Forma de dosagem: filme revestido

Revisado medicamente pela Drugs.com. Última atualização em 1 de dezembro de 2019.

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Apenas Rx

Nistatina Tablets Descrição

Nistatina é um antibiótico polietileno antimicótico obtido a partir de Streptomyces noursei. Sua fórmula estrutural:

Nistatina Os comprimidos de nistatina são fornecidos para administração oral como comprimidos revestidos contendo 500.000 unidades de nistatina.

Principientes ativos: lactose anidra, cera de carnaúba, amido de milho, D&C Amarelo No. 10 Aluminum Lake, FD&C Azul No. 2 Aluminum Lake, FD&C Vermelho No. 40 Aluminum Lake, hidroxipropyl cellulose, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, polietilenoglicol, povidona, glicolato de sódio, ácido esteárico e dióxido de titânio.

Nystatin Tablets – Clinical Pharmacology

Pharmacokinetics

Gastrointestinal absorption of nystatin is insignificant. A maior parte da nistatina administrada oralmente é passada sem alterações nas fezes. Em pacientes com insuficiência renal recebendo terapia oral com formas de dosagem convencionais, concentrações plasmáticas significativas de nistatina podem ocasionalmente ocorrer.

Microbiologia

Nistatina é tanto fungistática como fungicida in vitro contra uma grande variedade de leveduras e fungos semelhantes a leveduras. A Candida albicans não demonstra resistência significativa à nistatina in vitro em subcultura repetida em níveis crescentes de nistatina; outras espécies de Candida tornam-se bastante resistentes. Geralmente, a resistência não se desenvolve in vivo. A nistatina actua ligando-se a esteróis na membrana celular de espécies Candida susceptíveis, com uma consequente alteração da permeabilidade da membrana, permitindo o vazamento de componentes intracelulares. A nistatina não apresenta atividade apreciável contra bactérias, protozoários ou vírus.

Indicações e Uso para Nistatina comprimidos

Nistatina comprimidos são destinados ao tratamento da candidíase gastrointestinal da membrana mucosa não-esofágica.

Contraindicações

Nistatina As pastilhas de nistatina são contraindicadas em pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.

Precauções

Geral

Esta medicação não deve ser usada para o tratamento de micoses sistêmicas. Interromper o tratamento se a sensibilização ou irritação for relatada durante o uso.

Carcinogênese, Mutagênese, Imparidade da Fertilidade

Não foram realizados estudos em animais a longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico. Também não foram realizados estudos para determinar a mutagenicidade ou se esta medicação afeta a fertilidade em machos ou fêmeas.

Gravidez

Efeitos Teratogênicos

Categoria C

Não foram realizados estudos de reprodução anímica com nistatina. Também não se sabe se a nistatina pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher grávida ou se pode afectar a capacidade reprodutiva. A nistatina só deve ser administrada a uma mulher grávida se for claramente necessária.

Mães amamentadoras

Não se sabe se a nistatina é excretada no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cuidado quando a nistatina é administrada a uma mulher em amamentação.

Reações adversas

Nistatina é bem tolerada mesmo com terapia prolongada. Foram relatadas irritações e sensibilizações orais. (Ver PRECAUÇÕES: Geral.)

Gastrointestinal

Diarréia (incluindo um caso de diarréia sanguinolenta), náuseas, vômitos, distúrbios gastrointestinais.

Dermatológica

Rash, incluindo urticária, tem sido relatada raramente. A síndrome de Stevens-Johnson tem sido relatada muito raramente.

Outros

Tachycardia, broncoespasmo, inchaço facial e mialgia inespecífica também têm sido raramente relatados.

Overdose

Doses neurais de nistatina em excesso de cinco milhões de unidades diárias têm causado náuseas e perturbações gastrointestinais. Não houve relatos de efeitos tóxicos graves de superinfecções (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA, Farmacocinética).

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Nistatina Tablets Dosagem e Administração

A dose terapêutica habitual é de um a dois comprimidos (500.000 a 1.000.000 unidades de nistatina) três vezes ao dia. O tratamento deve geralmente ser continuado por pelo menos 48 horas após a cura clínica para evitar recidivas.

Como é fornecida a nistatina comprimidos

Nistatina comprimidos, USP 500.000 unidades, são redondos, marrons, revestidos com filme, desossados MP 83. Disponíveis da seguinte forma:

Bottles of 50

NDC 53489-400-02

Bottles of 100

NDC 53489-400-01

Bottles of 250

NDC 53489-400-03

Bottles of 500

NDC 53489-400-05

Bottles of 1000

NDC 53489-400-10

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).

DISPENSAMENTO EM CONTAINERADOR LUMINOSO, LIGHT-RESISTANTES.

Distribuído por:
Indústrias Farmacêuticas Sun, Inc.
Cranbury, NJ 08512

Rev 02, Novembro 2014

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 100 Tablet Bottle Label

NystatinTablets USP (oral)- 100 comprimidos

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NYSTATIN
nystatin tablet, filme revestido

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Informação do produto
Tipo de produto LABEL DE DROGAS DE PRESCRIÇÃO HUMANA Código de Item (Fonte) NDC:53489-400
Rota da Administração ORAL DIA Calendário
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Base de Força Força
nistatina (nistatina) nystatina 500000
Ingredientes inactivos
Ingrediente Nome Força
Lactose anidra
Cera de carnaúba
Amido, milho
FD&C NO AZUL. 2
FD&C VERMELHO NÃO. 40
HYDROXYPROPYL CELLULOSE (90000 WAMW)
HYPROMELLOSE, UNSPECIFICADO
estearato de magnésio
CELULOSE DE MICROCRISTALINO
POLIETILENO DE GLICOLO, UNSPECIFIED
POVIDONA, UNSPECIFIED
amido, batata
ácido esteárico
dióxido de titânio
D&C amarelo não. 10
Características do produto
Cor Cor Cronzado Partitura sem partitura
Forma Terra Tamanho 10mm
Sabor Código de impressão MP;83
Contém
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Empacotamento
##2446> Código do tronco Descrição do pacote
1 NDC:53489-400-02 50 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE
2 NDC:53489-400-01 100 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE
3 NDC:53489-400-03 250 TABLETE, FILME REVESTIDO em 1 BOTTLE
4 NDC:53489-400-05 500 TABLETE, FILME REVESTIDO em 1 BOTTLE
5 NDC:53489-400-10 1000 COMPRIMIDO, FILM COATED in 1 BOTTLE
Informação de marketing
Categoria de marketing Número de inscrição ou Monografia Citação Data de início da comercialização Data de fim da comercialização
ANDA ANDA062838 12/22/1988
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Etiquetador – Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (146974886)

Estabelecimento Nome Endereço ID/FEI Operações Frontida BioPharm Inc. 080243260 MANUFATURA(53489-400), ANÁLISE(53489-400), PACK(53489-400)

Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

Perguntas frequentes

  • Pode a triamcinolona acetonida B ser usada para tratar erupções cutâneas severas nas fraldas de uma menina?

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