Ibudilast, jonka MediciNova on merkinnyt MN-166:ksi, on potentiaalinen suun kautta otettava hoitomuoto multippeliskleroosin (MS-taudin) kaikkiin muotoihin ja muihin hermoston rappeutumissairauksiin, kuten amyotrofiseen lateraaliskleroosiin (ALS). Lääkettä, joka on tällä hetkellä kliinisissä testeissä näitä sairauksia varten, on myyty Japanissa ja Koreassa aivohalvauksen jälkeisten komplikaatioiden ja keuhkoastman hoitoon jo yli kahden vuosikymmenen ajan.
MediciNova sai Kyorin Pharmaceuticalilta lisenssin lääkkeen mahdolliseen käyttöön relapsoivassa-remittoivassa multippeliskleroosissa (RRMS), ja myöhemmin se hankki oikeudet lääkkeen tutkimiseen etenevässä MS-taudissa ja muissa neurologisissa sairauksissa.
Lääke sai vuonna 2016 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) Fast Track -luokituksen, joka auttaa nopeuttamaan sen kehittämistä MS-taudin hoitona.
Miten ibudilast vaikuttaa
MS on autoimmuunisairaus, jonka oireet johtuvat immuunijärjestelmän poikkeavasta aktivoitumisesta. Elimistö hyökkää myeliinitupen, hermosäikeitä eristävän suojakerroksen, kimppuun aiheuttaen tulehduksen. Tämä johtaa hermosignaalien häiriintymiseen ja mahdollisesti pysyviin hermovaurioihin.
Tulehdusta säätelevät sytokiineiksi kutsutut valkuaisaineet, joita immuunisolut erittävät.
Ibudilasti on pieni molekyyli, joka vaikuttaa tukahduttaen kolmea tulehdusta aiheuttavaa sytokiinia: IL-1ß, TNF-a ja IL-6. Estämällä näitä sytokiineja se pyrkii vähentämään tulehdusreaktiota. Ibudilasti saattaa myös säädellä tulehdusta ehkäisevää sytokiinia IL-10, ja sen on osoitettu olevan toll-tyyppisen reseptorin 4 (TLR4) funktionaalinen antagonisti – aine, joka tuottaa normaalin vasteen vastaisen vaikutuksen. TLR4 osallistuu pro-inflammatorisiin signaalireitteihin, ja tämän estäminen voi osaltaan vaikuttaa ibudilastin kykyyn vähentää neuroinflammatiota.
Ibudilast kliinisissä tutkimuksissa
MediciNova sai huhtikuussa 2008 valmiiksi vaiheen 2 monikeskuksisen, satunnaistetun ja lumelääkekontrolloidun kliinisen lääketutkimuksen ibudilastilla 297:llä uusiutuvaa MS-tautia sairastavalla potilaalla. Tulokset, jotka esiteltiin samana vuonna MS-taudin hoidon ja tutkimuksen maailmankongressissa (WCTRIMS), olivat lupaavia. Ibudilast osoitti merkittäviä positiivisia tuloksia kolmella mittarilla, jotka viittaavat mahdolliseen tautia muokkaavaan vaikutukseen: hermokuitujen vaurioitumisesta johtuva invaliditeetti hidastui, aivojen tilavuushäviö väheni ja suhteellinen riski, että uudet tulehdusleesiot muuttuvat pysyviksi mustiksi aukoiksi, jotka ovat yhteydessä relapseihin, pieneni. Hoito oli myös hyvin siedetty tutkimuksen kahden vuoden aikana.
Vuonna 2013 MediciNova ilmoitti aloittavansa vaiheen 2b kliinisen tutkimuksen (NCT01982942), nimeltään SPRINT-MS, 250 potilaalla, joilla on MS-taudin primaarisesti ja sekundaarisesti etenevä muoto. Tutkimuksessa pyritään määrittämään ibudilastin turvallisuus, siedettävyys ja aktiivisuus, kun ibudilastia annetaan kahdesti päivässä 100 mg:n vuorokausiannoksella, verrattuna lumelääkkeeseen 96 viikon ajan. Tutkimuksen rahoittaa National Institutes of Health (NIH), ja sen toteuttaa NeuroNEXT, joka on osa National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) -laitosta. Tästä tutkimuksesta, jonka odotetaan päättyvän toukokuussa 2017, odotetaan tietoja.
Muuta tietoa
MediciNovalle myönnettiin tammikuussa 2012 vuoteen 2029 asti voimassa oleva käyttötapapatentti, joka koskee sekä primaarisesti etenevää MS-tautia (PPMS) että sekundaarisesti etenevää MS-tautia (SPMS) sairastavien potilaiden lääkehoitoa ibudilastilla joko yksinään tai yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa.
Huomautus: Multiple Sclerosis News Today on puhtaasti sairautta koskeva uutis- ja informaatiosivusto. Se ei anna lääketieteellistä neuvontaa, diagnoosia tai hoitoa. Tämän sisällön ei ole tarkoitus korvata ammattimaista lääketieteellistä neuvontaa, diagnoosia tai hoitoa. Kysy aina neuvoa lääkäriltäsi tai muulta pätevältä terveydenhuollon ammattilaiselta, jos sinulla on lääketieteellistä tilaa koskevia kysymyksiä. Älä koskaan jätä huomiotta ammattitaitoista lääketieteellistä neuvontaa tai viivyttele sen hakemista tällä verkkosivustolla lukemasi perusteella.
- Autorin tiedot
