LCH-II (1996-2001)

LCH-II oli satunnaistettu vaihe-III-tutkimus potilaille, joilla oli monisysteeminen LCH.1 Siinä tutkittiin etoposidin (haara B) lisäämistä vakioyhdistelmään, joka koostui prednisolonista ja vinblastiinista (haara A), potilailla, joilla oli MS-LCH. Satunnaistetussa tutkimuksessa keskityttiin riskipotilaisiin. ”Riski” määriteltiin joko alle 2 vuoden iällä tai vähintään yhden riskielimen (RO; esim. maksa, perna, verenkiertoelimistö tai keuhkot) osallistumisella iästä riippumatta. Jatkohoito sisälsi 6-MP:tä prednisoloni/vinblastiinipulssien lisäksi yhteensä 6 kuukauden hoitojakson ajan.

LCH-II:n POHDINTAKYSYMYKSET:

• Monimuuttuja-analyysissä iällä diagnoosin toteamisajankohtana <2 vuotta ei ole ennusteteknistä merkitystä, minkä vuoksi riskiryhmä voidaan diagnoosin toteamisajankohtana määritellä luotettavasti vain RO:n osallisuuden perusteella.
• Potilailla, joilla on RO:n osallistuminen, on merkittävä tautiin liittyvä kuolleisuus, ja hoidon tehostaminen tässä ryhmässä on järkevää
• Samankaltaisesta alkuhoidosta huolimatta hoidon kokonaiskesto 6 kuukautta LCH-II-tutkimuksessa johti korkeampaan reaktivaatioprosenttiin (44 %) verrattuna 24 %:n reaktivaatioprosenttiin 12 kuukauden hoidon keston jälkeen historiallisessa kohortissa DAL-HX-tutkimuksissa

.