Dénomination générique : mirabegron

Médicament examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 25 octobre 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du mirabegron. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Myrbetriq.

En résumé

Les effets secondaires courants du Myrbetriq incluent : hypertension. Les autres effets secondaires incluent : infection des voies urinaires. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

Applique au mirabegron : comprimé oral à libération prolongée

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, le mirabegron (le principe actif contenu dans Myrbetriq) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets indésirables ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de mirabegron :

Plus fréquent

• Douleurs de la vessie
• Unes urine sanglante ou trouble
• Vision trouble
• Difficile, brûlante, ou douloureuse
• étourdissements
• fréquentes envies d’uriner
• maux de tête
• douleurs au bas du dos ou sur les côtés
• nervosité
• bruits dans les oreilles
• lents, rapide, ou irrégulier

Rares

• Cécité
• Diminution de la vision
• Douleurs oculaires
• Douleurs abdominales ou stomacales inférieures
• Nauseauseause.
• nausées
• douleurs à l’aine ou aux organes génitaux
• déchirures ou yeux
• vomissements

Incidence non connue

• Boursouflures, pelage, ou le relâchement de la peau
• Frissons
• Toux
• Diminution de la fréquence des mictions
• Diminution du volume des urines
• . volume
• diarrhée
• difficulté à uriner (goutte à goutte)
• démangeaisons
• douleur articulaire ou musculaire
• large, gonflement de type ruche sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds, ou les organes génitaux
• des lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• des yeux rouges et irrités
• des maux de gorge
• des plaies, des ulcères, ou taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du mirabegron peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Moins fréquents

• Douleurs dorsales
• Douleurs corporelles
• Difficulté à aller à la selle
• Difficulté à respirer
• .
• difficulté à respirer
• difficulté à bouger
• bouche sèche
• congestion des oreilles
• fièvre
• perte de la voix
• douleurs ou raideurs musculaires
• éternuements
• douleurs à l’estomac
• nez bouché ou qui coule

Rares

.
• Détourdissement
• sensation de brûlure dans la poitrine ou l’estomac
• sensation de plénitude ou de ballonnement
• brûlures d’oreilles
• urticaire ou zébrures, éruption cutanée
• indigestion
• démangeaison ou douleur du vagin ou de la région génitale
• douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
• pression dans l’estomac
• rougeur de la peau
• gêne à l’estomac, dérangement ou sensibilité à l’estomac
• gonflement des lèvres
• écoulements vaginaux épais et blancs avec une odeur légère ou sans odeur

Pour les professionnels de santé

S’applique au mirabegron : comprimé oral à libération prolongée

Général

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été l’hypertension, la rhinopharyngite, l’infection urinaire et les céphalées.

Cardiovasculaire

Dans 2 études randomisées contrôlées, des augmentations de la pression artérielle en décubitus dorsal liées à la dose sont survenues. A la dose maximale recommandée de 50 mg par jour, l’augmentation maximale moyenne de la pression artérielle systolique/diastolique était d’environ 3,5/1,5 mm Hg.

Très fréquent (10% ou plus) : Hypertension (jusqu’à 11,3%)

Commercial (1% à 10%) : Tachycardie

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Fibrillation auriculaire, palpitations, aggravation d’une hypertension préexistante

Dermatologique

Un angioedème du visage, des lèvres, de la langue et/ou du larynx a été rapporté. Dans certains cas, cela s’est produit après la première dose ou après des doses multiples.

Non fréquent (0,1% à 1%) : Urticaire, éruption cutanée, prurit, œdème des lèvres, éruption maculaire, éruption papulaire

Rares (moins de 0,1 %) : Vascularite leucocytoclasique, purpura, œdème de Quincke

Gastro-intestinal

Commercial (1% à 10%) : Nausées, constipation, diarrhée, douleurs abdominales

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Dyspepsie, gastrite, distension abdominale

Rares (moins de 0,1%) : Œdème labial

Génito-urinaire

Une rétention urinaire a été rapportée chez des patients présentant une obstruction de la sortie de la vessie (BOO) et chez des patients prenant des antagonistes muscariniques pour le traitement de la vessie hyperactive. Une étude de sécurité clinique contrôlée chez des patients souffrant d’une BOO n’a pas mis en évidence une augmentation de la rétention urinaire chez les patients prenant ce médicament.

Commercial (1% à 10%) : Infection des voies urinaires

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Néphrolithiase, douleur vésicale, cystite, infection vaginale, prurit vulvo-vaginal

Rapports après commercialisation : Rétention urinaire

Musculo-squelettique

Fréquent (1% à 10%) : Arthralgie

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Gonflement des articulations

Système nerveux

Commandé (1 % à 10 %) : céphalées, fatigue, vertiges

Oculaire

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Glaucome, vision floue, sécheresse oculaire

Rares (moins de 0,1%) : Œdème des paupières

Oncologique

Rares (moins de 0,1%) : Cancer de la prostate

Respiratoire

Commercial (1% à 10%) : Nasopharyngite, infection des voies respiratoires supérieures, sinusite, rhinite

Hépatique

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Augmentation des ALT, AST et GGT

Psychiatrique

Rapports de pharmacovigilance : Confusion, hallucinations, insomnie, anxiété

La majorité des patients signalant une confusion, des hallucinations, une insomnie et une anxiété avaient des conditions préexistantes ou utilisaient des médicaments concomitants qui peuvent avoir contribué à ces événements.

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