Forma de dosagem: filme revestido
Revisado medicamente pela Drugs.com. Última atualização em 1 de dezembro de 2019.
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Apenas Rx
- Nistatina Tablets Descrição
- Nystatin Tablets – Clinical Pharmacology
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- Indicações e Uso para Nistatina comprimidos
- Contraindicações
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- Geral
- Carcinogênese, Mutagênese, Imparidade da Fertilidade
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- Mães amamentadoras
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- Gastrointestinal
- Dermatológica
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- Nistatina Tablets Dosagem e Administração
- Como é fornecida a nistatina comprimidos
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- Perguntas frequentes
- Mais sobre nistatina
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Nistatina Tablets Descrição
Nistatina é um antibiótico polietileno antimicótico obtido a partir de Streptomyces noursei. Sua fórmula estrutural:
Nistatina Os comprimidos de nistatina são fornecidos para administração oral como comprimidos revestidos contendo 500.000 unidades de nistatina.
Principientes ativos: lactose anidra, cera de carnaúba, amido de milho, D&C Amarelo No. 10 Aluminum Lake, FD&C Azul No. 2 Aluminum Lake, FD&C Vermelho No. 40 Aluminum Lake, hidroxipropyl cellulose, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, polietilenoglicol, povidona, glicolato de sódio, ácido esteárico e dióxido de titânio.
Nystatin Tablets – Clinical Pharmacology
Pharmacokinetics
Gastrointestinal absorption of nystatin is insignificant. A maior parte da nistatina administrada oralmente é passada sem alterações nas fezes. Em pacientes com insuficiência renal recebendo terapia oral com formas de dosagem convencionais, concentrações plasmáticas significativas de nistatina podem ocasionalmente ocorrer.
Microbiologia
Nistatina é tanto fungistática como fungicida in vitro contra uma grande variedade de leveduras e fungos semelhantes a leveduras. A Candida albicans não demonstra resistência significativa à nistatina in vitro em subcultura repetida em níveis crescentes de nistatina; outras espécies de Candida tornam-se bastante resistentes. Geralmente, a resistência não se desenvolve in vivo. A nistatina actua ligando-se a esteróis na membrana celular de espécies Candida susceptíveis, com uma consequente alteração da permeabilidade da membrana, permitindo o vazamento de componentes intracelulares. A nistatina não apresenta atividade apreciável contra bactérias, protozoários ou vírus.
Indicações e Uso para Nistatina comprimidos
Nistatina comprimidos são destinados ao tratamento da candidíase gastrointestinal da membrana mucosa não-esofágica.
Contraindicações
Nistatina As pastilhas de nistatina são contraindicadas em pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.
Precauções
Geral
Esta medicação não deve ser usada para o tratamento de micoses sistêmicas. Interromper o tratamento se a sensibilização ou irritação for relatada durante o uso.
Carcinogênese, Mutagênese, Imparidade da Fertilidade
Não foram realizados estudos em animais a longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico. Também não foram realizados estudos para determinar a mutagenicidade ou se esta medicação afeta a fertilidade em machos ou fêmeas.
Gravidez
Efeitos Teratogênicos
Categoria C
Não foram realizados estudos de reprodução anímica com nistatina. Também não se sabe se a nistatina pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher grávida ou se pode afectar a capacidade reprodutiva. A nistatina só deve ser administrada a uma mulher grávida se for claramente necessária.
Mães amamentadoras
Não se sabe se a nistatina é excretada no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cuidado quando a nistatina é administrada a uma mulher em amamentação.
Reações adversas
Nistatina é bem tolerada mesmo com terapia prolongada. Foram relatadas irritações e sensibilizações orais. (Ver PRECAUÇÕES: Geral.)
Gastrointestinal
Diarréia (incluindo um caso de diarréia sanguinolenta), náuseas, vômitos, distúrbios gastrointestinais.
Dermatológica
Rash, incluindo urticária, tem sido relatada raramente. A síndrome de Stevens-Johnson tem sido relatada muito raramente.
Outros
Tachycardia, broncoespasmo, inchaço facial e mialgia inespecífica também têm sido raramente relatados.
Overdose
Doses neurais de nistatina em excesso de cinco milhões de unidades diárias têm causado náuseas e perturbações gastrointestinais. Não houve relatos de efeitos tóxicos graves de superinfecções (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA, Farmacocinética).
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Nistatina Tablets Dosagem e Administração
A dose terapêutica habitual é de um a dois comprimidos (500.000 a 1.000.000 unidades de nistatina) três vezes ao dia. O tratamento deve geralmente ser continuado por pelo menos 48 horas após a cura clínica para evitar recidivas.
Como é fornecida a nistatina comprimidos
Nistatina comprimidos, USP 500.000 unidades, são redondos, marrons, revestidos com filme, desossados MP 83. Disponíveis da seguinte forma:
Bottles of 50 |
NDC 53489-400-02 |
Bottles of 100 |
NDC 53489-400-01 |
Bottles of 250 |
NDC 53489-400-03 |
Bottles of 500 |
NDC 53489-400-05 |
Bottles of 1000 |
NDC 53489-400-10 |
Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
DISPENSAMENTO EM CONTAINERADOR LUMINOSO, LIGHT-RESISTANTES.
Distribuído por:
Indústrias Farmacêuticas Sun, Inc.
Cranbury, NJ 08512
Rev 02, Novembro 2014
PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 100 Tablet Bottle Label
NystatinTablets USP (oral)- 100 comprimidos
NYSTATIN nystatin tablet, filme revestido |
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Etiquetador – Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (146974886)
Perguntas frequentes
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