Ibudilast, door MediciNova gelabeld als MN-166, is een potentiële orale behandeling voor alle vormen van multiple sclerose (MS) en voor andere neurodegeneratieve aandoeningen, zoals amyotrofe laterale sclerose (ALS). Het geneesmiddel, dat momenteel klinisch wordt getest voor deze ziekten, wordt al meer dan twee decennia in Japan en Korea op de markt gebracht voor de behandeling van complicaties na een beroerte en bronchiale astma.
MediciNova heeft het geneesmiddel in licentie gekregen van Kyorin Pharmaceutical voor het mogelijke gebruik ervan bij relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS), en heeft later rechten verkregen om het te onderzoeken bij progressieve MS en andere neurologische aandoeningen.
In 2016 ontving het medicijn Fast Track-aanwijzing van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om de ontwikkeling ervan als een MS-behandeling te helpen versnellen.
Hoe ibudilast werkt
MS is een auto-immuunziekte, waarvan de symptomen worden veroorzaakt door een afwijkende activering van het immuunsysteem. Het lichaam valt de myelineschede aan, de beschermende laag die zenuwvezels isoleert, waardoor ontstekingen ontstaan. Dit resulteert in verstoorde zenuwsignalen en mogelijk blijvende zenuwschade.
Inflammatie wordt gereguleerd door eiwitten die cytokinen worden genoemd en die worden afgescheiden door immuuncellen.
Ibudilast is een kleine molecule die werkt om drie cytokinen te onderdrukken die ontsteking bevorderen: IL-1ß, TNF-a, en IL-6. Door deze cytokinen te blokkeren, wordt beoogd de ontstekingsreactie te verminderen. Ibudilast kan ook het ontstekingsremmende cytokine IL-10 doen toenemen, en het is aangetoond dat het een functionele toll-like receptor 4 (TLR4) antagonist is – een stof die een effect heeft dat tegen de normale reactie ingaat. TLR4 is betrokken bij pro-inflammatoire signaalwegen, en het blokkeren hiervan kan bijdragen aan het vermogen van ibudilast om neuro-inflammatie te verminderen.
Ibudilast in klinische studies
MediciNova heeft in april 2008 een multicenter, gerandomiseerde en placebogecontroleerde klinische Fase 2-studie met ibudilast afgerond bij 297 patiënten met recidiverende MS. De resultaten, die datzelfde jaar werden gepresenteerd op het World Congress for Treatment and Research in MS (WCTRIMS), waren veelbelovend. Ibudilast toonde significante positieve resultaten aan op drie punten die wijzen op een mogelijk ziektemodificerend effect – tragere toename van invaliditeit als gevolg van beschadiging van zenuwvezels, minder verlies van hersenvolume, en een lager relatief risico op nieuwe ontstekingslaesies die zich omzetten in persisterende zwarte gaten, die worden geassocieerd met terugvallen. De behandeling werd ook goed verdragen gedurende de twee jaar dat de proef duurde.
In 2013 kondigde MediciNova de start aan van een klinische proef van fase 2b (NCT01982942), SPRINT-MS genaamd, bij 250 patiënten met primair en secundair progressieve vormen van MS. Deze studie is gericht op het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid en activiteit van ibudilast, tweemaal daags toegediend in een dosis van 100 mg per dag, in vergelijking met een placebo gedurende 96 weken. De studie wordt gefinancierd door de National Institutes of Health (NIH) en wordt uitgevoerd door NeuroNEXT, onderdeel van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Er wordt gewacht op gegevens van deze proef, die naar verwachting in mei 2017 zal worden afgesloten.
Andere informatie
MediciNova kreeg in januari 2012 een octrooi op de gebruiksmethode, dat loopt tot 2029, voor de behandeling van patiënten met zowel primair progressieve MS (PPMS) als secundair progressieve MS (SPMS) met ibudilast, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen.
Note: Multiple Sclerosis News Today is strikt een nieuws- en informatiewebsite over de ziekte. Het geeft geen medisch advies, diagnose of behandeling. Deze inhoud is niet bedoeld als vervanging voor professioneel medisch advies, diagnose of behandeling. Vraag altijd advies aan uw arts of een andere gekwalificeerde gezondheidswerker als u vragen hebt over een medische aandoening. Negeer nooit professioneel medisch advies en wacht ook nooit met het inwinnen ervan vanwege iets dat u op deze website hebt gelezen.
- Auteursgegevens
