Postać dawki: powlekana

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja w dniu Dec 1, 2019.

  • Overview
  • Side Effects
  • Dosage
  • Professional
  • Interactions
  • More

.

Tylko na receptę

Tabletki z nystatyną Opis

Nystatyna jest przeciwgrzybiczym antybiotykiem polienowym otrzymywanym ze Streptomyces noursei. Jej wzór strukturalny:

Nystatyna Tablets jest dostarczana do podawania doustnego w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 000 jednostek nystatyny.

Składniki nieaktywne: laktoza bezwodna, wosk carnauba, skrobia kukurydziana, D&C Yellow No. 10 Aluminum Lake, FD&C Blue No. 2 Aluminum Lake, FD&C Red No. 40 Aluminum Lake, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, glikol polietylenowy, powidon, sodu glikolan skrobiowy, kwas stearynowy i tytanu dwutlenek.

Nystatyna tabletki – farmakologia kliniczna

Farmakokinetyka

Wchłanianie z przewodu pokarmowego nystatyny jest nieznaczne. Większość nystatyny podawanej doustnie jest wydalana w postaci niezmienionej z kałem. U pacjentów z niewydolnością nerek, otrzymujących leczenie doustne konwencjonalnymi postaciami dawkowania, mogą sporadycznie występować znaczne stężenia nystatyny w osoczu.

Mikrobiologia

Nystatyna działa zarówno grzybostatycznie, jak i grzybobójczo in vitro wobec szerokiej gamy drożdży i grzybów drożdżopodobnych. Candida albicans nie wykazuje znaczącej oporności na nystatynę w warunkach in vitro przy wielokrotnych podhodowlach we wzrastających stężeniach nystatyny; inne gatunki Candida stają się dość oporne. Ogólnie rzecz biorąc, oporność nie rozwija się in vivo. Nystatyna działa poprzez wiązanie się ze sterolami w błonie komórkowej wrażliwych gatunków Candida, co powoduje zmianę przepuszczalności błony, umożliwiając wyciek składników wewnątrzkomórkowych. Nystatyna nie wykazuje istotnej aktywności wobec bakterii, pierwotniaków lub wirusów.

Wskazania i stosowanie leku Nystatin Tablets

Tabletki zawierające nystatynę są przeznaczone do leczenia kandydozy przewodu pokarmowego niezwiązanej z błoną śluzową przełyku.

Przeciwwskazania

Tabletki zawierające nystatynę są przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z ich składników w wywiadzie.

Środki ostrożności

Ogólne

Tego leku nie należy stosować w leczeniu grzybic układowych. Należy przerwać leczenie, jeśli podczas stosowania leku wystąpią objawy uczulenia lub podrażnienia.

Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności

Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjału rakotwórczego. Nie przeprowadzono również badań w celu określenia mutagenności lub wpływu tego leku na płodność u samców lub samic.

Ciąża

Działanie teratogenne

Kategoria C

Nie przeprowadzono badań nad rozrodczością zwierząt z zastosowaniem nystatyny. Nie wiadomo również, czy nystatyna może powodować uszkodzenie płodu w przypadku podania kobiecie w ciąży lub wpływać na zdolność reprodukcji. Nystatyna powinna być podawana kobiecie w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.

Karmiące matki

Nie wiadomo, czy nystatyna jest wydzielana do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków jest wydzielanych do mleka ludzkiego, należy zachować ostrożność w przypadku podawania nystatyny kobietom karmiącym piersią.

Reakcje niepożądane

Nystatyna jest dobrze tolerowana nawet w przypadku długotrwałego leczenia. Zgłaszano przypadki podrażnienia jamy ustnej i uczulenia. (Patrz PRECAUTIONS: General.)

Gastrointestinal

Biegunka (w tym jeden przypadek krwawej biegunki), nudności, wymioty, rozstrój/zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Dermatologic

Rash, including urticaria has been reported rarely. Zespół Stevensa-Johnsona zgłaszano bardzo rzadko.

Inne

Tachykardia, skurcz oskrzeli, obrzęk twarzy i niespecyficzna mialgia były również rzadko zgłaszane.

Przedawkowanie

Dawki doustne nystatyny przekraczające pięć milionów jednostek na dobę powodowały nudności i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Nie było doniesień o poważnych toksycznych skutkach superinfekcji (patrz FARMAKOLOGIA KLINICZNA, Farmakokinetyka).

Nystatyna tabletki dawkowanie i podawanie

Zwykle stosowana dawka terapeutyczna to jedna do dwóch tabletek (500 000 do 1 000 000 jednostek nystatyny) trzy razy na dobę. Leczenie należy na ogół kontynuować przez co najmniej 48 godzin po wyleczeniu klinicznym, aby zapobiec nawrotowi choroby.

Jakie tabletki zawiera lek Nystatin Tablets

Tabletki zawierające nystatynę, USP 500 000 jednostek, są okrągłe, brązowe, powlekane, z wytłoczonym napisem MP 83. Dostępne w następujący sposób:

Butelki po 50

NDC 53489-400-.02

Butelki o pojemności 100

NDC 53489-400-01

Butelki o pojemności 250

NDC 53489-.400-03

Butelki 500

NDC 53489-400-.05

Butelki po 1000

NDC 53489-400-10

Przechowywać w temperaturze 20° do 25°C (68° do 77°F).

DISPENSE IN TIGHT, LIGHT-RESISTANT CONTAINER.

Distributed by:
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Cranbury, NJ 08512

Rev 02, November 2014

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 100 tabletek Bottle Label

NystatinTablets USP (oral)- 100 tabletek

NYSTATIN
nystatyna tabletki, powlekana
Informacja o produkcie
Typ produktu HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Kod artykułu (źródło) NDC:53489-400
Sposób podawania ORAL DEA Schedule
.

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Base of Strength Strength
nystatyna (nystatin) (nystatyna) nystatyna 500000
Składniki nieaktywne
Składnik Nazwa Siła
laktoza bezwodna
wosk carnauba
skrobia, kukurydziana
FD&C BLUE NO. 2
FD&C RED NO. 40
HYDROKSYPROPYLOCELULOZA (90000 WAMW)
HIPROMELOZA, UNSPECIFIED
stearynian magnezu
MIKROKRYSTALINA CELLULOSE
POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
POVIDONE, UNSPECIFIED
skrobia, ziemniaczana
kwas stearynowy
dwutlenek tytanu
D&C yellow no. 10

.

Charakterystyka produktu
Kolor BROWN Score brak wyniku
Kształt ROUND Rozmiar 10mm
Smak Kod nadruku MP;83
Zawiera
.

Opakowanie
# Kod pozycji Opis opakowania
1 NDC:53489-400-02 50 TABLETEK, FILM powlekany w 1 BUTELCE
2 NDC:53489-400-01 100 TABLETEK, FILM powlekany w 1 BUTELCE
3 NDC:53489-400-03 250 TABLET, FILM POWLEKANY w 1 BUTELCE
4 NDC:53489-400-05 500 TABLET, FILM POWLEKANY w 1 BUTELCE
5 NDC:53489-400-10 1000 TABLETEK, FILM POWLEKANY W 1 BUTELCE
Informacja marketingowa
Kategoria handlowa Numer wniosku lub monografii Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA062838 12/22/1988

Labeler -. Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (146974886)

Przedsiębiorstwo
Nazwa Adres ID/FEI Operacje
Frontida BioPharm Inc. 080243260 PRZETWARZANIE(53489-400), ANALIZA(53489-400), PAKOWANIE(53489-400)
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

Często zadawane pytania

  • Czy acetonid triamcynolonu B może być stosowany w leczeniu ciężkiego pieluszkowego zapalenia skóry u małej dziewczynki?

Więcej o nystatyna

  • Skutki uboczne
  • W czasie ciąży lub karmienia piersią
  • Informacje o dawkowaniu
  • Obrazy leku
  • .

  • Interakcje lekowe
  • Porównaj alternatywy
  • Grupa wsparcia
  • Ceny&Kupony
  • En Español
  • 64 Recenzje
  • Klasa leków: Produkty do pielęgnacji jamy ustnej i gardła

Zasoby dla konsumentów

  • Informacje dla pacjentów
  • Nystatyna (Czytanie zaawansowane)

Zasoby dla profesjonalistów

  • Informacje dla pacjentów
  • .

  • Nystatyna zawiesina doustna (FDA)
  • Nystatyna wkładka dopochwowa (FDA)

Przewodniki dotyczące leczenia

  • Kandydoza przewodu pokarmowego
  • Krwioplucie jamy ustnej

Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej

.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.