個々の患者のアルツハイマー病の進行に関する客観的な臨床指標を収集することは、長い間ハードルとなっていました。通常、脳の高価なPETスキャンや、脳脊髄液を分析する痛みを伴う脊髄穿刺または生検を必要とします。

現在、C2Nダイアグノスティックスは、神経変性疾患の特徴の1つである脳内のアミロイドプラークの状態を特定できる、簡単な血液検査を開始しています。 この検査は、記憶喪失を経験し始めた患者の評価を合理化するだけでなく、臨床試験のスクリーニング・プロセスにも役立つ可能性があります。

この検査だけではアルツハイマー病の症例を診断できませんが、C2Nは、この非侵襲的診断が、認知に問題のある人々の脳病理を予測し、より広い臨床評価におけるツールとして使用できる、と述べています。

認知機能障害または認知症のある60歳以上の参加者686人を対象とした研究では、PETスキャンで確認したアミロイドプラーク堆積物と比較した場合、 PrecivityAD血液検査は92%の感度と76%の特異性を提供したと、C2Nは述べています

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自動化されたテストでは、質量分析を使用して、血流に浮かぶ特定のアミロイドβペプチドの量、および脂肪結合タンパク質であるアポリポプロテインEのバージョン（アルツハイマー病の共通の危険因子）を測定します。 このスコアは、認知機能の低下やその他の要因の臨床評価に加えて、医師が診断に至るのを助けることができると、同社は述べています。

「これはエキサイティングで大いに必要とされる開発です」と、USAgainstAlzheimer’sの会長兼共同創設者のジョージ・ブラデンバーグ氏は声明の中で述べています。 「アルツハイマー病の診断プロセスで医師が使用するための血液ベースの検査の進歩は、この分野の多くの人が評価していたよりもはるかに速いペースで起こっています」

「医師によるアクセス可能で、手頃な価格の、より早い検査は、あらゆる認知障害の根本原因を理解し、臨床アルツハイマー病診断をより効果的に行うか除外するために不可欠です」

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C2N’s PrecivityAD test, which previously received a breakthrough designation from the FDA, will be performed at the company CLIA-certified laboratory in St.

「バイオマーカー研究への投資は、ADDFの中核的な目標でした。なぜなら、アルツハイマー病の診断に信頼でき、アクセス可能で、手頃な価格のバイオマーカーを持つことは、この病気を予防、減速、さらには治癒する薬を見つけるためのステップ1だからです」と、財団の創立執行理事兼最高科学責任者のハワード・フィリット氏は述べました。 「このテストは、記憶と認知症ケアにおいて、より低コストでよりアクセスしやすい診断テストの重要なニーズに応えるものです」

「アルツハイマー病の第3相試験のコストは3億ドルから4億ドルで、そのうち半分はスクリーニングと登録に費やされています」と、Fillit氏は付け加えます。 「この検査は、これらのコストと臨床試験のための患者スクリーニングにかかる時間を劇的に削減します」

C2Nはまた、アルツハイマー病の病期分類、治療モニタリング、鑑別診断に役立つ、p-tau217タンパク質などの複数の血液ベースのバイオマーカーを探索する検査の幅広い脳の健康パネルを開発中です。