LCH-II (1996-2001)

LCH-II was een gerandomiseerde fase-III trial voor patiënten met multisystem LCH.1 Het onderzocht de waarde van de toevoeging van etoposide (Arm B) aan de standaard combinatie van prednisolon en vinblastine (Arm A) bij patiënten met MS-LCH. De gerandomiseerde studie richtte zich op risicopatiënten. “Risico” werd gedefinieerd door de leeftijd onder de 2 jaar of door betrokkenheid van ten minste één risico-orgaan (RO; bijv. lever, milt, hematopoëtisch systeem, of long) ongeacht de leeftijd. De voortzettingstherapie omvatte 6-MP naast de prednisolon/ vinblastine pulsen voor een totale behandelingsduur van 6 maanden.

HOOFDBEVINDINGEN VAN LCH-II:

• In een multivariabele analyse heeft leeftijd bij diagnose <2 jaar geen prognostische betekenis en daarom kan de risicogroep bij diagnose alleen betrouwbaar worden gedefinieerd door de aanwezigheid van RO betrokkenheid.
• Patiënten met RO betrokkenheid hebben een significante ziekte-gerelateerde mortaliteit en therapie intensivering in deze groep is redelijk
• Ondanks vergelijkbare initiële therapie, resulteerde de totale behandelingsduur van 6 maanden in de LCH-II studie in een hoger reactivatie percentage (44%) vergeleken met 24% na een behandelingsduur van 12 maanden in het historische cohort van de DAL-HX studies