Forma de dosificación: recubierto con película

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 1 de diciembre de 2019.

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Sólo Rx

Comprimidos de nistatina Descripción

La nistatina es un antibiótico polieno antimicótico obtenido de Streptomyces noursei. Su fórmula estructural:

Los comprimidos de nistatina se suministran para su administración oral como comprimidos recubiertos que contienen 500.000 unidades de nistatina.

Ingredientes activos: lactosa anhidra, cera de carnauba, almidón de maíz, D&C Amarillo nº 10 Lago de Aluminio, FD&C Azul nº 2 Lago de Aluminio, FD&C Rojo nº. 40, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol, povidona, almidón glicolato de sodio, ácido esteárico y dióxido de titanio.

Comprimidos de nistatina – Farmacología clínica

Farmacocinética

La absorción gastrointestinal de la nistatina es insignificante. La mayor parte de la nistatina administrada por vía oral se elimina sin cambios en las heces. En pacientes con insuficiencia renal que reciben tratamiento oral con formas farmacéuticas convencionales, pueden producirse ocasionalmente concentraciones plasmáticas significativas de nistatina.

Microbiología

La nistatina es fungistática y fungicida in vitro contra una amplia variedad de levaduras y hongos similares a las levaduras. Candida albicans no demuestra una resistencia significativa a la nistatina in vitro en subcultivos repetidos en niveles crecientes de nistatina; otras especies de Candida se vuelven bastante resistentes. En general, la resistencia no se desarrolla in vivo. La nistatina actúa uniéndose a los esteroles de la membrana celular de las especies de Candida susceptibles, con un cambio resultante en la permeabilidad de la membrana que permite la fuga de componentes intracelulares. La nistatina no presenta ninguna actividad apreciable frente a bacterias, protozoos o virus.

Indicaciones y uso de los comprimidos de nistatina

Los comprimidos de nistatina están destinados al tratamiento de la candidiasis gastrointestinal de la mucosa no esofágica.

Contraindicaciones

Los comprimidos de nistatina están contraindicados en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Precauciones

Generales

Este medicamento no debe utilizarse para el tratamiento de micosis sistémicas. Interrumpir el tratamiento si se observa sensibilización o irritación durante su uso.

Carcinogénesis, mutagénesis, alteración de la fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico. Tampoco se han realizado estudios para determinar la mutagenicidad o si este medicamento afecta a la fertilidad en machos o hembras.

Embarazo

Efectos teratogénicos

Categoría C

No se han realizado estudios de reproducción en animales con nistatina. Tampoco se sabe si nistatina puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar a la capacidad de reproducción. Nistatina debe administrarse a una mujer embarazada sólo si es claramente necesario.

Madres lactantes

No se sabe si nistatina se excreta en la leche humana. Dado que muchos fármacos se excretan en la leche humana, debe tenerse precaución cuando se administre nistatina a una mujer lactante.

Reacciones adversas

La nistatina se tolera bien incluso con un tratamiento prolongado. Se ha notificado irritación oral y sensibilización. (Ver PRECAUCIONES: Generales.)

Gastrointestinales

Diarrea (incluyendo un caso de diarrea sanguinolenta), náuseas, vómitos, malestar/gastos gastrointestinales.

Dermatológicas

Se han notificado raramente erupciones, incluyendo urticaria. Muy raramente se ha notificado el síndrome de Stevens-Johnson.

Otros

También se han notificado raramente taquicardia, broncoespasmo, hinchazón facial y mialgias inespecíficas.

Sobredosis

Dosis orales de nistatina superiores a cinco millones de unidades diarias han causado náuseas y trastornos gastrointestinales. No se han notificado efectos tóxicos graves de las sobreinfecciones (véase FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Farmacocinética).

Comprimidos de nistatina Posología y administración

La dosis terapéutica habitual es de uno a dos comprimidos (500.000 a 1.000.000 de unidades de nistatina) tres veces al día. El tratamiento debe continuarse generalmente durante al menos 48 horas después de la curación clínica para prevenir la recaída.

¿Cómo se suministran los comprimidos de nistatina?

Los comprimidos de nistatina, USP 500.000 unidades, son redondos, marrones, recubiertos con película, con la marca MP 83. Disponibles de la siguiente manera:

Almacenar a 20° a 25°C (68° a 77°F).

Disponga en un recipiente apretado y resistente a la luz.

Distribuido por:
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Cranbury, NJ 08512

Rev 02, noviembre 2014

PANEL DE PRESENTACIÓN PRINCIPAL – Etiqueta del frasco de 100 comprimidos

NistatinaTabletas USP (oral)- 100 comprimidos

Preguntas frecuentes

• ¿Puede utilizarse acetónido de triamcinolona B para tratar la dermatitis del pañal grave en una niña?

Descargo de responsabilidad médica