LCH-II (1996-2001)

LCH-II byla randomizovaná studie fáze III pro pacienty s multisystémovou LCH.1 Zkoumala význam přidání etoposidu (rameno B) ke standardní kombinaci prednisolonu a vinblastinu (rameno A) u pacientů s MS-LCH. Randomizovaná studie se zaměřila na rizikové pacienty. „Riziko“ bylo definováno buď věkem nižším než 2 roky, nebo postižením alespoň jednoho rizikového orgánu (RO; např. jater, sleziny, krvetvorného systému nebo plic) bez ohledu na věk. Pokračovací léčba zahrnovala 6-MP navíc k pulzům prednisolonu/vinblastinu po celkovou dobu léčby 6 měsíců.

ZÁKLADNÍ ZJIŠTĚNÍ LCH-II:

• V multivariabilní analýze nemá věk při diagnóze <2 roky žádný prognostický význam, a proto lze rizikovou skupinu při diagnóze spolehlivě definovat pouze podle přítomnosti postižení RO.
• Pacienti s postižením RO mají významnou mortalitu související s onemocněním a intenzifikace terapie v této skupině je opodstatněná
• Přes podobnou počáteční terapii vedla celková délka léčby 6 měsíců ve studii LCH-II k vyšší míře reaktivace (44 %) ve srovnání s 24 % po 12 měsících trvání léčby v historické kohortě studií DAL-HX

.