LCH-II (1996-2001)

Az LCH-II egy randomizált, III. fázisú vizsgálat volt multiszisztémás LCH-ban szenvedő betegek számára.1 Azt vizsgálta, hogy az etopozid (B kar) hozzáadása a prednizolon és vinblasztin (A kar) standard kombinációjához (A kar) mennyire hasznos az MS-LCH-ban szenvedő betegeknél. A randomizált vizsgálat kockázati betegekre összpontosított. A “kockázatot” vagy a 2 év alatti életkor, vagy legalább egy kockázati szerv (RO; pl. máj, lép, vérképzőrendszer vagy tüdő) életkortól független érintettsége határozta meg. A folytató terápia a prednizolon/vinblastin impulzusok mellett 6-MP-t is tartalmazott, összesen 6 hónapos kezelési időtartamig.

Az LCH-II FONTOS EREDMÉNYEI:

• A többváltozós elemzésben a diagnóziskor betöltött életkornak <2 évnek nincs prognosztikai jelentősége, ezért a kockázati csoport a diagnóziskor csak a RO érintettség jelenléte alapján megbízhatóan meghatározható.
• A RO érintettségű betegeknél jelentős a betegséggel összefüggő halálozás, és ebben a csoportban indokolt a terápia fokozása
• A hasonló kezdeti terápia ellenére az LCH-II vizsgálatban a 6 hónapos teljes kezelési időtartam magasabb reaktiválódási arányt eredményezett (44%), mint a DAL-HX vizsgálatok történeti kohorszában a 12 hónapos kezelési időtartam után 24%

.