LCH-II (1996-2001)

LCH-II foi um ensaio aleatório de fase III para pacientes com LCH multissistemas.1 Investigou o valor da adição de etoposida (Braço B) à combinação padrão de prednisolona e vinblastina (Braço A) em pacientes com MS-LCH. O estudo randomizado concentrou-se em pacientes de risco. O “risco” foi definido por idade inferior a 2 anos ou pelo envolvimento de pelo menos um órgão de risco (RO; por exemplo, fígado, baço, sistema hematopoiético ou pulmão), independentemente da idade. A terapia de continuação incluiu 6-MP além da prednisolona / pulsos de vinblastina para uma duração total de tratamento de 6 meses.

ACONTECIMENTOS PRINCIPAIS DE LCH-II:

• Em uma análise multivariável, a idade ao diagnóstico <2 anos não tem significado prognóstico e, portanto, o grupo de risco pode ser definido de forma confiável no diagnóstico apenas pela presença de envolvimento de RO.
• Pacientes com envolvimento de RO têm uma mortalidade significativa relacionada à doença e a intensificação da terapia neste grupo é razoável
• Apesar de terapia inicial semelhante, a duração total do tratamento de 6 meses no estudo LCH-II resultou em uma taxa de reativação maior (44%) em comparação com 24% após 12 meses de tratamento na coorte histórica dos estudos DAL-HX