A MediciNova által MN-166 jelzéssel ellátott Ibudilast a szklerózis multiplex (MS) valamennyi formájának és más neurodegeneratív rendellenességek, például az amyotrófiás laterálszklerózis (ALS) lehetséges szájon át történő kezelésére. A jelenleg e betegségek klinikai tesztelése alatt álló gyógyszert Japánban és Koreában már több mint két évtizede forgalmazzák a stroke utáni szövődmények és a bronchiális asztma kezelésére.
A MediciNova a Kyorin Pharmaceuticaltól kapott licencet a gyógyszerre a relapszáló-remittáló szklerózis multiplex (RRMS) lehetséges alkalmazása céljából, majd később jogot szerzett a progresszív MS és más neurológiai betegségek vizsgálatára.
A gyógyszer 2016-ban az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól (FDA) megkapta a Fast Track jelölést, hogy felgyorsítsa az MS-kezelésként való fejlesztését.
Hogyan hat az ibudilast
Az MS egy autoimmun betegség, amelynek tüneteit az immunrendszer rendellenes aktivációja okozza. A szervezet megtámadja a mielinhüvelyt, az idegrostokat szigetelő védőréteget, ami gyulladást okoz. Ez az idegjelek zavarait és potenciálisan maradandó idegkárosodást eredményez.
A gyulladást az immunsejtek által szekretált, citokineknek nevezett fehérjék szabályozzák.
Az budilast egy kismolekula, amely három gyulladást elősegítő citokin elnyomására hat: IL-1ß, TNF-a és IL-6. Ezen citokinek blokkolásával célja a gyulladásos válasz csökkentése. Az Ibudilast emellett felszabályozhatja az IL-10 gyulladáscsökkentő citokint is, és bizonyítottan a toll-like receptor 4 (TLR4) funkcionális antagonistája – olyan anyag, amely a normál válasszal ellentétes hatást fejt ki. A TLR4 részt vesz a pro-inflammatorikus jelátviteli útvonalakban, és ennek blokkolása hozzájárulhat az ibudilast neuroinflammációt csökkentő képességéhez.
Ibudilast a klinikai vizsgálatokban
AMediciNova 2008 áprilisában befejezte az ibudilast 2. fázisú multicentrikus, randomizált és placebo-kontrollált klinikai vizsgálatát 297 relapszusos MS-ben szenvedő betegnél. Az eredmények, amelyeket még ugyanabban az évben az MS kezelésével és kutatásával foglalkozó világkongresszuson (WCTRIMS) mutattak be, ígéretesek voltak. Az ibudilast szignifikáns pozitív eredményeket mutatott három, a betegséget potenciálisan módosító hatásra utaló mérőszámban: az idegrostok károsodása miatti rokkantság lassabb ütemét, az agytérfogat csökkenését, valamint az új gyulladásos elváltozások tartós fekete lyukakká alakulásának alacsonyabb relatív kockázatát, ami a relapszusokkal jár együtt. A kezelés emellett jól tolerálható volt a vizsgálat két éve alatt.
A MediciNova 2013-ban bejelentette a SPRINT-MS nevű, 2b fázisú klinikai vizsgálat (NCT01982942) megkezdését 250, az SM elsődleges és másodlagos progresszív formájában szenvedő beteg bevonásával. A vizsgálat célja a napi kétszer 100 mg-os adagban naponta kétszer adagolt ibudilast biztonságosságának, tolerálhatóságának és aktivitásának meghatározása a placebóval összehasonlítva 96 héten keresztül. A vizsgálatot a National Institutes of Health (NIH) finanszírozza, és a NeuroNEXT végzi, amely a National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) része. A várhatóan 2017 májusában lezáruló vizsgálat adatai még várhatók.
Egyéb információk
AMediciNova 2012 januárjában kapott egy 2029-ig érvényes szabadalmat a felhasználási módra, amely mind a primer progresszív MS (PPMS), mind a szekunder progresszív MS (SPMS) betegek ibudilasttal történő kezelésére vonatkozik, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
Megjegyzés: A Multiple Sclerosis News Today szigorúan a betegséggel kapcsolatos híreket és információkat tartalmazó weboldal. Nem nyújt orvosi tanácsadást, diagnózist vagy kezelést. Ez a tartalom nem helyettesíti a szakszerű orvosi tanácsadást, diagnózist vagy kezelést. Bármilyen egészségügyi állapottal kapcsolatos kérdéssel mindig kérje ki orvosa vagy más szakképzett egészségügyi szolgáltató tanácsát. Soha ne hagyja figyelmen kívül a szakorvosi tanácsot, és ne késlekedjen annak megkeresésével az ezen a weboldalon olvasottak miatt.
- A szerző adatai
