Nome generico: mirabegron

Revisionato da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 25 ott 2020.

  • Consumatore
  • Professionista

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di mirabegron. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Myrbetriq.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Myrbetriq includono: ipertensione. Altri effetti collaterali includono: infezione del tratto urinario. Vedere sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a mirabegron: compressa orale a rilascio prolungato

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, mirabegron (il principio attivo contenuto in Myrbetriq) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di mirabegron:

Più comune

  • Dolore alla vescica
  • Urina sanguinolenta o torbida
  • Visione offuscata
  • difficile, bruciore, o dolorosa minzione
  • capogiri
  • frequente bisogno di urinare
  • mal di testa
  • dolore lombare o laterale
  • nervosismo
  • pressione nelle orecchie
  • lento, veloce, o battito cardiaco irregolare

Raro

  • Cecità
  • diminuzione della vista
  • dolore agli occhi
  • dolore al basso ventre o allo stomaco
  • nausea
  • dolore all’inguine o ai genitali
  • dolore agli occhi
  • vomito

incidenza non nota

  • bolle, desquamazione, o allentamento della pelle
  • caldo
  • tosse
  • diminuzione della frequenza della minzione
  • diminuzione del volume dell’urina volume
  • diarrea
  • difficoltà a passare l’urina (dribbling)
  • prurito
  • dolore alle articolazioni o ai muscoli
  • grande, gonfiore tipo alveare su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o genitali
  • lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
  • rosso, occhi irritati
  • dolore alla gola
  • sofferenze, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra
  • stanchezza o debolezza insolita

effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di mirabegron che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono scomparire durante il trattamento man mano che il suo corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il suo operatore sanitario può essere in grado di dirle come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Meno comune

  • Dolore alla schiena
  • dolori al corpo o dolore
  • difficoltà ad avere un movimento intestinale
  • difficoltà a respirare
  • difficoltà a muoversi
  • bocca secca
  • congestione delle orecchie
  • febbre
  • perdita di voce
  • dolore o rigidità muscolare
  • starnuti
  • dolore allo stomaco
  • naso chiuso o che cola

Raro

  • Bruciore
  • sensazione di bruciore nel petto o nello stomaco
  • sensazione di gonfiore o pienezza
  • bruciore di stomaco
  • orticaria o bolle, eruzione cutanea
  • indigestione
  • prurito o dolore alla vagina o alla zona genitale
  • dolore o tenerezza intorno agli occhi e agli zigomi
  • pressione allo stomaco
  • rossore della pelle
  • disturbo allo stomaco, disturbi, o tenerezza
  • gonfiore delle labbra
  • scarico vaginale bianco e spesso con odore lieve o assente

Per gli operatori sanitari

Si applica a mirabegron: compresse orali a rilascio prolungato

Generale

Le reazioni avverse più comunemente riportate hanno incluso ipertensione, nasofaringite, infezione del tratto urinario e mal di testa.

Cardiovascolare

In 2 studi randomizzati controllati, si sono verificati aumenti correlati alla dose nella pressione sanguigna supina. Alla dose massima raccomandata di 50 mg al giorno, l’aumento massimo medio della pressione sanguigna sistolica/diastolica era di circa 3,5/1,5 mm Hg.

Molto comune (10% o più): Ipertensione (fino a 11,3%)

Comune (da 1% a 10%): Tachicardia

Non comune (da 0,1% a 1%): Fibrillazione atriale, palpitazioni, peggioramento dell’ipertensione preesistente

Dermatologico

È stato riportato angioedema del viso, labbra, lingua e/o laringe. In alcuni casi, questo si è verificato dopo la prima dose o dopo dosi multiple.

Non comune (0,1% a 1%): Orticaria, rash, prurito, edema labiale, rash maculare, rash papulare

Raro (meno dello 0,1%): Vasculite leucocitoclastica, porpora, angioedema

Gastrointestinale

Comune (da 1% a 10%): Nausea, costipazione, diarrea, dolore addominale

Non comune (da 0,1% a 1%): Dispepsia, gastrite, distensione addominale

Raro (meno dello 0,1%): Edema delle labbra

Genitourinario

La ritenzione urinaria è stata riportata in pazienti con ostruzione dello sbocco vescicale (BOO) e in pazienti che assumono antagonisti muscarinici per il trattamento della vescica iperattiva. Uno studio controllato sulla sicurezza clinica in pazienti con BOO non ha dimostrato un aumento della ritenzione urinaria nei pazienti che assumono questo farmaco.

Comune (da 1% a 10%): Infezione del tratto urinario

Non comune (da 0,1% a 1%): Nefrolitiasi, dolore alla vescica, cistite, infezione vaginale, prurito vulvovaginale

Rapporti post-marketing: Ritenzione urinaria

Muscoloscheletrico

Comune (1% a 10%): Artralgia

Non comune (da 0,1% a 1%): Gonfiore articolare

Sistema nervoso

Comune (da 1% a 10%): Mal di testa, affaticamento, vertigini

Oculare

Non comune (da 0,1% a 1%): Glaucoma, visione offuscata, occhi secchi

Raro (meno dello 0,1%): Edema palpebrale

Oncologico

Raro (meno dello 0,1%): Cancro alla prostata

Respiratorio

Comune (da 1% a 10%): Nasofaringite, infezione del tratto respiratorio superiore, sinusite, rinite

epatica

Non comune (da 0,1% a 1%): Aumento di ALT, AST e GGT

Psichiatrico

Rapporti post-marketing: Confusione, allucinazioni, insonnia, ansia

La maggior parte dei pazienti che hanno riportato confusione, allucinazioni, insonnia e ansia avevano condizioni preesistenti o stavano usando farmaci concomitanti che possono aver contribuito a questi eventi.

1. “Informazioni sul prodotto. Myrbetriq (mirabegron).” Astellas Pharma US, Inc, Deerfield, IL.

2. Pharmaceutical Society of Australia “APPGuide online. Guida australiana ai prodotti da prescrizione online. Disponibile da: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.” ():

3. Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto per il Regno Unito”. O 0

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