副作用、訴訟、和解、弁護士の探し方
糖尿病とは、血糖値が高くなる病気です。 1型糖尿病は原因不明の先天性疾患ですが、2型糖尿病は遺伝と生活習慣の選択が重なって起こります。 近年、より一般的な健康状態になってきています。 4031＞医薬品「アクトス」（一般名：ピオグリタゾン塩酸塩）は、武田薬品工業株式会社から発売されており、インスリン抵抗性を低下させ、肝臓で作られるブドウ糖を減少させることにより2型糖尿病を治療する薬です。 これにより、血糖値を下げることができる。
患者が苦情を申し立て始めたため、食品医薬品局（FDA）は最近、アクトスのレビューを実施した。 2015年、武田薬品工業は約9000人の患者と23億7000万ドルで和解することを選択した。 これら2つの巨大なマイナス要因（およびドイツ、インド、フランスの市場からアクトスが撤退したこと）にもかかわらず、米国では依然として処方されており、他の多くの国でもジェネリック医薬品が販売されています。
アクトスは何のために使われるのか
アクトスは成人発症型の2型糖尿病を治療します。この疾患はいつ、どんな体型、どんな年齢の人でも発症しうるものです。 実際、成人の糖尿病患者の95%は2型糖尿病であるといわれています。 中高年の方に多く見られます。 肥満の人は自動的に2型糖尿病を発症すると思われがちですが、実際には痩せている人も発症します。
2型糖尿病の症状には次のようなものがあります。
- のどの渇きと空腹感の増加
- 糖尿病の進行が遅くなる。疲労感
- 排尿の増加
- 目のかすみ
- 心臓病
- 脳卒中
- 目の病気
- 神経障害（糖尿病性神経障害）
- 切断を必要とする壊疽
歯科疾患
アクトスは血糖処理を改善することによって、これらの症状を緩和します。
アクトスの合併症・副作用
アクトスに関連する短期・長期の副作用・合併症の一覧です。
- 頭痛
- 筋肉痛
- 風邪またはインフルエンザ
- 体重増加
- 背中の痛み
- 口の痛み
- 嘔吐
- 吐き気
- 胃痛
- 吐き気
- 血のような嘔吐。 尿が濃い、または痛い
- 頻尿
- むくみ
- 胸の痛み
- 気分が悪い
- かゆみ
- 空腹感の減少
- 粘土質
- 目のかすみ
- 口渇や空腹感の増加
- 皮膚の青白さ
- 黄疸
- あざができやすい・できにくい。 出血
- 衰弱
- 視力の変化または低下
- 低血糖
- うっ血性心不全
- 膀胱癌
- 慢性腎臓病
- 乳酸アシドーシス
- 骨折のリスク増加
- 肝不全
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肝不全
アクトス訴訟の概要
FDA とアクトスに関する政府の動き
FDA は1999年に大衆向けアクトスを承認しました。 その後、2005年にアクトプラスメット、2009年にアクトプラスメットXRが発売されました。 しかし翌年、FDAは武田薬品に対し、アクトスの警告ラベルを改訂し、1年を超えて使用した場合の膀胱癌のリスク増加に関する文言を含めるよう指示しました。
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武田薬品は2011年以前からアクトスと膀胱の問題を関連付けており、アクトスを服用した患者は他の薬を服用した患者よりも膀胱がんになりやすいと結論づける研究が増えました。
警戒したFDAは、アクトス使用と膀胱がんの発生率の高さの関連性について10年間の調査を実施するよう、武田薬品に要求したのです。 2016年、FDAは最新の通知を発表し、次のように述べています：
最新のレビューの結果、米国食品医薬品局（FDA）は、2型糖尿病薬ピオグリタゾン（Actos、Actoplus Met、Actoplus Met XR、Duetact、Oseni）の使用が膀胱がんのリスク上昇に関連しているかもしれないと結論づけた。 ピオグリタゾンを含有する医薬品のラベルには、このリスクに関する警告が既に記載されていますが、今回、当社がレビューした追加試験について説明するラベルの更新が承認されました。 当社は、10年間の疫学研究の中間結果に基づいて、2010年9月および2011年6月に膀胱癌のリスクの可能性について注意喚起を行いました。 2011年8月には、ピオグリタゾンを含む医薬品のラベルを変更し、このリスクに関する警告を含めるとともに、10年間の研究を修正・継続するようメーカーに要請しました。
アクトス訴訟の種類
アクトス訴訟に取り組む方法は、複数存在します。 多地区訴訟（MDL）は、事実の根拠が類似している複数の州からの訴訟を統合する連邦弁論法です。 訴訟をグループ化することで、裁判所はディスカバリプロセスが繰り返しになるのを防ぎ、誰にとっても法的プロセスがより早く進むようになるのです。
欠陥のある薬は、医薬品責任と呼ばれる過失の一種に該当します。 薬が司法審査を受けている場合、これらのいずれかに該当するはずです。
1. 1.不適切に販売された
2.危険な副作用があった
3.製造に欠陥があった
アクトスに関しては、現在MDLは存在しません。 数年前に2017年に個別訴訟の受付を停止するよう指示されたケースがあり、ルイジアナ州西部地区連邦地方裁判所に5,000件以上の連邦訴訟が集約されていました。 このうち9件は裁判になり、武田薬品に対して総額2200万ドル以上の評決が下されました。
2014年、ルイジアナ州の陪審員は、アクトスが膀胱癌を引き起こしたことを立証することに成功し、Terrence Allen氏に90億ドルの懲罰賠償と150万ドルの補償賠償を命じました。 これは、連邦MDLで最初に審理されたケースでした。 最終的には約3700万ドルに減額され、過失は武田薬品工業（75％）と販売提携先のイーライリリー（25％）に割り振られました。
アクトス訴訟のほぼ全ては、メーカーが膀胱癌のリスク増加を知っていたにもかかわらず、警告を行わず、とにかく薬を販売したという、一つの主張を中心に展開されています。
その他のクレームは、以下のような状況を説明しています。
Actos患者の集団訴訟和解
Actosに対して現在集団訴訟を起こしていないことです。 MDLと集団訴訟の間には、いくつかの重要な違いがある。 集団訴訟を開始する前に、原告は単一のクラスとして認定される必要がある。 連邦民事訴訟規則では、集団認定には4つの閾値を満たす必要があると定めています。 クラス全体に共通する法律または事実の問題があること
2. クラスが非常に多数で、クラスメンバーの参加は不可能であること
3. クラス代表者の主張および弁護が、クラスの他のメンバーの典型であること
4. クラス代表者が、クラス全体の利益を公正に代表すること
もうひとつの訴訟形態は、集団訴訟のようなものである集団不法行為（マス・トランスポート）です。 どちらのタイプも原告が多く、被告は各ケースで同じであり、効率化のために訴訟がグループ化されています。 しかし、集団訴訟では、クラス全体の代表者が指定されるのに対し、マス・トランスポートでは、原告は個人として扱われます。
23億7000万ドルの和解が成立した現在、アクトスの集団訴訟はありません。
個人によるアクトス訴訟
多地域訴訟に関する司法委員会は、すでに進行中のMDLにあなたの訴訟をまとめることを決定するかもしれませんが、一人で個別の訴訟を進めるより理にかなっていることが多いのです。 被告と原告が同じ州にいる場合、患者は常に州裁判所に提訴することができます。 被告が他の州にいる場合は、連邦裁判所に提訴することになります。 (この法的概念は「多様性管轄権」と呼ばれています）
この理論では、ケースがどこに提出されるかを除いては、実質的な違いはありません。 しかし、連邦政府の請求は通常、以下の事項に関する訴訟を含む。
1. 米国憲法
2. 連邦法
3. 異なる州の市民（係争額が75000ドル以上の場合）
4. 当事者としての米国
5. 特許、著作権、海事および破産問題
アクトスに関する個人による重要な訴訟もありましたが、それらは不満を抱えた患者によって起こされたものではありませんでした。 この従業員は、武田薬品がアクトスと少なくとも12種類の癌との関連性を知っていたにもかかわらず、この重要な情報を開示しなかったと主張しました。 陪審員は、武田薬品が意図的に文書を破棄したことを認めたが、この証拠隠滅に対して15万5千ドルという驚くべき低額の賠償を命じただけであった。 (ちなみに、「証拠隠滅」とは、証拠開示手続きで必要とされる証拠の破棄や著しい改変のことです)
アクトス訴訟になるかもしれないと思ったら
あなたやあなたの愛する人が、アクトスによって健康問題や副作用を経験していると思ったら、できるだけ早く医療専門家に診てもらうことです。 あなたの症状を引き起こしているのが薬なのかどうか、はっきりさせましょう。 どのように、何を感じたか（そして、肝心なのは、いつ感じたか）を必ず記録しておくことです。
Post-Accident Journal Form
Sample accident journal/diary to document the effect on your daily life
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If your doctor makes link with your symptoms and Actos, then it’s time to meet with a lawyer.
各州には独自の消滅時効が定められており、それぞれの州に合った時効があります。 これは、ケースを提出するために利用可能な時間であり、クロックは、事故やけがの日からカチカチ音を立てて開始されます。 いくつかの州は、人身傷害のための請求を提出する際にのみ1年間を提供しています。 覚えておいて、あなたは常に必要に応じてファイリング後に弁護士を切り替えることができます。
ここで良いフィットを確保するために人身傷害の弁護士を依頼する質問があります。
Personal Injury Attorney Interview Sheet
Worksheet with questions to ask a personal injury attorney to determine if he or she will be good fit for your case
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アクトス訴訟についてもっと知りたい方はこちら
アクトス服用後の健康問題や痛みは裁判で解決すべきとお考えの方は、以下の参考記事をご覧ください：
その他のリソース：