Adagolási forma: filmbevonatú

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utoljára frissítve: 2019. december 1.

  • Áttekintés
  • Mellékhatások
  • Adagolás
  • Szakmai
  • Interakciók
  • Még

Csak Rx

Nystatin tabletta Leírás

A nystatin egy Streptomyces noursei-ből nyert antimikotikus polién antibiotikum. Szerkezeti képlete:

A nystatin tabletta 500.000 egység nystatint tartalmazó bevont tabletta szájon át történő alkalmazásra.

Inaktív összetevők: vízmentes laktóz, karnaubaviasz, kukoricakeményítő, D&C Yellow No. 10 Aluminum Lake, FD&C Blue No. 2 Aluminum Lake, FD&C Red No. 40 Aluminum Lake, hidroxipropil-cellulóz, hipromellóz, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, polietilén-glikol, povidon, nátrium-keményítő-glikolát, sztearinsav és titán-dioxid.

Nystatin tabletta – Klinikai farmakológia

Farmakokinetika

A nystatin gasztrointesztinális felszívódása jelentéktelen. A legtöbb szájon át beadott nisztatin változatlanul távozik a széklettel. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik orális terápiában részesülnek hagyományos adagolási formákkal, esetenként jelentős plazmakoncentrációjú nisztatin fordulhat elő.

Mikrobiológia

A nisztatin in vitro fungisztatikus és fungicid hatású az élesztőgombák és élesztőszerű gombák széles körével szemben. A Candida albicans nem mutat jelentős rezisztenciát a nisztatinnal szemben in vitro, növekvő nisztatinszintben történő ismételt szubkultúrázáskor; más Candida fajok meglehetősen rezisztenssé válnak. Általában in vivo nem alakul ki rezisztencia. A nisztatin az érzékeny Candida-fajok sejtmembránjában lévő szterolokhoz kötődve hat, ami a membrán permeabilitásának megváltozását eredményezi, lehetővé téve az intracelluláris komponensek szivárgását. A nisztatin nem mutat számottevő aktivitást baktériumokkal, protozoákkal vagy vírusokkal szemben.

Nystatin tabletta indikációja és alkalmazása

A nisztatin tabletta a nem nyelőcső nyálkahártyás gasztrointesztinális candidiasis kezelésére szolgál.

Ellenjavallatok

A Nystatin tabletta ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél korábban bármelyik összetevővel szemben túlérzékenység alakult ki.

Figyelmeztetések

Általános

Ez a gyógyszer nem alkalmazható szisztémás mikózisok kezelésére. A kezelést meg kell szakítani, ha a használat során szenzibilizációt vagy irritációt észlelnek.

Karcinogenezis, mutagenezis, termékenység károsodása

Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a karcinogén potenciál értékelésére. Szintén nem végeztek vizsgálatokat a mutagenitás meghatározására, illetve arra vonatkozóan, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e a termékenységet hímeknél vagy nőstényeknél.

Vemhesség

Teratogén hatások

C kategória

Nystatinnal nem végeztek állatokon reprodukciós vizsgálatokat. Az sem ismert, hogy a nisztatin okozhat-e magzati károsodást, ha terhes nőnek adják, vagy befolyásolhatja-e a reprodukciós képességet. Nisztatint terhes nőnek csak akkor szabad adni, ha egyértelműen szükséges.

Szoptató anyák

Nem ismert, hogy a nisztatin kiválasztódik-e az emberi tejbe. Mivel számos gyógyszer kiválasztódik az emberi tejbe, óvatosságra int, ha a nisztatint szoptató nőnek adják.

Mellékhatások

A nisztatin jól tolerálható még hosszan tartó kezelés esetén is. Szájirritációról és szenzibilizációról számoltak be. (Lásd: ÓVIGYELMEZÉSEK: Általános.)

Gasztrointesztinális

Hasmenés (beleértve egy esetben véres hasmenést), hányinger, hányás, gyomor-bélrendszeri zavarok/zavarok.

Bőrgyógyászati

Ritkán jelentettek kiütést, beleértve a csalánkiütést. Nagyon ritkán Stevens-Johnson-szindrómáról számoltak be.

Más

Tachycardia, bronchospasmus, arcduzzanat és nem specifikus myalgia szintén ritkán fordult elő.

Túladagolás

Napi ötmillió egységet meghaladó nystatin adagok hányingert és gyomor-bélrendszeri zavarokat okoztak. A felülfertőzések súlyos toxikus hatásairól nem számoltak be (lásd KLINIKAI FARMAKOLÓGIA, Farmakokinetika).

Nystatin tabletta Adagolás és alkalmazás

A szokásos terápiás adag naponta háromszor egy-két tabletta (500 000-1 000 000 egység nisztatin). A kezelést általában a klinikai gyógyulást követően legalább 48 órán át kell folytatni a visszaesés megelőzése érdekében.

Hogyan kerül forgalomba a Nystatin tabletta

A Nystatin tabletta, USP 500.000 egység, kerek, barna, filmbevonatú, dombornyomott MP 83. Az alábbiak szerint kapható:

50-es flakonokban

NDC 53489-400-

.02

100-as palackok

NDC 53489-400-01

250-es palackok

NDC 53489-400-03

500-as palackok

NDC 53489-400-05

1000-es palackok

NDC 53489-400-10

Tárolja 20°-25°C-on (68°-77°F).

SZOROS, FÉNYTARTÓ TARTALOMBAN DISZPENCIÁLJA.

Forgalmazza:
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Cranbury, NJ 08512

Rev 02, 2014. november

FELIRATKOZÁS – 100 tablettás üveg címkéje

NystatinTabletta USP (belsőlegesen szedhető)- 100 tabletta

NYSTATIN
Nystatin tabletta, filmbevonatú
Termékinformáció
Terméktípus HUMÁN VÉRVÉNYES KÉSZÍTMÉNY TÁBLA Tételkód (forrás) NDC:53489-400
A beadási mód ORAL DEA Schedule
Az aktív összetevő/aktív rész
Az összetevő neve Az erősség alapja Az erősség
nystatin. (nystatin) nystatin 500000
Inaktív összetevők
összetev. Név Erősség
vízmentes laktóz
karnaubaviasz
keményítő, kukorica
FD&C BLUE NO. 2
FD&C VÖRÖS SZ. 40
HIDROXIPROPILCELLULÓZ (90000 WAMW)
HIPROMELLÓZ, UNSPECIFIED
magnesium-sztearát
MIKROKRISTALLIN-CELLULÓZ
POLYETHYLENE GLYCOL, ISMERETLEN
POVIDON, ISMERETLEN
keményítő, burgonya
sztearinsav
titándioxid
D&C sárga sz. 10

.

Termékjellemzők
Szín BARNA Score Nincs pontszám
Állat KÖRÖS Méret 10mm
Az íz Imprint Code MP;83
Tartalmaz
.

csomagolás
# tétel kód csomagolás leírása
1 NDC:53489-400-02 50 TABLET, FILMBEVONÓ 1 ÜVEGBEN
2 NDC:53489-400-01 100 TABLET, FILMBEVONÓ 1 ÜVEGBEN
3 NDC:53489-400-03 250 TABLET, FILMBEVONÓ 1 ÜVEGBEN
4 NDC:53489-400-05 500 TABLET, FILMBEVONÓ 1 ÜVEGBEN
5 NDC:53489-400-10 1000 DB, FILMBEVONATOS, 1 ÜVEGBEN
Marketing információ
Marketing kategória Alkalmazási szám vagy monográfia. Idézet Marketing kezdete Marketing vége
ANDA ANDA062838 12/22/1988

Címke – Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (146974886)

Település
Név Adress ID/FEI Működés
Frontida BioPharm Inc. 080243260 MANUFACTURE(53489-400), ANALYSIS(53489-400), PACK(53489-400)
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

Gyakran ismételt kérdések

  • A triamcinolon acetonid B alkalmazható egy kislány súlyos pelenkakiütéseinek kezelésére?

Több információ a nisztatinról

  • Mellékhatások
  • Terhesség vagy szoptatás alatt
  • Adagolási információ
  • Képek a gyógyszerről
  • Kölcsönhatások
  • Alternatívák összehasonlítása
  • Támogató csoport
  • Árképzés & Kuponok
  • En Español
  • 64 Vélemények
  • Gyógyszerosztály:

Fogyasztói források

  • Betegtájékoztatás
  • Nystatin (Korszerű olvasmány)

Szakmai források

  • Receptköteles információk
  • Nystatin orális szuszpenzió (FDA)
  • Nystatin hüvelyi betét (FDA)

Kapcsolódó kezelési útmutatók

  • Gastrointestinalis Candidiasis
  • Orális szájpenész

Egészségügyi nyilatkozat

.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.