剤形：フィルムコーティング
医薬品のレビューはDrugs.comで。 最終更新日：2019年12月1日
- 概要
- 副作用
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- プロフェッショナル
- 相互作用
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医薬品のみ
ナイスタチン錠の概要
ナイスタチンは、ストレプトマイセス・ノルセイから得られた抗真菌性ポリエン抗生物質です。 その構造式：
ナイスタチン錠は、ナイスタチン50万単位を含むコーティング錠として経口投与用に提供されます。
活性成分：無水乳糖、カルナウバロウ、コーンスターチ、D&C黄色10号アルミニウム湖、FD&C青色2号アルミニウム湖、FD&C赤色2号アルミニウム湖、FD&C青色3号アルミニウム湖、FD&C赤色3号アルミニウム湖、
Nystatin No. 40 Aluminum Lake、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、微結晶性セルロース、ポリエチレングリコール、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸、酸化チタン
Nystatin Tablets – Clinical Pharmacology
Pharmacokinetics
Nystatinの胃腸吸収は僅少である。 経口投与されたナイスタチンの大部分は未変化体のまま便中に排出される。
微生物学
ナイスタチンは、広範な酵母および酵母様真菌に対してin vitroで殺菌・殺真菌作用がある。 Candida albicansは、nystatinの濃度を上げて繰り返し継代培養しても、in vitroでは大きな抵抗性を示さないが、他のCandida種はかなり抵抗性になる。 一般に、生体内では抵抗性を示さない。 ナイスタチンは、感受性Candida属の細胞膜のステロールに結合し、膜透過性を変化させ、細胞内成分の漏出を可能にすることによって作用する。
ナイスタチン錠の効能・効果
ナイスタチン錠は、非食道粘膜消化管カンジダ症の治療を目的としている。
禁忌
ナイスタチン錠の成分に対して過敏症の既往歴のある患者には禁忌である。
注意事項
一般名
この薬は全身性のカビの治療に使用しないこと。
発がん性、変異原性、生殖能の障害
発がん性を評価するための長期動物試験は実施されていない。
妊娠
催奇形性
カテゴリーC
ナイスタチンによる動物の生殖研究は行われていません。 また、ナイスタチンが妊婦に投与された場合に胎児に害を及ぼすかどうか、あるいは生殖能力に影響を及ぼすかどうかは不明である。
授乳婦
ナイスタチンがヒト乳汁中に排泄されるかどうかは不明である。
副作用
ナイスタチンは長期投与でも忍容性は良好である。 口腔内の刺激および感作が報告されている。 (
消化器
下痢（血性下痢1例を含む）、悪心、嘔吐、胃腸の不調・障害
皮膚
まれに蕁麻疹を含む発疹が報告されることがあります。
その他
頻脈、気管支痙攣、顔面腫脹、非特異的な筋肉痛もまれに報告されています。
過量投与
ナイスタチンの1日500万単位を超える経口投与で吐き気と胃腸障害を起こしたことがあるそうです。 なお、過量投与による重篤な毒性作用の報告はない（臨床薬理学、薬物動態参照）。
ナイスタチン錠の用法・用量
通常、1回1～2錠（ナイスタチン50万～100万単位）を1日3回投与し、1日1回1錠（1回1,500万単位）を投与する。
ナイスタチン錠の供給方法
ナイスタチン錠USP 50万単位は、円形、茶色、フィルムコーティング、MP83のデボス加工がされている。 以下のように入手可能。
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ボトル50個入り |
NDC 53489-400- （単位：mm02 |
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ボトル100 |
NDC 53489-400-01 |
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ボトル250 |
NDC53489-に収録されました。400-03 |
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ボトル500 |
NDC 53489-400-…05 |
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ボトル1000本 |
NDC 53489-400-10 |
20°～25°C で保管してください。
DISPENSE IN TIGHT, LIGHT-RESISTANT CONTAINER.
販売元：
SUN製薬工業株式会社（サン薬品工業 株式会社
Cranbury, NJ 08512
Rev 02, November 2014
PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 100 Tablet Bottle Label
NystatinTablets USP (oral)- 100 tablet
| NYSTATIN nystatin tablet, フィルムコーティング |
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| 有効成分／有効部位 |
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| 成分名 | 強さの根拠 | 強さ | ||||||||||
| ニスタチン (ナイスタチン) | ナイスタチン | 500000 | ||||||||||
| 有効成分 | |
| 成分名 名称 | 強度 |
| 無水乳糖 | |
| カルナバロウ | |
| デンプン.荳。 コーン | |
| FD&C BLUE NO. 2 | |
| FD&C レッドNO. 40 | |
| ヒドロキシプロピルセルロース（90000wamw） | |
| ヒプロメロース, 特定不能 | |
| ステアリン酸マグネシウム | |
| マイクロクリスタルリンセルロース | |
| ポリエチレンスグリコール（POLYETHYLENE GLYCOL）, 特定不能 | |
| ポビドン、特定不能 | |
| スターチ, ポテト | |
| ステアリン酸 | |
| 酸化チタン | |
| 製品特性 | |||
| 色 | BROWN | スコアスコアなし | |
| 形状 | ラウンド | サイズ | 10ミリ |
| 風味 | MP;83 | ||
| Contains | |||
NDC:53489-400-01
NDC.NDC:53489-400-03
| マーケティング情報 | |||
| マーケティングカテゴリー | 申請番号またはモノグラム | 販売開始日 | 販売終了日 |
| ANDA | ANDA062838 | 12/22/1988 | |
ラベラー – （順不同、敬称略 Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (146974886)
| 設立 | 名前 | 住所 | ID/FEI | 業務 |
| フロンタバイオファーム(株) (2446> | 080243260 | 製造（53489-400）、分析（53489-400）、包装（53489-400） | |
よくある質問
- トリアムシノロンアセトニドBは小さな女の子のひどいおむつかぶれに使用できますか？
ナイスタチンについて
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- drug class.Drug:Drug class: 口・のど用薬
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消費者リソース
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- ナイスタチン（上級者向け）
専門家リソース
- 処方箋情報Nystatin Oral Suspension (FDA)
- Nystatin Vaginal Insert (FDA)
関連治療ガイド
- 消化管カンジダ症
- 口腔カンジダ
医療上の免責
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