Doseringsform: filmdragerad

Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 1 december 2019.

  • Översikt
  • Biverkningar
  • Dosering
  • Professionellt
  • Interaktioner
  • Mer

Endast på recept

Nystatin tabletter Beskrivning

Nystatin är ett antimykotiskt polyenantibiotikum som erhålls från Streptomyces noursei. Dess strukturformel:

Nystatin tabletter tillhandahålls för oral administrering som överdragna tabletter som innehåller 500 000 enheter nystatin.

Inaktiva beståndsdelar: vattenfri laktos, karnaubavax, majsstärkelse, D&C Yellow No. 10 Aluminum Lake, FD&C Blue No. 2 Aluminum Lake, FD&C Red No. 40 Aluminum Lake, hydroxipropylcellulosa, hypromellos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, polyetylenglykol, povidon, natriumstärkelseglykolat, stearinsyra och titandioxid.

Nystatintabletter – klinisk farmakologi

Farmakokinetik

Den gastrointestinala absorptionen av nystatin är obetydlig. Det mesta av oralt administrerat nystatin passerar oförändrat i avföringen. Hos patienter med njurinsufficiens som får oral behandling med konventionella doseringsformer kan signifikanta plasmakoncentrationer av nystatin ibland förekomma.

Mikrobiologi

Nystatin är både fungistatiskt och fungicidalt in vitro mot ett stort antal jästsvampar och jästliknande svampar. Candida albicans uppvisar ingen signifikant resistens mot nystatin in vitro vid upprepad subkultur i ökande halter av nystatin; andra Candida-arter blir ganska resistenta. Generellt sett utvecklas ingen resistens in vivo. Nystatin verkar genom att binda till steroler i cellmembranen hos mottagliga Candida-arter med en resulterande förändring av membranpermeabiliteten som möjliggör läckage av intracellulära komponenter. Nystatin uppvisar ingen märkbar aktivitet mot bakterier, protozoer eller virus.

Indikationer och användning för Nystatin tabletter

Nystatin tabletter är avsedda för behandling av gastrointestinal candidiasis som inte är en gastrointestinal slemhinna som inte är esofageal.

Kontraindikationer

Nystatintabletter är kontraindicerade hos patienter med en historia av överkänslighet mot någon av deras beståndsdelar.

Försiktighetsåtgärder

Allmänt

Detta läkemedel ska inte användas för behandling av systemiska mykoser. Avbryt behandlingen om sensibilisering eller irritation rapporteras under användning.

Karcinogenes, mutagenes, försämrad fertilitet

Ingen långtidsstudier på djur har utförts för att utvärdera den karcinogena potentialen. Det har inte heller gjorts några studier för att fastställa mutagenicitet eller om detta läkemedel påverkar fertiliteten hos hanar eller honor.

Graviditet

Teratogena effekter

Kategori C

Djurreproduktionsstudier har inte utförts med nystatin. Det är inte heller känt om nystatin kan orsaka fosterskador när det administreras till en gravid kvinna eller om det kan påverka reproduktionsförmågan. Nystatin ska ges till en gravid kvinna endast om det är uppenbart nödvändigt.

Sjuksköterskor

Det är inte känt om nystatin utsöndras i mänsklig mjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i humanmjölk bör försiktighet iakttas när nystatin administreras till en ammande kvinna.

Biverkningar

Nystatin tolereras väl även vid långvarig behandling. Oral irritation och sensibilisering har rapporterats. (Se FÖRSKRIVNINGAR: Allmänt.)

Gastrointestinal

Diarré (inklusive ett fall av blodig diarré), illamående, kräkningar, gastrointestinala rubbningar/störningar.

Dermatologisk

Uppblåsningar, inklusive urtikaria har rapporterats sällan. Stevens-Johnsons syndrom har rapporterats mycket sällan.

Andra

Takykardi, bronkospasm, svullnad i ansiktet och ospecifik myalgi har också sällan rapporterats.

Överdosering

Orala doser av nystatin som överstiger fem miljoner enheter dagligen har orsakat illamående och gastrointestinala störningar. Det har inte rapporterats några allvarliga toxiska effekter av överinfektioner (se KLINISK FARMACOLOGI, Farmakokinetik).

Nystatin tabletter Dosering och administrering

Den vanliga terapeutiska dosen är en till två tabletter (500 000 till 1 000 000 enheter nystatin) tre gånger dagligen. Behandlingen ska i allmänhet fortsätta i minst 48 timmar efter klinisk bot för att förhindra återfall.

Hur levereras nystatintabletter

Nystatintabletter, USP 500 000 enheter, är runda, bruna, filmbelagda, präglade med MP 83. Finns tillgängliga enligt följande:

Flaskor om 50

NDC 53489-400-02

Flaskor om 100

NDC 53489-400-01

Flaskor om 250

NDC 53489-400-03

Flaskor med 500

NDC 53489-400-05

Flaskor om 1000

NDC 53489-400-10

Lagra vid 20° till 25°C (68° till 77°F).

DISPENERAS I TÄT, LÄTTBAR BEHÅLLNING.

Distribueras av:
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Cranbury, NJ 08512

Rev 02, november 2014

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – Etikett på flaskan med 100 tabletter

NystatinTabletter USP (oralt)- 100 tabletter

NYSTATIN
nystatintablett, filmdragerad
Produktinformation
Produkttyp Etikett för receptbelagda humanläkemedel Artikelkod (källa) NDC:53489-400
Administrationsväg ORAL DEA Schedule
Aktiv ingrediens/aktiv enhet
Innehållande namn Styrkegrund Styrka
nystatin (nystatin) nystatin 500000
Näringsämnen
Ingredient Namn Styrka
Vattenfri laktos
Karnaubavax
Stärkelse, majs
FD&C BLUE NO. 2
FD&C RED NO. 40
HYDROXYPROPYLCELLULOSA (90000 WAMW)
HYPROMELLOS, OSPECIFICERAD
magnesiumstearat
MICROCRYSTALLIN CELLULOS
POLYETHYLENE GLYCOL, OSPECIFICERAD
POVIDON, OSPECIFICERAD
stärkelse, potatis
stearinsyra
titandioxid
D&C gul nr. 10

.

Produktkaraktäristik
Färg BROTT Score ingen poäng
Form RUNDT Storlek 10mm
Smak Stryckkod MP;83
Innehåller
Förpackning
# Artikelkod Förpackningsbeskrivning
1 NDC:53489-400-02 50 TABLETT, FILMÖVERTÄKT i 1 FLASKA
2 NDC:53489-400-01 100 TABLETT, FILMÖVERTÄKT i 1 FLASKA
3 NDC:53489-400-03 250 TABLET, FILM OVERDIKT i 1 FLASKA
4 NDC:53489-400-05 500 TABLET, FILM OVERDIKT i 1 FLASKA
5 NDC:53489-400-10 1000 TABLETTER, FILMCOATERAD i 1 FLASKA
Marknadsföringsinformation
Marknadsföringskategori Användningsnummer eller monografi Citat Startdatum för marknadsföring Slutdatum för marknadsföring
ANDA ANDA062838 12/22/1988

Etiketterare – Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (146974886)

Etablering
Namn Adress ID/FEI Verksamhet
Frontida BioPharm Inc. 080243260 FÄRDNING(53489-400), ANALYS(53489-400), FÖRPACKNING(53489-400)
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

Fler ställda frågor

  • Kan triamcinolonacetonid B användas för att behandla svårt blöjutslag på en liten flicka?

Mer om nystatin

  • Biverkningar
  • Under graviditet eller amning
  • Doseringsinformation
  • Läkemedelsbilder
  • Läkemedelsinteraktioner
  • Växelalternativ
  • Supportgrupp
  • Prissättning &Kuponger
  • En Español
  • 64 Recensioner
  • Läkemedelsklass: Mun- och halsmedel

Konsumentresurser

  • Patientinformation
  • Nystatin (Avancerad läsning)

Professionella resurser

  • Förskrivningsinformation
  • Nystatin Oral Suspension (FDA)
  • Nystatin Vaginal Insert (FDA)

Relaterade behandlingsguider

  • Gastrointestinal Candidiasis
  • Oral Thrush

Medicinsk ansvarsfriskrivning

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.