Effets secondaires, poursuites, règlements et comment trouver un avocat

Actos est un médicament destiné à traiter le diabète de type 2. En diminuant la résistance à l’insuline et en réduisant le glucose fabriqué dans le foie, il abaisse la glycémie. Cependant, il a été démontré que le médicament provoque des effets secondaires graves allant du cancer de la vessie à l’insuffisance cardiaque congestive. Le diabète de type 2 étant de plus en plus répandu aux États-Unis, combien de procès Actos vont encore se produire ?

Le diabète est une maladie qui provoque un taux de sucre élevé dans le sang. Le diabète de type 1 est une affection congénitale dont l’origine est inconnue, mais le diabète de type 2 est causé par une combinaison de facteurs génétiques et de choix de mode de vie. Le diabète est devenu un problème de santé plus répandu ces dernières années. Bien que les taux aux États-Unis aient enfin commencé à baisser, les taux pour les adultes dans le monde entier continuent à augmenter.
Le médicament Actos (chlorhydrate de pioglitazone) est vendu par le fabricant Takeda Pharmaceuticals pour aider à traiter le diabète de type 2 en diminuant la résistance à l’insuline et en réduisant la fabrication de glucose dans le foie. Ceci, à son tour, abaisse la glycémie.
La Food and Drug Administration (FDA) a récemment procédé à un examen de l’Actos après que des patients ont commencé à déposer des plaintes. En 2015, Takeda Pharmaceuticals a choisi de régler avec environ 9 000 patients pour 2,37 milliards de dollars. Malgré ces deux énormes points négatifs (et le fait que l’Actos a été retiré des marchés allemand, indien et français), il est toujours prescrit aux États-Unis et la version générique est disponible dans de nombreux autres pays.

À quoi sert l’Actos ?

L’Actos traite le diabète de type 2 de l’adulte, une maladie qui peut se développer chez n’importe qui, à n’importe quel moment, de n’importe quel type de corps, à n’importe quel âge. En fait, jusqu’à 95 % des cas de diabète chez les adultes concernent le type 2. Il est plus répandu chez les personnes d’âge moyen et les personnes âgées. Si la plupart des gens pensent que les obèses développent automatiquement un diabète de type 2, la réalité est que les personnes minces en souffrent également.
Les symptômes du diabète de type 2 sont les suivants :

  • Soif et faim accrus
  • Cicatrisation lente et infections fréquentes
  • .guérison et infections fréquentes

  • Fatigue
  • Augmentation de la miction
  • Vision trouble
  • Maladie cardiaque
  • Accident vasculaire cérébral
  • Problèmes oculaires
  • .

  • Maladie dentaire
  • Dégâts nerveux (neuropathie diabétique)
  • Gangrène nécessitant une amputation

Actos soulage ces symptômes en améliorant le traitement glycémique.

Complications et effets secondaires possibles de l’Actos

Voici une liste d’effets secondaires et de complications à court et long terme associés à l’Actos :

  • Maux de tête
  • Douleurs musculaires
  • Symptômes de type froid ou grippe
  • .de la grippe
  • Gain de poids
  • Douleurs au dos
  • Douleurs à la bouche
  • Vomissements
  • Nausea
  • Douleurs à l’estomac
  • Vomissements
  • Unes urine sanglante, sombre ou douloureuse
  • Miction fréquente
  • Gonflement
  • Douleur à la poitrine
  • Malaise
  • Démangeaisons
  • Faim diminuée
  • Selles de couleur argileuse
  • Selles de couleur argileuse
  • .selles de couleur argileuse
  • Vision trouble
  • Augmentation de la soif ou de la faim
  • Peau pâle
  • Jaunisse
  • Couleur facile ou saignement
  • . saignement
  • Faiblesse
  • Changements ou perte de vision
  • Hypoglycémie
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Cancer de la vessie
  • .

  • Insuffisance hépatique
  • Maladie rénale chronique
  • Acidose lactique
  • Risque accru de fracture osseuse

Aperçu des procès Actos

Actions de la FDA et du gouvernement concernant Actos

La FDA a approuvé Actos pour le marché de masse en 1999, qui a été suivi par Actoplus Met en 2005 et Actoplus Met XR en 2009. Le fabricant Eli Lilly a collaboré avec Takeda pour commercialiser l’Actos, qui est devenu l’un des médicaments contre le diabète ayant connu le plus grand succès, avec un chiffre d’affaires mondial de 4,3 milliards de dollars en 2010.

L’année suivante, cependant, la FDA a indiqué à Takeda que leur étiquette d’avertissement pour l’Actos devait être révisée pour inclure un langage concernant le risque accru de cancer de la vessie si le médicament est utilisé pendant plus d’un an.

L’Actos a des effets secondaires graves, comme le cancer de la vessie et l’insuffisance hépatique. Êtes-vous à risque ?
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Takeda avait déjà établi un lien entre Actos et des problèmes de vessie avant 2011, et d’autres études ont conclu que les patients qui prenaient Actos étaient plus susceptibles de développer un cancer de la vessie que ceux qui prenaient d’autres médicaments.
Alarmée, la FDA a demandé à Takeda de mener une étude sur 10 ans du lien entre l’utilisation d’Actos et une incidence plus élevée de cancer de la vessie. En 2016, la FDA a publié un avis actualisé, qui indiquait ce qui suit :

A la suite d’un examen actualisé, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a conclu que l’utilisation du médicament contre le diabète de type 2, la pioglitazone (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, Duetact, Oseni), peut être liée à un risque accru de cancer de la vessie. Les étiquettes des médicaments contenant de la pioglitazone contiennent déjà des avertissements sur ce risque, et nous avons maintenant approuvé la mise à jour des étiquettes pour décrire les études supplémentaires que nous avons examinées. Nous avons alerté le public sur le risque possible de cancer de la vessie en septembre 2010 et en juin 2011 sur la base des résultats provisoires d’une étude épidémiologique sur 10 ans. Nous avons modifié les étiquettes des médicaments contenant de la pioglitazone en août 2011 pour inclure des avertissements sur ce risque, et nous avons demandé au fabricant de modifier et de poursuivre l’étude sur 10 ans.

Types de procès Actos

Il existe plusieurs façons d’aborder le litige Actos. Le litige multidistrict (MDL) est une plaidoirie fédérale qui regroupe des affaires provenant de plusieurs États qui partagent une base de faits similaire. En regroupant les cas, les tribunaux empêchent le processus de découverte de devenir répétitif, et le processus juridique va plus vite pour tout le monde.

Un médicament défectueux relève d’un type de négligence appelé responsabilité pharmaceutique, qui est un type de produit défectueux. Lorsqu’un médicament fait l’objet d’un contrôle judiciaire, il doit relever de l’une de ces catégories :

1. Le médicament a été incorrectement commercialisé
2. Le médicament a eu des effets secondaires dangereux
3. Le médicament a été fabriqué de manière défectueuse

Il n’y a pas de MDLs actuels pour Actos. Il y avait un cas il y a plusieurs années qui a été instruit pour cesser d’accepter des poursuites individuelles en 2017 ; il y avait plus de 5 000 cas fédéraux consolidés dans le tribunal de district américain pour le district ouest de la Louisiane. Neuf de ces affaires ont fait l’objet d’un procès, aboutissant à des verdicts contre Takeda pour un total de plus de 22 millions de dollars.

En 2014, un jury de Louisiane a accordé à Terrence Allen 9 milliards de dollars de dommages-intérêts punitifs et 1,5 million de dollars de dommages-intérêts compensatoires après avoir démontré avec succès que l’Actos avait conduit à son cancer de la vessie. Il s’agissait de la première affaire jugée dans le cadre du MDL fédéral. Les dommages et intérêts ont finalement été réduits à environ 37 millions de dollars, la faute étant imputée à Takeda Pharmaceuticals (75 %) et à son partenaire commercial Eli Lilly (25 %). Après ce cas bellwether, les défendeurs ont réglé un énorme montant de 2,37 milliards de dollars, ce qui a résolu la majorité des poursuites restantes concernant Actos.

Conseil d’Enjuris : Vous ressentez des douleurs et des symptômes inquiétants ou des effets secondaires après avoir pris Actos pour le diabète de type 2 ? Parlez-en à votre médecin avant de poursuivre une action en justice.

Presque tous les litiges relatifs à Actos étaient centrés sur une seule revendication : le fabricant était au courant du risque accru de cancer de la vessie, mais il n’a pas averti le public et a vendu le médicament quand même.

D’autres revendications décrivaient des conditions telles que :

  • Insuffisance hépatique
  • Maladie rénale chronique
  • Risque accru de fractures osseuses
  • Acidose lactique
  • Insuffisance cardiaque congestive

Règlements de procès en action collective pour les patients Actos

Il n’y a actuellement aucun recours collectif contre Actos. Il existe quelques différences essentielles entre les MDL et un recours collectif. Avant que toute action collective puisse commencer, les plaignants doivent être certifiés en tant que classe unique. Les règles fédérales de procédure civile prévoient que la certification de la classe exige que quatre seuils soient atteints :

1. Il existe des questions de droit ou de fait communes à l’ensemble de la classe
2. La classe est si nombreuse que la jonction des membres de la classe est impraticable
3. Les demandes et les défenses des représentants de la classe sont typiques du reste de la classe
4. Les représentants de la classe représenteront équitablement les intérêts de la classe dans son ensemble

Conseil d’Enjuris : Votre procès en responsabilité pharmaceutique doit-il être intenté seul, ou dans le cadre d’un délit de masse ou d’une action collective ? Un avocat spécialisé dans la responsabilité des produits peut vous aider à déterminer quelle est la meilleure voie.

Une autre forme de litige est le délit de masse, qui ressemble à un recours collectif. Ces deux types d’affaires comptent un grand nombre de plaignants ; les défendeurs sont les mêmes dans chaque cas ; et les litiges sont regroupés dans un souci d’efficacité. Cependant, les délits de masse traitent les plaignants comme des individus, alors que les recours collectifs ont un représentant désigné pour l’ensemble du groupe. Les délits de masse peuvent avoir un petit nombre de plaignants, c’est donc un choix populaire lorsque les critères d’un recours collectif ne sont pas remplis.

Il n’y a actuellement pas de délits de masse Actos, étant donné le règlement de 2,37 milliards de dollars.

Les procès Actos par des individus

Le comité judiciaire sur les litiges multidistrict pourrait décider de regrouper votre procès avec un MDL déjà en cours ; cela fait souvent plus de sens qu’une personne poursuivant un cas individuel. Les patients peuvent toujours déposer une plainte devant un tribunal d’État si le défendeur et le plaignant sont situés dans le même État. Si le défendeur se trouve dans un autre État, l’affaire sera portée devant un tribunal fédéral. (Ce concept juridique est appelé « compétence de diversité ».)

Cette théorie ne fait aucune différence réelle, sauf pour le lieu où l’affaire est déposée. Cependant, les demandes fédérales impliquent normalement des litiges concernant :

1. la Constitution américaine
2. les lois fédérales
3. les citoyens de différents États (si le montant en litige est supérieur à 75 000 $)
4. les États-Unis en tant que partie
5. brevets, droits d’auteur, affaires maritimes et faillites

Il y a eu quelques procès importants par des individus concernant Actos, mais ils n’ont pas été intentés par des patients mécontents.

Par exemple, en 2012, une ancienne employée de Takeda Pharmaceuticals a dénoncé et poursuivi son employeur, l’accusant d’avoir caché des détails accablants sur les effets secondaires d’Actos à la FDA. L’employée a affirmé que Takeda savait que l’Actos était lié à au moins une douzaine de variantes de cancer, mais qu’elle n’avait pas divulgué cette information vitale. Les jurés ont estimé que Takeda avait intentionnellement détruit des documents, mais ils n’ont condamné la société qu’à payer la somme étonnamment faible de 155 000 dollars pour cette spoliation de preuves. (Pour mémoire, la « spoliation de preuves » est la destruction ou l’altération significative de preuves requises par le processus de découverte.)

Que faire si vous pensez avoir un procès Actos

Si vous pensez qu’Actos provoque chez vous ou chez un proche des problèmes de santé ou des effets secondaires, veuillez consulter votre professionnel de santé dès que possible. Déterminez avec certitude si c’est le médicament qui est à l’origine de vos symptômes. Veillez à consigner dans un journal ce que vous ressentez et comment vous vous sentez (et, surtout, quand vous le ressentez). Commencez par télécharger notre journal de la douleur.

Formulaire de journal post-accident
Exemple de journal/journal d’accident pour vous aider à documenter l’effet sur votre vie quotidienne
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Si votre médecin fait le lien entre vos symptômes et Actos, il est alors temps de rencontrer un avocat.

Chaque État a son propre délai de prescription. Il s’agit du temps disponible pour déposer un dossier, et l’horloge commence à tourner à partir de la date de l’accident ou de la blessure. Certains États n’offrent qu’un an pour déposer des demandes d’indemnisation pour dommages corporels. N’oubliez pas que vous pouvez toujours changer d’avocat après le dépôt si nécessaire.

Voici les questions à poser à un avocat spécialisé dans les blessures personnelles pour s’assurer d’un bon ajustement.

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Si vous pensez que vos problèmes de santé et vos douleurs après avoir pris Actos devraient être résolus devant les tribunaux, consultez ces articles utiles :

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