LCH-II (1996-2001)

LCH-II var et randomiseret fase III-forsøg for patienter med multisystemisk LCH.1 Det undersøgte værdien af tilføjelse af etoposid (arm B) til standardkombinationen af prednisolon og vinblastin (arm A) hos patienter med MS-LCH. Det randomiserede forsøg fokuserede på risikopatienter. “Risiko” blev defineret enten ved alder under 2 år eller ved involvering af mindst ét risikoorgan (RO; f.eks. lever, milt, det hæmatopoietiske system eller lunge) uanset alder. Fortsættelsesbehandlingen omfattede 6-MP ud over prednisolon/vinblastin-pulserne i en samlet behandlingstid på 6 måneder.

MINIMALE FUNKTIONER VED LCH-II:

• I en multivariabel analyse har alder ved diagnose <2 år ingen prognostisk betydning, og risikogruppen kan derfor kun defineres pålideligt ved diagnosen ved tilstedeværelsen af RO-involvering.
• Patienter med RO-involvering har en betydelig sygdomsrelateret mortalitet, og det er rimeligt at intensivere behandlingen i denne gruppe
• På trods af en lignende indledende behandling resulterede den samlede behandlingsvarighed på 6 måneder i LCH-II-undersøgelsen i en højere reaktiveringsrate (44 %) sammenlignet med 24 % efter 12 måneders behandlingsvarighed i den historiske kohorte i DAL-HX-undersøgelserne