LCH-II (1996-2001)

LCH-II było randomizowanym badaniem III fazy dla pacjentów z wieloukładową LCH.1 Badano w nim wartość dodania etopozydu (ramię B) do standardowego połączenia prednizolonu i winblastyny (ramię A) u pacjentów z MS-LCH. Badanie z randomizacją koncentrowało się na pacjentach z grupy ryzyka. „Ryzyko” było definiowane albo przez wiek poniżej 2 lat, albo przez zajęcie co najmniej jednego narządu ryzyka (RO; np. wątroby, śledziony, układu krwiotwórczego lub płuc) niezależnie od wieku. Terapia kontynuacyjna obejmowała 6-MP jako dodatek do pulsów prednizolonu/winblastyny przez całkowity czas trwania leczenia wynoszący 6 miesięcy.

GŁÓWNE ZNACZENIA LCH-II:

• W analizie wieloczynnikowej wiek w momencie rozpoznania <2 lata nie ma znaczenia prognostycznego i dlatego grupę ryzyka można wiarygodnie zdefiniować w momencie rozpoznania jedynie na podstawie obecności zajęcia RO.
• Pacjenci z zajęciem RO charakteryzują się znaczną śmiertelnością związaną z chorobą i intensyfikacja terapii w tej grupie jest uzasadniona
• Mimo podobnej terapii początkowej, całkowity czas trwania leczenia wynoszący 6 miesięcy w badaniu LCH-II skutkował wyższym odsetkiem reaktywacji (44%) w porównaniu z 24% po 12-miesięcznym czasie trwania leczenia w historycznej kohorcie badań DAL-HX

.