Ibudilast, označený společností MediciNova jako MN-166, je potenciální perorální léčba všech forem roztroušené sklerózy (RS) a dalších neurodegenerativních onemocnění, jako je amyotrofická laterální skleróza (ALS). Lék, který je v současné době v klinickém testování pro tato onemocnění, se již více než dvacet let prodává v Japonsku a Koreji k léčbě komplikací po mozkové mrtvici a bronchiálního astmatu.
MediciNova získala licenci od společnosti Kyorin Pharmaceutical pro jeho potenciální použití u relabující-remitentní roztroušené sklerózy (RRMS) a později získala práva na jeho zkoumání u progresivní RS a dalších neurologických onemocnění.
V roce 2016 lék získal od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) označení Fast Track, které má pomoci urychlit jeho vývoj jako léčby RS.
Jak ibudilast účinkuje
MS je autoimunitní onemocnění, jehož příznaky jsou způsobeny aberantní aktivací imunitního systému. Tělo napadá myelinovou pochvu, ochrannou vrstvu, která izoluje nervová vlákna, a způsobuje zánět. To má za následek narušení nervových signálů a potenciálně trvalé poškození nervů.
Zánět je regulován proteiny zvanými cytokiny, které jsou vylučovány imunitními buňkami.
Ibudilast je malá molekula, která působí na potlačení tří cytokinů, které podporují zánět: IL-1ß, TNF-a a IL-6. Blokováním těchto cytokinů se snaží snížit zánětlivou reakci. Ibudilast může také zvýšit regulaci protizánětlivého cytokinu IL-10 a bylo prokázáno, že je funkčním antagonistou toll-like receptoru 4 (TLR4) – látky, která vyvolává účinek, který je v rozporu s normální reakcí. TLR4 je zapojen do prozánětlivých signálních drah a jeho blokování může přispívat ke schopnosti ibudilastu snižovat neurozánět.
Ibudilast v klinických studiích
MediciNova dokončila v dubnu 2008 multicentrickou, randomizovanou a placebem kontrolovanou klinickou studii fáze 2 ibudilastu u 297 pacientů s relabující RS. Výsledky, prezentované na Světovém kongresu pro léčbu a výzkum RS (WCTRIMS) téhož roku, byly slibné. Ibudilast prokázal významné pozitivní výsledky ve třech ukazatelích svědčících o potenciálním chorobu modifikujícím účinku – pomalejší míru invalidity v důsledku poškození nervových vláken, snížení úbytku objemu mozku a nižší relativní riziko přeměny nových zánětlivých lézí na přetrvávající černé díry, které jsou spojeny s relapsy. Léčba byla také po dobu dvou let trvání studie dobře snášena.
V roce 2013 společnost MediciNova oznámila zahájení klinické studie fáze 2b (NCT01982942) s názvem SPRINT-MS u 250 pacientů s primárně a sekundárně progresivní formou RS. Cílem této studie je zjistit bezpečnost, snášenlivost a aktivitu ibudilastu podávaného dvakrát denně v dávce 100 mg denně ve srovnání s placebem po dobu 96 týdnů. Je financována Národním institutem zdraví (NIH) a provádí ji společnost NeuroNEXT, která je součástí Národního institutu neurologických poruch a mrtvice (NINDS). Na údaje z této studie, jejíž ukončení se očekává v květnu 2017, se čeká.
Další informace
MediciNova získala v lednu 2012 patent na způsob použití, který platí do roku 2029, pro léčbu pacientů s primárně progresivní RS (PPMS) i sekundárně progresivní RS (SPMS) pomocí ibudilastu, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léky.
Poznámka: Multiple Sclerosis News Today je výhradně zpravodajský a informační web o tomto onemocnění. Neposkytuje lékařské rady, diagnózu ani léčbu. Tento obsah nemá sloužit jako náhrada odborného lékařského poradenství, diagnózy nebo léčby. S jakýmikoli otázkami týkajícími se zdravotního stavu se vždy obracejte na svého lékaře nebo jiného kvalifikovaného poskytovatele zdravotní péče. Nikdy nezanedbávejte odbornou lékařskou radu ani s jejím vyhledáním neotálejte kvůli něčemu, co jste si přečetli na těchto webových stránkách.
- Detaily autora
.