annosmuoto: kalvopäällysteinen

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 1. joulukuuta 2019.

• Yleiskatsaus
• Haittavaikutukset
• Adostus
• Profiili
• Vuorovaikutukset
• Lisää

Rx only

Nystatin tabletit Kuvaus

Nystatin on Streptomyces noursei -kasvintuhoojasta saatu antimykoottinen polyeeniantibiootti. Sen rakennekaava:

Nystatiinitabletit on tarkoitettu suun kautta otettavaksi päällystettyinä tabletteina, jotka sisältävät 500 000 yksikköä nystatiinia.

Vaikutuksettomat aineet: vedetön laktoosi, karnaubavaha, maissitärkkelys, D&C Keltainen N:o 10 -alumiinijärvi, FD&C Sininen N:o 2 -alumiinijärvi, FD&C Punainen N:o 2 -alumiinijärvi. 40 Aluminum Lake, hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, polyetyleeniglykoli, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti, steariinihappo ja titaanidioksidi.

Nystatiinitabletit – Kliininen farmakologia

Farmakokinetiikka

Nystatiinin imeytyminen ruuansulatuskanavasta on vähäistä. Suurin osa suun kautta annetusta nystatiinista kulkeutuu muuttumattomana ulosteeseen. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saavat suun kautta annettavaa hoitoa tavanomaisilla annosmuodoilla, saattaa satunnaisesti esiintyä merkittäviä nystatiinipitoisuuksia plasmassa.

Mikrobiologia

Nystatiini on sekä fungistaattinen että fungisidinen in vitro monenlaisia hiivoja ja hiivan kaltaisia sieniä vastaan. Candida albicans ei osoita merkittävää resistenssiä nystatiinille in vitro toistuvassa subviljelyssä kasvavissa nystatiinipitoisuuksissa; muut Candida-lajeista tulevat melko resistenttejä. Yleensä resistenssi ei kehity in vivo. Nystatiini vaikuttaa sitoutumalla herkkien Candida-lajien solukalvon steroleihin, minkä seurauksena kalvon läpäisevyys muuttuu ja solunsisäiset komponentit voivat vuotaa. Nystatiinilla ei ole mainittavaa aktiivisuutta bakteereja, alkueläimiä tai viruksia vastaan.

Nystatin-tablettien käyttöaiheet ja käyttö

Nystatin-tabletit on tarkoitettu ruokatorven limakalvoon kuulumattoman ruoansulatuskanavan kandidiaasin hoitoon.

Vasta-aiheet

Nystatin-tabletit ovat vasta-aiheisia potilaille, joilla on todettu yliherkkyys jollekin niiden sisältämälle aineelle.

Varotoimet

Yleistä

Tätä lääkettä ei saa käyttää systeemisten mykoosien hoitoon. Hoito on lopetettava, jos käytön aikana havaitaan herkistymistä tai ärsytystä.

Karsinogeneesi, mutageenisyys, hedelmällisyyden heikentyminen

Karsinogeenisen potentiaalin arvioimiseksi ei ole tehty pitkäaikaisia eläinkokeita. Tutkimuksia ei ole myöskään tehty mutageenisuuden määrittämiseksi tai sen selvittämiseksi, vaikuttaako tämä lääkitys urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.

Raskaus

Teratogeeniset vaikutukset

Kategoria C

Nystatiinilla ei ole tehty lisääntymistutkimuksia eläimillä. Ei myöskään tiedetä, voiko nystatiini aiheuttaa sikiövaurioita, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle, tai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn. Nystatiinia tulee antaa raskaana olevalle naiselle vain, jos se on selvästi tarpeen.

Imettävät äidit

Ei tiedetä, erittyykö nystatiini ihmismaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät ihmismaitoon, on noudatettava varovaisuutta, kun nystatiinia annetaan imettävälle naiselle.

Haittavaikutukset

Nystatiini on hyvin siedetty myös pitkäaikaisessa hoidossa. Suun ärsytystä ja herkistymistä on raportoitu. (Ks. kohta VAROTOIMENPITEET: Yleistä.)

Ruuansulatuskanava

Ripuli (mukaan lukien yksi tapaus veristä ripulia), pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatuskanavan häiriöt/häiriöt.

Hermotauti

Ihottumaa, mukaan lukien urtikariaa, on raportoitu harvoin. Stevens-Johnsonin oireyhtymää on raportoitu hyvin harvoin.

Muut

Takykardiaa, bronkospasmia, kasvojen turvotusta ja epäspesifistä myalgiaa on myös raportoitu harvoin.

Yliannostus

Oraaliset nystatiiniannokset, jotka ylittävät viisi miljoonaa yksikköä vuorokaudessa, ovat aiheuttaneet pahoinvointia ja ruuansulatuskanavan häiriöitä. Yliinfektioiden vakavista toksisista vaikutuksista ei ole raportoitu (ks. KLIININEN FARMAKOLOGIA, Farmakokinetiikka).

Nystatin-tabletit Annostus ja antotapa

Tavanomainen terapeuttinen annos on yhdestä kahteen tablettia (500 000-1 000 000 yksikköä nystatiinia) kolme kertaa päivässä. Hoitoa on yleensä jatkettava vähintään 48 tuntia kliinisen paranemisen jälkeen uusiutumisen estämiseksi.

Miten Nystatin-tabletit toimitetaan

Nystatin-tabletit, USP 500 000 yksikköä, ovat pyöreitä, ruskeita, kalvopäällysteisiä, kohokuvioitu MP 83. Saatavana seuraavasti:

Varastoidaan 20°-25°C:ssa (68°-77°F).

JAKELU TIIVEÄSSÄ, VALONKESTÄVÄSSÄ PAKKAUKSESSA.

Jälleenmyyjä:
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Cranbury, NJ 08512

Rev 02, marraskuu 2014

ESIMERKKIPANEELI – 100 tabletin pullon etiketti

NystatinTablets USP (oraalinen)- 100 tablettia

Tiheästi kysytyt kysymykset

• Voidaanko triamsinoloniasetonidi B:tä käyttää pikkutytön vaikean vaippaihottuman hoitoon?

Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke