Doseringsvorm: filmomhuld

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 1 dec 2019.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Professional
• Interactions
• More

Rx only

Nystatine Tabletten Beschrijving

Nystatine is een antimycotisch polyeen antibioticum verkregen uit Streptomyces noursei. De structuurformule:

Nystatine Tabletten worden geleverd voor orale toediening als omhulde tabletten die 500.000 eenheden nystatine bevatten.

Inactieve bestanddelen: watervrije lactose, carnaubawas, maïszetmeel, D&C geel nr. 10 aluminiummeer, FD&C blauw nr. 2 aluminiummeer, FD&C rood nr. 40 Aluminium Lake, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, polyethyleenglycol, povidon, natriumzetmeelglycolaat, stearinezuur en titaandioxide.

Nystatine Tabletten – Klinische farmacologie

Pharmacokinetiek

De gastro-intestinale absorptie van nystatine is onbeduidend. De meeste oraal toegediende nystatine wordt onveranderd in de ontlasting uitgescheiden. Bij patiënten met nierinsufficiëntie die oraal worden behandeld met conventionele toedieningsvormen, kunnen af en toe significante plasmaconcentraties van nystatine optreden.

Microbiologie

Nystatine is zowel fungistatisch als fungicide in vitro tegen een grote verscheidenheid aan gisten en op gisten gelijkende schimmels. Candida albicans vertoont geen significante resistentie tegen nystatine in vitro bij herhaalde subcultuur in toenemende gehalten nystatine; andere Candida-soorten worden vrij resistent. In het algemeen ontwikkelt de resistentie zich niet in vivo. Nystatine werkt door binding aan sterolen in het celmembraan van gevoelige Candida-soorten met als gevolg een verandering in de membraanpermeabiliteit waardoor intracellulaire componenten kunnen weglekken. Nystatine vertoont geen merkbare activiteit tegen bacteriën, protozoa of virussen.

Indicaties en gebruik voor Nystatine Tabletten

Nystatine Tabletten zijn bestemd voor de behandeling van niet-oesofageale slijmvlies gastro-intestinale candidiasis.

Contra-indicaties

Nystatine Tabletten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen.

Voorzorgsmaatregelen

Algemeen

Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt voor de behandeling van systemische mycosen. De behandeling staken indien overgevoeligheid of irritatie wordt gerapporteerd tijdens het gebruik.

Carcinogenese, Mutagenese, Vruchtbaarheidsstoornissen

Er zijn geen langetermijnstudies bij dieren uitgevoerd om het carcinogeen potentieel te evalueren. Er is ook geen onderzoek gedaan naar mutageniteit of naar de invloed van dit geneesmiddel op de vruchtbaarheid bij mannetjes of vrouwtjes.

Zwangerschap

Teratogene effecten

Categorie C

Er is geen onderzoek naar de voortplanting bij dieren gedaan met nystatine. Het is ook niet bekend of nystatine schade aan de foetus kan toebrengen bij toediening aan een zwangere vrouw of het voortplantingsvermogen kan beïnvloeden. Nystatine dient alleen aan een zwangere vrouw te worden gegeven indien dit duidelijk nodig is.

Nursing Mothers

Het is niet bekend of nystatine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer nystatine wordt toegediend aan een zogende vrouw.

Bijwerkingen

Nystatine wordt goed verdragen, zelfs bij langdurige therapie. Orale irritatie en overgevoeligheid zijn gemeld. (Zie VOORZORGSMAATREGELEN: Algemeen.)

Gastro-intestinaal

Diarree (waaronder één geval van bloederige diarree), misselijkheid, braken, gastro-intestinale onrust/verstoringen.

Dermatologisch

Rash, waaronder urticaria is zelden gemeld. Stevens-Johnson-syndroom is zeer zelden gemeld.

Anders

Tachycardie, bronchospasme, zwelling in het gezicht, en aspecifieke myalgie zijn ook zelden gemeld.

Overdosering

Orale doses van nystatine van meer dan vijf miljoen eenheden per dag hebben misselijkheid en maagdarmklachten veroorzaakt. Er zijn geen meldingen van ernstige toxische effecten van superinfecties (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE, Farmacokinetiek).

Nystatine Tabletten Dosering en toediening

De gebruikelijke therapeutische dosering is driemaal daags één tot twee tabletten (500.000 tot 1.000.000 eenheden nystatine). De behandeling moet in het algemeen worden voortgezet gedurende ten minste 48 uur na klinische genezing om terugval te voorkomen.

Hoe worden Nystatine Tabletten geleverd

Nystatine Tabletten, USP 500.000 eenheden, zijn rond, bruin, film omhuld, debossed MP 83. Verkrijgbaar als volgt:

bewaren bij 20° tot 25°C (68° tot 77°F).

DISPENSEER IN EEN GOEDE, LICHTVRIJE CONTAINER.

Gedistribueerd door:
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Cranbury, NJ 08512

Rev 02, November 2014

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 100 Tablet Bottle Label

NystatineTabletten USP (oraal)- 100 tabletten

Veelgestelde vragen

• Kan triamcinolonacetonide B worden gebruikt om ernstige luieruitslag bij een klein meisje te behandelen?

Medische disclaimer