LCH-II (1996-2001)

LCH-II var en randomiserad fas III-studie för patienter med multisystemisk LCH.1 I studien undersöktes värdet av att lägga till etoposid (arm B) till standardkombinationen prednisolon och vinblastin (arm A) hos patienter med MS-LCH. Den randomiserade studien fokuserade på riskpatienter. ”Risk” definierades antingen genom ålder under 2 år eller genom inblandning av minst ett riskorgan (RO; t.ex. lever, mjälte, hematopoietiskt system eller lunga) oberoende av ålder. Fortsättningsbehandlingen omfattade 6-MP utöver prednisolon/vinblastin-pulserna för en total behandlingstid på 6 månader.

MINSKNINGAR AV LCH-II:

• I en multivariabel analys har ålder vid diagnos <2 år ingen prognostisk betydelse och därför kan riskgruppen definieras på ett tillförlitligt sätt vid diagnosen endast genom förekomsten av RO-inblandning.
• Patienter med RO-inblandning har en betydande sjukdomsrelaterad dödlighet och det är rimligt att intensifiera behandlingen i denna grupp
• Trots liknande initial behandling resulterade den totala behandlingslängden på 6 månader i LCH-II-studien i en högre reaktiveringsfrekvens (44 %) jämfört med 24 % efter 12 månaders behandlingslängd i den historiska kohorten i DAL-HX-studierna

.