Ibudilast, mærket MN-166 af MediciNova, er en potentiel oral behandling af alle former for multipel sklerose (MS) og andre neurodegenerative sygdomme, såsom amyotrofisk lateralsklerose (ALS). Lægemidlet, der i øjeblikket er under klinisk afprøvning for disse sygdomme, har i over to årtier været markedsført i Japan og Korea til behandling af komplikationer efter slagtilfælde og astma i bronkierne.
MediciNova har fået licens til lægemidlet fra Kyorin Pharmaceutical med henblik på dets potentielle anvendelse til recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) og har senere opnået rettigheder til at undersøge det til progressiv MS og andre neurologiske tilstande.
I 2016 modtog lægemidlet Fast Track-betegnelsen fra den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) for at hjælpe med at fremskynde udviklingen af det som en MS-behandling.
Hvordan ibudilast virker
MS er en autoimmun sygdom, hvis symptomer skyldes en afvigende aktivering af immunforsvaret. Kroppen angriber myelinskeden, det beskyttende lag, der isolerer nervefibrene, hvilket forårsager inflammation. Dette resulterer i forstyrrede nervesignaler og potentielt permanente nerveskader.
Inflammation reguleres af proteiner kaldet cytokiner, der udskilles af immunceller.
Ibudilast er et lille molekyle, der virker for at undertrykke tre cytokiner, der fremmer inflammation: IL-1ß, TNF-a og IL-6. Ved at blokere disse cytokiner har det til formål at reducere det inflammatoriske respons. Ibudilast kan også opregulere den antiinflammatoriske cytokin IL-10 og har vist sig at være en funktionel Toll-like receptor 4 (TLR4)-antagonist – et stof, der giver en virkning, der modvirker den normale reaktion. TLR4 er involveret i pro-inflammatoriske signalveje, og blokering af dette kan bidrage til ibudilasts evne til at reducere neuroinflammation.
Ibudilast i kliniske forsøg
MediciNova afsluttede et multicenter, randomiseret og placebokontrolleret klinisk fase 2-forsøg med ibudilast hos 297 patienter med recidiverende MS i april 2008. Resultaterne, der blev præsenteret på verdenskongressen for behandling og forskning i MS (WCTRIMS) samme år, var lovende. Ibudilast viste signifikante positive resultater i tre målinger, der indikerer en potentiel sygdomsmodificerende effekt – langsommere hastigheder for invaliditet på grund af nervefiberskader, reduceret tab af hjernevolumen og en lavere relativ risiko for nye inflammatoriske læsioner, der konverterer til vedvarende sorte huller, som er forbundet med tilbagefald. Behandlingen blev også godt tolereret i løbet af forsøgets to år.
I 2013 meddelte MediciNova, at der blev indledt et klinisk fase 2b-forsøg (NCT01982942), kaldet SPRINT-MS, hos 250 patienter med primær og sekundær progressiv form af MS. Dette forsøg har til formål at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og aktiviteten af ibudilast, der administreres to gange dagligt i en dosis på 100 mg pr. dag, sammenlignet med placebo over 96 uger. Forsøget er finansieret af National Institutes of Health (NIH) og gennemføres af NeuroNEXT, der er en del af National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Man afventer data fra dette forsøg, der forventes at blive afsluttet i maj 2017.
Andre oplysninger
MediciNova fik i januar 2012 tildelt et patent på anvendelsesmetode, der løber indtil 2029, til behandling af patienter med både primær progressiv MS (PPMS) og sekundær progressiv MS (SPMS) med ibudilast, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Note: Multiple Sclerosis News Today er udelukkende et nyheds- og informationswebsted om sygdommen. Det giver ikke medicinsk rådgivning, diagnose eller behandling. Dette indhold er ikke beregnet til at erstatte professionel lægelig rådgivning, diagnose eller behandling. Søg altid råd hos din læge eller en anden kvalificeret sundhedsperson med alle spørgsmål, du måtte have vedrørende en medicinsk tilstand. Bortse aldrig fra professionel lægelig rådgivning eller forsinke at søge den på grund af noget, du har læst på dette websted.
- Author Details
