L’ibudilast, étiqueté MN-166 par MediciNova, est un traitement oral potentiel pour toutes les formes de sclérose en plaques (SEP) et pour d’autres troubles neurodégénératifs, comme la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Le médicament, qui fait actuellement l’objet de tests cliniques pour ces maladies, est commercialisé au Japon et en Corée pour traiter les complications post-AVC et l’asthme bronchique depuis plus de deux décennies.
MediciNova a obtenu une licence de Kyorin Pharmaceutical pour son utilisation potentielle dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR), et a ensuite obtenu les droits pour l’étudier dans la SEP progressive et d’autres conditions neurologiques.
En 2016, le médicament a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour aider à accélérer son développement en tant que traitement de la SEP.
Comment fonctionne l’ibudilast
La SEP est une maladie auto-immune dont les symptômes sont causés par une activation aberrante du système immunitaire. L’organisme attaque la gaine de myéline, la couche protectrice qui isole les fibres nerveuses, ce qui provoque une inflammation. Il en résulte une perturbation des signaux nerveux et des lésions nerveuses potentiellement permanentes.
L’inflammation est régulée par des protéines appelées cytokines qui sont sécrétées par les cellules immunitaires.
L’ibudilast est une petite molécule qui agit pour supprimer trois cytokines qui favorisent l’inflammation : IL-1ß, TNF-a, et IL-6. En bloquant ces cytokines, il vise à réduire la réponse inflammatoire. L’ibudilast peut également réguler à la hausse la cytokine anti-inflammatoire IL-10, et il a été démontré qu’il est un antagoniste fonctionnel du récepteur TLR4 (toll-like receptor 4) – une substance qui produit un effet opposé à la réponse normale. Le TLR4 est impliqué dans les voies de signalisation pro-inflammatoires, et son blocage pourrait contribuer à la capacité de l’ibudilast à réduire la neuroinflammation.
L’ibudilast dans les essais cliniques
MediciNova a terminé un essai clinique multicentrique de phase 2, randomisé et contrôlé par placebo de l’ibudilast chez 297 patients atteints de SEP récurrente en avril 2008. Les résultats, présentés au Congrès mondial pour le traitement et la recherche en SEP (WCTRIMS) la même année, étaient prometteurs. L’ibudilast a démontré des résultats positifs significatifs dans trois mesures indicatives d’un effet modificateur potentiel de la maladie : ralentissement des taux d’invalidité dus aux lésions des fibres nerveuses, réduction de la perte de volume cérébral et diminution du risque relatif de transformation de nouvelles lésions inflammatoires en trous noirs persistants, qui sont associés aux rechutes. Le traitement a également été bien toléré pendant les deux années de l’essai.
En 2013, MediciNova a annoncé le lancement d’un essai clinique de phase 2b (NCT01982942), appelé SPRINT-MS, chez 250 patients atteints de formes progressives primaires et secondaires de SEP. Cet essai vise à déterminer la sécurité, la tolérance et l’activité de l’ibudilast, administré deux fois par jour à la dose de 100 mg par jour, par rapport à un placebo pendant 96 semaines. Il est financé par les National Institutes of Health (NIH) et est mené par NeuroNEXT, qui fait partie du National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Les données de cet essai, dont la conclusion est prévue en mai 2017, sont attendues.
Autres informations
MediciNova a obtenu en janvier 2012 un brevet de méthode d’utilisation, qui court jusqu’en 2029, pour traiter les patients atteints à la fois de SEP primaire progressive (PPMS) et de SEP secondaire progressive (SPMS) avec l’ibudilast, seul ou en association avec d’autres médicaments.
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