Denumire generică: mirabegron

Recenzat medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 25 octombrie 2020.

• Consumator
• Profesionist

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale mirabegron. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la numele de marcă Myrbetriq.

În rezumat

Efectele adverse frecvente ale Myrbetriq includ: hipertensiune arterială. Alte reacții adverse includ: infecție a tractului urinar. Vezi mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la mirabegron: comprimat oral cu eliberare prelungită

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, mirabegron (substanța activă conținută în Myrbetriq) poate provoca unele efecte nedorite. Deși este posibil să nu apară toate aceste reacții adverse, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu mirabegron:

Mai frecvente

• Dureri la nivelul vezicii urinare
• urină cu sânge sau tulbure
• viziune încețoșată
• dificultate, arsură, sau dureroasă la urinare
• amețeli
• nevoie frecventă de a urina
• durere de cap
• durere lombară sau laterală
• nervozitate
• bătăi în urechi
• slăbiciune, rapid, sau bătăi neregulate ale inimii

Rare

• Obscuritate
• Diminuarea vederii
• Dureri oculare
• Dureri abdominale inferioare sau de stomac

.

• greață
• durere în zona inghinală sau a organelor genitale
• scurgere sau ochi
• vomită

Incidență necunoscută

• Blistere, descuamare, sau descuamarea pielii
• frisoane
• tuse
• diminuarea frecvenței urinării
• diminuarea cantității de urină
• diminuarea urinei volumului
• diaree
• dificultăți în eliminarea urinei (dribling)
• prurit
• dureri articulare sau musculare
• dureri mari, umflături cu aspect de urticarie pe față, pleoape, buze, limbă, gât, mâini, picioare, picioare, sau organele genitale
• leziuni cutanate roșii, adesea cu un centru purpuriu
• ochi roșii, iritați
• gât inflamat
• dureri, ulcerații, sau pete albe în gură sau pe buze
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale mirabegronului care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai puțin frecvente

• Dureri de spate
• Dureri sau dureri corporale
• Dificultate în efectuarea mișcărilor intestinale
• Dificultate cu respirația
• dificultate la mișcare
• gură uscată
• congestie a urechilor
• febră
• pierdere de voce

.

• durere sau rigiditate musculară
• înțepături
• durere de stomac
• nas înfundat sau curgere a nasului

Rar

.
• Senzație de arsură
• senzație de arsură în piept sau stomac
• senzație de plin sau balonare
• arsuri la stomac
• urticarie sau bătături, erupții cutanate
• indigestie
• pruritură sau durere la nivelul vaginului sau în zona genitală
• durere sau sensibilitate în jurul ochilor și pomeților
• presiune în stomac
• roșeață a pielii
• disconfort la nivelul stomacului, supărare sau sensibilitate
• inflamație a buzelor
• scurgere vaginală albă, groasă, cu miros ușor sau fără miros

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la mirabegron: comprimat oral cu eliberare prelungită

Generalități

Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au inclus hipertensiune arterială, nazofaringită, infecție a tractului urinar și cefalee.

Cardiovasculare

În 2 studii controlate randomizate, au apărut creșteri legate de doză ale tensiunii arteriale în decubit dorsal. La doza maximă recomandată de 50 mg pe zi, creșterea medie maximă a tensiunii arteriale sistolice/diastolice a fost de aproximativ 3,5/1,5 mm Hg.

Mult frecventă (10% sau mai mult): Hipertensiune arterială (până la 11,3%)

Comună (1% până la 10%): Tahicardie

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Fibrilație atrială, palpitații, înrăutățirea hipertensiunii preexistente

Dermatologic

Au fost raportate cazuri de angioedem al feței, buzelor, limbii și/sau laringelui. În unele cazuri, acest lucru a apărut după prima doză sau după doze multiple.

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Urticarie, erupție cutanată, prurit, edem labial, erupție cutanată maculară, erupție cutanată papulară

Rar (mai puțin de 0,1%): Vasculită leucocitoclastică, purpură, angioedem

Gastrointestinale

Comune (1% până la 10%): Greață, constipație, diaree, dureri abdominale

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Dispepsie, gastrită, distensie abdominală

Rar (mai puțin de 0,1%): Edem labial

Genitourinar

Reținerea urinară a fost raportată la pacienții cu obstrucție de evacuare a vezicii urinare (BOO) și la pacienții care iau antagoniști muscarinici pentru tratamentul vezicii urinare hiperactive. Un studiu clinic controlat de siguranță la pacienții cu BOO nu a demonstrat o creștere a retenției urinare la pacienții care iau acest medicament.

Comună (1% până la 10%): Infecție a tractului urinar

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Nefrolitiază, durere vezicală, cistită, infecție vaginală, prurit vulvovaginal

Raportări după punerea pe piață: Retenție urinară

Musculo-scheletală

Comune (1% până la 10%): Artralgie

Nu este comun (0,1% până la 1%): Umflături articulare

Sistem nervos

Comun (1% până la 10%): Cefalee, oboseală, amețeli

Ocular

Nu este comun (0,1% până la 1%): Glaucom, vedere încețoșată, ochi uscați

Rar (mai puțin de 0,1%): Edemul pleoapelor

Oncologic

Rar (mai puțin de 0,1%): Cancer de prostată

Cancer de prostată

Comun (1% până la 10%): Rinofaringită, infecție a tractului respirator superior, sinuzită, rinită

Hepatic

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Creșterea ALT, AST și GGT

Psihiatrică

Raportări după punerea pe piață: Confuzie, halucinații, insomnie, anxietate

Majoritatea pacienților care au raportat confuzie, halucinații, insomnie și anxietate aveau afecțiuni preexistente sau foloseau medicamente concomitente care ar fi putut contribui la aceste evenimente

.