MediciNova社がMN-166と表示しているイブジラストは、あらゆるタイプの多発性硬化症(MS)と筋萎縮性側索硬化症(ALS)などの他の神経変性疾患のための、経口治療の可能性を持っている薬剤です。 現在、これらの疾患に対して臨床試験中の本剤は、20年以上にわたり、日本と韓国で脳卒中後の合併症や気管支喘息の治療薬として販売されています。
MediciNovaは、再発寛解型多発性硬化症(RRMS)に使用する可能性について杏林製薬からライセンスを受け、後に進行性MSおよびその他の神経疾患に関する研究権を取得しました。
2016年には、MS治療薬としての開発を加速させるため、米国食品医薬品局(FDA)からファストトラック指定を受けた。
イブジラストの作用
MSは、免疫系の異常な活性化によって症状が引き起こされる自己免疫疾患であります。 神経線維を絶縁している保護膜であるミエリン鞘を攻撃し、炎症を引き起こします。
炎症は、免疫細胞から分泌されるサイトカインというタンパク質によって調節されます。 IL-1ß、TNF-a、IL-6です。 これらのサイトカインを阻害することにより、炎症反応を抑制することを目的としています。 また、イブジラストは、抗炎症サイトカインであるIL-10を増加させる可能性があり、Toll様受容体4(TLR4)機能拮抗薬(通常の反応に対抗する効果をもたらす物質)であることが示されている。 TLR4は炎症性シグナル伝達経路に関与しており、これをブロックすることがイブジラストの神経炎症抑制作用に寄与している可能性があります。
Ibudilast in clinical trials
MediciNova は、再発性 MS 患者 297 人を対象にイブジラストの第2相多施設、無作為、プラセボ対照臨床試験を2008年4月に完了させました。 その結果は、同年のWCTRIMS(World Congress for Treatment and Research in MS)で発表され、有望視されています。 イブジラストは、神経線維の損傷による障害の発生率の低下、脳容積の減少、新たな炎症性病変が再発に関連する持続性ブラックホールへ変化する相対リスクの低下という、疾患修飾効果の可能性を示す3つの指標において有意に良好な結果を示しました。 2013年、MediciNova社は、一次および二次進行型MS患者250人を対象としたSPRINT-MSと呼ばれる第2b相臨床試験(NCT01982942)の開始を発表しました。 本試験は、イブジラストを1日2回、100mgの用量で投与し、96週間にわたってプラセボと比較して、安全性、忍容性、活性を確認することを目的としています。 本試験は、米国国立衛生研究所(NIH)から資金提供を受け、米国国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)の一部であるNeuroNEXTによって実施されています。 2017年5月に終了する見込みの本試験のデータが待たれています。
その他の情報
MediciNova は2012年1月に、原発性進行性MS(PPMS)と二次進行性MS(SPMS)の両方の患者をibudilast単独または他の薬剤と組み合わせて治療する方法に関する特許を取得し、2029年まで有効であるとした。
注:Multiple Sclerosis News Todayは、あくまで病気に関するニュースと情報のウェブサイトです。 医学的なアドバイス、診断、治療を提供するものではありません。 このコンテンツは、専門家による医学的なアドバイス、診断、または治療の代わりとなるものではありません。 病状に関するご質問は、必ず医師またはその他の資格を有する医療従事者の助言を仰いでください。 本サイトに記載されている内容を理由に、専門家の医療アドバイスを無視したり、アドバイスを受けるのを遅らせたりすることは絶対にしないでください。
- Author Details