Ibudilast, rotulado MN-166 pela MediciNova, é um potencial tratamento oral para todas as formas de esclerose múltipla (EM) e para outras doenças neurodegenerativas, como a esclerose lateral amiotrófica (ELA). O medicamento, actualmente em testes clínicos para estas doenças, tem sido comercializado no Japão e na Coreia para tratar complicações pós AVC e asma brônquica há mais de duas décadas.
MediciNova licenciou o medicamento da Kyorin Pharmaceutical para o seu potencial uso na esclerose múltipla recidivante (EMRM), e posteriormente obteve direitos para investigá-lo em EM progressiva e outras condições neurológicas.
Em 2016, o medicamento recebeu a designação Fast Track da U.S. Food and Drug Administration (FDA) para ajudar a acelerar o seu desenvolvimento como um tratamento de EM.
Como funciona o ibudilast
MS é uma doença auto-imune, cujos sintomas são causados por uma activação aberrante do sistema imunitário. O corpo ataca a bainha de mielina, a camada protetora que isola as fibras nervosas, causando inflamação. Isto resulta em sinais nervosos perturbados e danos nervosos potencialmente permanentes.
Inflamação é regulada por proteínas chamadas citocinas que são secretadas pelas células imunitárias.
Ibudilast é uma pequena molécula que age para suprimir três citocinas que promovem a inflamação: IL-1ß, TNF-a, e IL-6. Ao bloquear estas citocinas, visa reduzir a resposta inflamatória. O Ibudilast também pode upregular a citoquina anti-inflamatória IL-10, e tem demonstrado ser um antagonista funcional do receptor 4 (TLR4) – uma substância que produz um efeito que se opõe à resposta normal. O TLR4 está envolvido em vias de sinalização pró-inflamatórias, e o seu bloqueio pode contribuir para a capacidade do ibudilast de reduzir a neuroinflamação.
Ibudilast em ensaios clínicos
MediciNova completou um ensaio clínico multicêntrico, randomizado e controlado por placebo de ibudilast em 297 pacientes com EM recorrente em Abril de 2008. Os resultados, apresentados no Congresso Mundial de Tratamento e Pesquisa em EM (WCTRIMS) naquele mesmo ano, foram promissores. O Ibudilast demonstrou resultados positivos significativos em três medidas indicativas de um potencial efeito modificador da doença – taxas mais lentas de incapacidade devido à lesão das fibras nervosas, perda reduzida de volume cerebral e menor risco relativo de novas lesões inflamatórias que se convertem em buracos negros persistentes, que estão associados a recidivas. O tratamento também foi bem tolerado nos dois anos do estudo.
Em 2013, MediciNova anunciou o início de um estudo clínico de Fase 2b (NCT01982942), chamado SPRINT-MS, em 250 pacientes com formas primárias e secundárias progressivas de EM. Este ensaio visa determinar a segurança, tolerabilidade e actividade do ibudilast, administrado duas vezes por dia a uma dose de 100 mg por dia, em comparação com um placebo durante 96 semanas. É financiado pelo National Institutes of Health (NIH) e está sendo conduzido pelo NeuroNEXT, parte do National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Espera-se que os dados deste ensaio, que deverá estar concluído em Maio de 2017, estejam disponíveis.
Outras informações
MediciNova recebeu a patente de um método de uso em janeiro de 2012, que vai até 2029, para tratar pacientes com EM progressiva primária (PPMS) e EM progressiva secundária (SPMS) com ibudilast, sozinhos ou em combinação com outros medicamentos.
Note: Multiple Sclerosis News Today é estritamente um site de notícias e informações sobre a doença. Ele não fornece aconselhamento médico, diagnóstico ou tratamento. Este conteúdo não pretende ser um substituto para o aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Procure sempre o conselho do seu médico ou outro profissional de saúde qualificado com quaisquer perguntas que você possa ter sobre uma condição médica. Nunca desconsidere o conselho médico profissional ou demora em procurá-lo por causa de algo que você tenha lido neste site.
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