Doseringsform: filmovertrukket

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 1. dec. 2019.

• Overblik
• Bivirkninger
• Dosering
• Professionel
• Interaktioner
• Mere

Kun på recept

Nystatin Tabletter Beskrivelse

Nystatin er et antimykotisk polyen-antibiotikum fremstillet af Streptomyces noursei. Dets strukturformel:

Nystatintabletter leveres til oral indgivelse som overtrækstabletter indeholdende 500.000 enheder nystatin.

Inaktive ingredienser: vandfri laktose, carnaubavoks, majsstivelse, D&C Yellow No. 10 Aluminum Lake, FD&C Blue No. 2 Aluminum Lake, FD&C Red No. 40 aluminiumsø, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, polyethylenglycol, povidon, natriumstivelsesglycolat, stearinsyre og titandioxid.

Nystatin tabletter – klinisk farmakologi

Farmakokinetik

Den gastrointestinale absorption af nystatin er ubetydelig. Det meste oralt administreret nystatin passeres uændret i afføringen. Hos patienter med nyreinsufficiens, der modtager oral behandling med konventionelle doseringsformer, kan der lejlighedsvis forekomme betydelige plasmakoncentrationer af nystatin.

Mikrobiologi

Nystatin er både fungistatisk og fungicid in vitro mod et bredt udvalg af gærsvampe og gærlignende svampe. Candida albicans udviser ingen signifikant resistens over for nystatin in vitro ved gentagen subkultur i stigende nystatinniveauer; andre Candida-arter bliver ret resistente. Generelt udvikles der ikke resistens in vivo. Nystatin virker ved at binde sig til steroler i cellemembranen hos modtagelige Candida-arter med en deraf følgende ændring af membranpermeabiliteten, hvilket giver mulighed for udsivning af intracellulære komponenter. Nystatin udviser ingen nævneværdig aktivitet mod bakterier, protozoer eller virus.

Indikationer og anvendelse for Nystatin tabletter

Nystatin tabletter er beregnet til behandling af gastrointestinal candidiasis med ikke-øsofageal slimhinde, der ikke har slimhinder i mave-tarmkanalen.

Kontraindikationer

Nystatintabletter er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for nogen af deres bestanddele.

Forsigtighedsregler

Allmenet

Dette lægemiddel må ikke anvendes til behandling af systemiske mykoser. Afbryd behandlingen, hvis der rapporteres om sensibilisering eller irritation under brugen.

Carcinogenese, mutagenese, forringelse af fertiliteten

Der er ikke udført langtidsforsøg på dyr for at vurdere det kræftfremkaldende potentiale. Der er heller ikke foretaget undersøgelser til bestemmelse af mutagenicitet, eller om denne medicin påvirker fertiliteten hos hanner eller hunner.

Graviditet

Teratogene virkninger

Kategori C

Der er ikke foretaget undersøgelser af dyrs reproduktion med nystatin. Det vides heller ikke, om nystatin kan forårsage fosterskader, når det indgives til en gravid kvinde, eller om det kan påvirke reproduktionskapaciteten. Nystatin bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejende mødre

Det vides ikke, om nystatin udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælk, skal der udvises forsigtighed, når nystatin gives til en ammende kvinde.

Bivirkninger

Nystatin tolereres godt, selv ved langvarig behandling. Oral irritation og sensibilisering er blevet rapporteret. (Se PRÆCAUTIONER: Generelt.)

Gastrointestinal

Diarré (herunder et tilfælde af blodig diarré), kvalme, opkastning, gastrointestinale forstyrrelser/forstyrrelser.

Dermatologisk

Udslæt, herunder urticaria er sjældent blevet rapporteret. Stevens-Johnsons syndrom er meget sjældent rapporteret.

Andre

Takykardi, bronkospasme, ansigtshævelse og uspecifik myalgi er også sjældent rapporteret.

Overdosering

Orale doser af nystatin på over fem millioner enheder dagligt har forårsaget kvalme og gastrointestinale forstyrrelser. Der er ikke rapporteret om alvorlige toksiske virkninger af overinfektioner (se KLINISK FARMAKOLOGI, Farmakokinetik).

Nystatin tabletter Dosering og administration

Den sædvanlige terapeutiske dosis er en til to tabletter (500.000 til 1.000.000 enheder nystatin) tre gange dagligt. Behandlingen skal normalt fortsættes i mindst 48 timer efter klinisk helbredelse for at forhindre tilbagefald.

Hvordan leveres nystatintabletter

Nystatintabletter, USP 500.000 enheder, er runde, brune, filmovertrukne, præget med MP 83. Fås som følger:

Lagres ved 20° til 25°C (68° til 77°F).

DISPENERES I TÆT, LIGHT-RESISTANT BEHÆLDER.

Distribueret af:
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Cranbury, NJ 08512

Rev 02, november 2014

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – Etiket på flaske med 100 tabletter

NystatinTabletter USP (oral)- 100 tabletter