předešlo recidivě.

Jak se přípravek Nystatin tablety dodává

Tablety Nystatin, USP 500 000 jednotek, jsou kulaté, hnědé, potahované, s vyraženým označením MP 83. Tablety se dodávají v krabičce. K dispozici jsou v následujícím provedení:

Skladujte při teplotě od 20° do 25°C.

DISPENZUJTE V TĚSNÝCH, LEHCE ODOLNÝCH KONTEJNERECH.

Distribuce:
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Cranbury, NJ 08512

Rev. 02, listopad 2014

ZÁKLADNÍ OBSAH – označení lahvičky se 100 tabletami

NystatinTablety USP (perorální)- 100 tablet

Často kladené otázky

• Může být triamcinolon acetonid B použit k léčbě závažné opruzeniny u malé holčičky?

Lékařské prohlášení