Efectos secundarios, demandas, acuerdos y cómo encontrar un abogado

La diabetes es una enfermedad que provoca un alto nivel de azúcar en la sangre. La diabetes de tipo 1 es una afección congénita de origen desconocido, pero la diabetes de tipo 2 está causada por una combinación de genética y estilo de vida. En los últimos años se ha convertido en una enfermedad más frecuente. Aunque las tasas en Estados Unidos han empezado a descender, las de los adultos en todo el mundo siguen aumentando.
El fabricante Takeda Pharmaceuticals vende el fármaco Actos (clorhidrato de pioglitazona) para ayudar a tratar la diabetes de tipo 2 disminuyendo la resistencia a la insulina y reduciendo la glucosa producida en el hígado. Esto, a su vez, reduce el nivel de azúcar en sangre.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realizó recientemente una revisión de Actos después de que los pacientes comenzaran a presentar quejas. En 2015, Takeda Pharmaceuticals decidió llegar a un acuerdo con aproximadamente 9.000 pacientes por 2.370 millones de dólares. A pesar de estas dos enormes negativas (y de que Actos fue retirado de los mercados alemán, indio y francés), se sigue recetando en Estados Unidos y la versión genérica está disponible en muchos otros países.

¿Para qué se utiliza Actos?

Actos trata la diabetes de tipo 2 de inicio en la edad adulta, una enfermedad que puede desarrollarse en cualquier persona, en cualquier momento, de cualquier tipo de cuerpo y a cualquier edad. De hecho, hasta el 95% de los casos de diabetes entre los adultos corresponden al tipo 2. Es más frecuente entre personas de mediana edad y mayores. Aunque la mayoría de la gente piensa que los obesos desarrollan automáticamente la diabetes de tipo 2, la realidad es que las personas delgadas también la padecen.
Los síntomas de la diabetes de tipo 2 son los siguientes:

• Aumento de la sed y el hambre
• Lentacuración e infecciones frecuentes
• Fatiga
• Aumento de la micción
• Visión borrosa
• Enfermedad del corazón
• Ataque
• Problemas oculares
• Enfermedad dental
• Daños nerviosos (neuropatía diabética)
• Gangrena que requiere amputación

Actos alivia estos síntomas al mejorar el procesamiento glucémico.

Posibles complicaciones y efectos secundarios de Actos

Aquí tiene una lista de efectos secundarios y complicaciones a corto y largo plazo asociados a Actos:

Resumen de las demandas contra Actos

Acciones de la FDA y del gobierno en relación con Actos

La FDA aprobó Actos para el mercado masivo en 1999, al que siguió Actoplus Met en 2005 y Actoplus Met XR en 2009. El fabricante Eli Lilly colaboró con Takeda en la comercialización de Actos, que se convirtió en uno de los medicamentos más exitosos para la diabetes, con unos ingresos globales de 4.300 millones de dólares en 2010.

Al año siguiente, sin embargo, la FDA comunicó a Takeda que su etiqueta de advertencia para Actos tenía que ser revisada para incluir un texto relativo al mayor riesgo de cáncer de vejiga si el medicamento se utiliza durante más de un año.

Takeda ya había relacionado Actos con problemas de vejiga antes de 2011, y más estudios concluyeron que los pacientes que tomaban Actos eran más propensos a desarrollar cáncer de vejiga que los que tomaban otra medicación.
Alarmada, la FDA exigió a Takeda que realizara un estudio de 10 años sobre la relación entre el uso de Actos y una mayor incidencia de cáncer de vejiga. En 2016, la FDA publicó un aviso actualizado, en el que se afirmaba lo siguiente:

Tipos de demandas contra Actos

Hay varias formas de abordar los litigios contra Actos. El litigio multidistrito (MDL) es un procedimiento federal que consolida los casos de varios estados que comparten una base de hechos similar. Al agrupar los casos, los tribunales evitan que el proceso de descubrimiento se vuelva repetitivo, y el proceso legal va más rápido para todos.

Un medicamento defectuoso entra en un tipo de negligencia llamado responsabilidad farmacéutica, que es un tipo de producto defectuoso. Cuando un medicamento está bajo revisión judicial, debe caer en una de estas categorías:

No existen actualmente MDL para Actos. Hubo un caso hace varios años que recibió instrucciones de dejar de aceptar demandas individuales en 2017; había más de 5.000 casos federales consolidados en el Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito Oeste de Luisiana. Nueve de estos casos fueron a juicio, resultando en veredictos contra Takeda por un total de más de 22 millones de dólares.

En 2014, un jurado de Luisiana concedió a Terrence Allen 9.000 millones de dólares en daños punitivos y 1,5 millones de dólares en daños compensatorios después de que demostrara con éxito que Actos provocó su cáncer de vejiga. Este fue el primer caso de la MDL federal que se juzgó. La indemnización se redujo finalmente a unos 37 millones de dólares, asignándose la culpa a Takeda Pharmaceuticals (75%) y a su socio comercializador Eli Lilly (25%). Después de este caso de referencia, los demandados llegaron a un acuerdo por la enorme cantidad de 2.370 millones de dólares, que resolvió la mayoría de las demandas restantes contra Actos.

Casi todos los litigios sobre Actos se centraron en una reclamación: que el fabricante conocía el aumento del riesgo de cáncer de vejiga, pero no advirtió al público y vendió el medicamento de todos modos.

Otras reclamaciones describían condiciones como:

• Insuficiencia hepática
• Enfermedad renal crónica
• Aumento del riesgo de fracturas óseas
• Acidosis láctica
• Insuficiencia cardíaca congestiva

Resolución de demandas colectivas para pacientes de Actos

Actualmente no hay demandas colectivas contra Actos. Hay algunas diferencias clave entre las MDL y las demandas colectivas. Antes de que pueda iniciarse cualquier acción colectiva, los demandantes necesitan la certificación como grupo único. Las Reglas Federales de Procedimiento Civil establecen que la certificación de la clase requiere que se cumplan cuatro umbrales:

Otra forma de litigio es el agravio masivo, que es como una demanda colectiva. Ambos tipos de casos tienen un gran número de demandantes; los demandados son los mismos en cada caso; y el litigio se agrupa en aras de la eficiencia. Sin embargo, los agravios masivos tratan a los demandantes como individuos, mientras que las acciones colectivas tienen un representante designado para toda la clase. Los agravios masivos pueden tener un número reducido de demandantes, por lo que es una opción popular cuando no se cumplen los criterios para una demanda colectiva.

Actualmente no hay agravios masivos por Actos, dado el acuerdo de 2.370 millones de dólares.

Demandas de Actos por parte de individuos

El Panel Judicial de Litigios Multidistritos podría decidir agrupar su demanda con una MDL ya en curso; a menudo tiene más sentido que una persona persiga un caso individual. Los pacientes siempre pueden presentar la demanda en un tribunal estatal si el demandado y el demandante se encuentran en el mismo estado. Si el demandado está en otro estado, el caso se llevará a cabo en un tribunal federal. (Este concepto legal se denomina «diversidad de jurisdicción»)

Esta teoría no supone ninguna diferencia real, excepto por el lugar donde se presenta el caso. Sin embargo, las demandas federales normalmente implican litigios relativos a:

Ha habido algunas demandas importantes por parte de particulares en relación con Actos, pero no fueron presentadas por pacientes descontentos.

Por ejemplo, en 2012 una ex empleada de Takeda Pharmaceuticals denunció y demandó a su empleador, acusándolo de ocultar a la FDA detalles condenatorios sobre los efectos secundarios de Actos. La empleada alegó que Takeda conocía la conexión de Actos con al menos una docena de variantes de cáncer, pero no divulgó esta información vital. Los miembros del jurado consideraron que Takeda había destruido intencionadamente los documentos, pero sólo les condenaron a pagar la asombrosa cantidad de 155.000 dólares por este expolio de pruebas. (Para que conste, el «expolio de pruebas» es la destrucción o alteración significativa de las pruebas requeridas por el proceso de descubrimiento.)

Qué hacer si cree que puede tener una demanda por Actos

Si cree que Actos le está causando a usted o a un ser querido problemas de salud o efectos secundarios, acuda a su profesional sanitario lo antes posible. Averigüe con seguridad si es el medicamento el que está causando sus síntomas. Asegúrate de llevar un registro de cómo y qué sientes (y, sobre todo, cuándo lo sientes). Empiece descargando nuestro diario sobre el dolor.

Si su médico establece la relación entre sus síntomas y Actos, entonces es el momento de reunirse con un abogado.

Cada estado tiene su propio estatuto de limitaciones. Este es el tiempo disponible para presentar un caso, y el reloj comienza a correr desde la fecha del accidente o lesión. Algunos estados sólo ofrecen un año para presentar reclamaciones por daños personales. Recuerde que siempre puede cambiar de abogado después de la presentación si es necesario.

Aquí están las preguntas que debe hacer un abogado de lesiones personales para asegurar un buen ajuste.

Busca en el directorio de abogados de Enjuris para encontrar a alguien cerca de ti.

¿Preparado para saber más sobre una demanda por Actos?

Si cree que sus problemas de salud y su dolor después de tomar Actos deben resolverse en los tribunales, consulte estos artículos útiles:

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