Shromažďování objektivních klinických údajů o vývoji Alzheimerovy choroby u jednotlivých pacientů bylo dlouho překážkou a obvykle vyžadovalo nákladné PET skenování mozku nebo bolestivé odběry míchy či biopsie k analýze mozkomíšního moku.

Nyní společnost C2N Diagnostics uvádí na trh jednoduchý krevní test, který podle společnosti dokáže určit stav amyloidního plaku v mozku, jednoho z charakteristických znaků tohoto neurodegenerativního onemocnění. To by mohlo pomoci nejen zefektivnit hodnocení pacientů, kteří začínají pociťovat ztrátu paměti, ale také pomoci při screeningu pro klinické studie.

Ačkoli test nemůže sám o sobě diagnostikovat případ Alzheimerovy choroby, společnost C2N uvedla, že neinvazivní diagnostika může pomoci předpovědět patologii mozku u lidí, kteří mají problémy s poznáváním, a může být použita jako nástroj při širším klinickém hodnocení.

Ve studii provedené na 686 účastnících starších 60 let s kognitivními poruchami nebo demencí poskytl krevní test PrecivityAD 92% citlivost a 76% specifičnost ve srovnání s depozity amyloidního plaku potvrzenými pomocí PET skenu, uvedla společnost C2N.

RELEVANTNÍ: Mohl by jazykový test diagnostikovat Alzheimerovu chorobu? Společnost IBM k tomu pokládá základy

Automatický test využívá hmotnostní spektrometrii k měření množství určitých peptidů amyloidu beta, které kolují v krevním řečišti, a také verze proteinu apolipoproteinu E, který váže tuky a je běžným rizikovým faktorem Alzheimerovy choroby.

Kombinace těchto biomarkerů poskytuje celkové skóre pravděpodobnosti výskytu amyloidních plaků v mozku, přičemž vysoké skóre odpovídá pozitivnímu PET skenu. Toto skóre může pomoci lékaři při stanovení diagnózy, pokud se přidá ke klinickému hodnocení poklesu kognitivních funkcí člověka a dalším faktorům, uvedla společnost.

„Jedná se o vzrušující a velmi potřebný vývoj,“ uvedl v prohlášení George Vradenburg, předseda a spoluzakladatel společnosti UsAgainstAlzheimer. „Pokrok v testech na bázi krve, které mohou lékaři využívat v diagnostickém procesu Alzheimerovy choroby, probíhá mnohem rychleji, než mnozí v oboru oceňovali.“

„Dostupné, cenově přijatelné a včasné testování lékaři je nezbytné pro pochopení základní příčiny jakékoli kognitivní poruchy a pro účinnější stanovení nebo vyloučení klinické diagnózy Alzheimerovy choroby,“ řekl Vradenburg.

RELEVANTNÍ:

Test PrecivityAD společnosti C2N, který již dříve získal od FDA označení průlomový, bude prováděn v laboratoři společnosti s certifikací CLIA v St. V září získal projekt od Nadace pro objevování léků na Alzheimerovu chorobu více než 2,2 milionu dolarů na dokončení klinické validace.

„Investice do výzkumu biomarkerů byly hlavním cílem ADDF, protože mít spolehlivé, dostupné a cenově přijatelné biomarkery pro diagnostiku Alzheimerovy choroby je prvním krokem při hledání léků, které by této chorobě předcházely, zpomalovaly ji a dokonce ji léčily,“ řekl Howard Fillit, zakládající výkonný ředitel a vědecký ředitel nadace. „Tento test je odpovědí na kritickou potřebu méně nákladného a dostupnějšího diagnostického testování v oblasti péče o paměť a demenci.“

„Náklady na třetí fázi zkoušek Alzheimerovy choroby činí 300 až 400 milionů dolarů, přičemž polovina z této částky je věnována na screening a registraci,“ dodal Fillit. „Tento test dramaticky sníží tyto náklady a dobu potřebnou k prověření pacientů pro klinické studie.“

C2N také vyvíjí širší panel testů na zdraví mozku, který vyhledává více krevních biomarkerů Alzheimerovy choroby – například protein p-tau217 – a pomáhá tak při určování stadia onemocnění, sledování léčby a diferenciální diagnóze.

C2N také vyvíjí širší panel testů na zdraví mozku, který vyhledává více krevních biomarkerů Alzheimerovy choroby – například protein p-tau217.