Forma de dozare: comprimate filmate

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 decembrie 2019.

• Vizualizare
• Efecte secundare
• Dosare
• Profesional
• Interacțiuni
• Mai multe

.

Doar pentru prescripție medicală

Nistatină comprimate Descriere

Nistatina este un antibiotic polienic antimicotic obținut din Streptomyces noursei. Formula sa structurală:

Nistatina Comprimate se administrează pe cale orală sub formă de comprimate filmate care conțin 500.000 unități de nistatină.

Ingrediente inactive: lactoză anhidră, ceară de carnauba, amidon de porumb, D&C Yellow No. 10 Aluminum Lake, FD&C Blue No. 2 Aluminum Lake, FD&C Red No. 40 Lac de aluminiu, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, polietilenglicol, povidonă, amidon glicolat de sodiu, acid stearic și dioxid de titan.

Nistatină comprimate – Farmacologie clinică

Farmacocinetică

Absorbția gastrointestinală a nistatinei este nesemnificativă. Cea mai mare parte a nistatinei administrate pe cale orală este eliminată neschimbată în scaun. La pacienții cu insuficiență renală care primesc tratament oral cu forme farmaceutice convenționale, pot apărea ocazional concentrații plasmatice semnificative de nistatină.

Microbiologie

Nistatina este atât fungistatică cât și fungicidă in vitro împotriva unei mari varietăți de drojdii și ciuperci asemănătoare drojdiilor. Candida albicans nu prezintă o rezistență semnificativă la nistatină in vitro la subculturi repetate în niveluri crescânde de nistatină; alte specii de Candida devin destul de rezistente. În general, rezistența nu se dezvoltă in vivo. Nistatina acționează prin legarea de steroli din membrana celulară a speciilor sensibile de Candida, ceea ce are ca rezultat o modificare a permeabilității membranare care permite scurgerea componentelor intracelulare. Nistatina nu prezintă o activitate apreciabilă împotriva bacteriilor, protozoarelor sau virușilor.

Indicații și mod de utilizare pentru Nistatină comprimate

Nistatina comprimate este destinată tratamentului candidozei gastrointestinale fără membrană mucoasă esofagiană.

Contraindicații

Comprimatele de Nistatină sunt contraindicate la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la oricare dintre componentele lor.

Precauții

Generalități

Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul micozelor sistemice. Întrerupeți tratamentul dacă se raportează sensibilizare sau iritație în timpul utilizării.

Carcinogeneză, mutagenie, afectarea fertilității

Nu au fost efectuate studii pe termen lung pe animale pentru a evalua potențialul carcinogen. De asemenea, nu s-au efectuat studii pentru a determina mutagenitatea sau dacă acest medicament afectează fertilitatea la masculi sau femele.

Fertilitate

Efecte teratogene

Categoria C

Nu s-au efectuat studii de reproducere la animale cu nistatină. De asemenea, nu se cunoaște dacă nistatina poate provoca leziuni fetale atunci când este administrată unei femei gravide sau poate afecta capacitatea de reproducere. Nistatina trebuie administrată unei femei gravide numai dacă este în mod clar necesar.

Mamele care alăptează

Nu se cunoaște dacă nistatina este excretată în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie să se manifeste prudență atunci când nistatina este administrată unei femei care alăptează.

Reacții adverse

Nistatina este bine tolerată chiar și în cazul unui tratament prelungit. Au fost raportate iritații orale și sensibilizare. (Vezi PRECAUȚII: Generalități.)

Gastrointestinal

Diarree (inclusiv un caz de diaree cu sânge), greață, vărsături, tulburări/perturbații gastrointestinale.

Dermatologic

Rareori au fost raportate erupții cutanate, inclusiv urticarie. Sindromul Stevens-Johnson a fost raportat foarte rar.

Alte

Tachicardia, bronhospasmul, umflarea feței și mialgia nespecifică au fost, de asemenea, rareori raportate.

Supradozaj

Dozele orale de nistatină de peste cinci milioane de unități pe zi au provocat greață și tulburări gastrointestinale. Nu au fost raportate efecte toxice grave ale suprainfecțiilor (vezi FARMACOLOGIE CLINICĂ, Farmacocinetică).

Dosare și mod de administrare a comprimatelor de nistatină

Doza terapeutică uzuală este de unul până la două comprimate (500.000 până la 1.000.000 unități nistatină) de trei ori pe zi. Tratamentul trebuie, în general, continuat timp de cel puțin 48 de ore după vindecarea clinică pentru a preveni recidiva.

Cum se administrează comprimatele de Nistatină

Comprimatele de Nistatină, USP 500.000 unități, sunt rotunde, de culoare maro, filmate, cu peliculă de acoperire, cu sigla MP 83 în relief. Sunt disponibile după cum urmează:

Se păstrează la temperaturi cuprinse între 20° și 25°C (68° și 77°F).

DISPENSARE ÎN CONȚINUT STRICT, REZISTENT LA LUMINĂ.

Distribuit de:
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Cranbury, NJ 08512

Rev 02, noiembrie 2014

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – Eticheta flaconului cu 100 comprimate

NistatinTablete USP (oral)- 100 comprimate