Formation posologique : pelliculé

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 1 décembre 2019.

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Rx only

Nystatine Comprimés Description

La nystatine est un antibiotique polyénique antimycotique obtenu à partir de Streptomyces noursei. Sa formule structurelle :

Les comprimés de nystatine sont fournis pour une administration orale sous forme de comprimés enrobés contenant 500 000 unités de nystatine.

Ingrédients inactifs : lactose anhydre, cire de carnauba, amidon de maïs, laque d’aluminium D&C jaune n° 10, laque d’aluminium FD&C bleu n° 2, laque d’aluminium FD&C rouge n°. 40 laque d’aluminium, hydroxypropylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, povidone, glycolate d’amidon sodique, acide stéarique et dioxyde de titane.

Comprimés de nystatine – Pharmacologie clinique

Pharmacocinétique

L’absorption gastro-intestinale de la nystatine est insignifiante. La plupart de la nystatine administrée par voie orale est éliminée sous forme inchangée dans les selles. Chez les patients insuffisants rénaux recevant un traitement oral avec des formes galéniques conventionnelles, des concentrations plasmatiques significatives de nystatine peuvent occasionnellement être observées.

Microbiologie

La nystatine est à la fois fongistatique et fongicide in vitro contre une grande variété de levures et de champignons de type levure. Candida albicans ne démontre aucune résistance significative à la nystatine in vitro lors de subcultures répétées dans des niveaux croissants de nystatine ; d’autres espèces de Candida deviennent assez résistantes. En général, la résistance ne se développe pas in vivo. La nystatine agit en se liant aux stérols de la membrane cellulaire des espèces de Candida sensibles, ce qui entraîne une modification de la perméabilité membranaire permettant la fuite des composants intracellulaires. La nystatine ne présente aucune activité appréciable contre les bactéries, les protozoaires ou les virus.

Indications et utilisation des comprimés de nystatine

Les comprimés de nystatine sont destinés au traitement des candidoses gastro-intestinales non œsophagiennes à muqueuse.

Contre-indications

Les comprimés de nystatine sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à l’un de leurs composants.

Précautions

Généralités

Ce médicament ne doit pas être utilisé pour le traitement des mycoses systémiques. Cesser le traitement si une sensibilisation ou une irritation est signalée pendant l’utilisation.

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude animale à long terme n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène. Aucune étude n’a également été réalisée pour déterminer la mutagénicité ou si ce médicament affecte la fertilité des mâles ou des femelles.

Grossesse

Effets tératogènes

Catégorie C

Aucune étude de reproduction animale n’a été réalisée avec la nystatine. On ne sait pas non plus si la nystatine peut causer des dommages au fœtus lorsqu’elle est administrée à une femme enceinte ou si elle peut affecter la capacité de reproduction. La nystatine ne doit être administrée à une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire.

Mères allaitantes

On ne sait pas si la nystatine est excrétée dans le lait maternel. Comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence est de mise lorsque la nystatine est administrée à une femme qui allaite.

Réactions indésirables

La nystatine est bien tolérée même en cas de traitement prolongé. Des irritations et des sensibilisations orales ont été rapportées. (Voir PRÉCAUTIONS : Généralités.)

Gastro-intestinal

Diarrhée (dont un cas de diarrhée sanglante), nausées, vomissements, troubles/perturbations gastro-intestinaux.

Dermatologiques

Des éruptions cutanées, y compris de l’urticaire, ont été rapportées dans de rares cas. Un syndrome de Stevens-Johnson a été signalé très rarement.

Autres

Tachycardie, bronchospasme, gonflement du visage et myalgie non spécifique ont également été rarement signalés.

Surdosage

Des doses orales de nystatine supérieures à cinq millions d’unités par jour ont provoqué des nausées et des troubles gastro-intestinaux. Il n’y a pas eu de rapports d’effets toxiques graves de surdosage (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Pharmacocinétique).

Comprimés de nystatine Posologie et administration

La posologie thérapeutique habituelle est de un à deux comprimés (500 000 à 1 000 000 d’unités de nystatine) trois fois par jour. Le traitement doit généralement être poursuivi pendant au moins 48 heures après la guérison clinique afin de prévenir les rechutes.

Comment sont fournis les comprimés de nystatine

Les comprimés de nystatine, USP 500 000 unités, sont ronds, bruns, pelliculés, débosselés MP 83. Disponibles comme suit :

Réservez entre 20° et 25°C (68° et 77°F).

DISPENSE DANS UN CONTENANT ÉTROIT ET RESISTANT À LA LUMIÈRE.

Distribué par :
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Cranbury, NJ 08512

Rev 02, novembre 2014

Panneau d’affichage principal – étiquette de flacon de 100 comprimés

NystatinTablets USP (oral)- 100 comprimés

Fréquence des questions posées

• Peut-on utiliser l’acétonide de triamcinolone B pour traiter un érythème fessier sévère chez une petite fille ?

Avis médical

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