Nežádoucí účinky, soudní spory, vypořádání a jak najít právníka

Cukrovka je onemocnění, které způsobuje vysokou hladinu cukru v krvi. Diabetes 1. typu je vrozený stav s neznámým původem, ale diabetes 2. typu je způsoben kombinací genetiky a volby životního stylu. V posledních letech se stává stále častějším zdravotním problémem. Ačkoli ve Spojených státech amerických začala míra výskytu konečně klesat, míra výskytu u dospělých na celém světě stále stoupá.
Farmaceutický přípravek Actos (pioglitazon hydrochlorid) prodává výrobce Takeda Pharmaceuticals, který pomáhá léčit diabetes 2. typu tím, že snižuje inzulinovou rezistenci a snižuje tvorbu glukózy v játrech. To následně snižuje hladinu cukru v krvi.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nedávno provedl přezkoumání přípravku Actos poté, co pacienti začali podávat stížnosti. V roce 2015 se společnost Takeda Pharmaceuticals rozhodla urovnat spor s přibližně 9 000 pacienty za 2,37 miliardy dolarů. I přes obě tato obrovská negativa (a skutečnost, že byl Actos stažen z německého, indického a francouzského trhu) je v USA stále předepisován a jeho generická verze je dostupná v mnoha dalších zemích.

K čemu se Actos používá?

Actos léčí cukrovku 2. typu u dospělých, což je onemocnění, které se může vyvinout u kohokoli, kdykoli, jakéhokoli tělesného typu a v jakémkoli věku. Ve skutečnosti až 95 % případů diabetu u dospělých připadá na diabetes 2. typu. Častěji se vyskytuje u osob středního a vyššího věku. I když si většina lidí myslí, že u obézních lidí se automaticky objevuje cukrovka 2. typu, ve skutečnosti jí trpí i štíhlí lidé.
Mezi příznaky cukrovky 2. typu patří následující:

• Zvýšená žízeň a hlad
• Zpomalená-hojení a časté infekce
• Únava
• Zvýšené močení
• Zastřené vidění
• Srdeční choroby
• Mrtvice
• Problémy s očima
• .
• Onemocnění zubů
• Poškození nervů (diabetická neuropatie)
• Gangréna vyžadující amputaci

Actos zmírňuje tyto příznaky zlepšením zpracování glykémie.

Možné komplikace a nežádoucí účinky přípravku Actos

Zde je uveden seznam krátkodobých a dlouhodobých nežádoucích účinků a komplikací spojených s přípravkem Actos:

Přehled soudních sporů týkajících se přípravku Actos

Úřad pro kontrolu léčiv a vládní opatření týkající se přípravku Actos

Úřad pro kontrolu léčiv schválil přípravek Actos pro masový trh v roce 1999, po němž následoval v roce 2005 přípravek Actoplus Met a v roce 2009 přípravek Actoplus Met XR. Výrobce Eli Lilly spolupracoval se společností Takeda na uvedení přípravku Actos na trh, který se stal jedním z nejúspěšnějších léků na cukrovku a v roce 2010 dosáhl celosvětových příjmů ve výši 4,3 miliardy dolarů.

V následujícím roce však úřad FDA sdělil společnosti Takeda, že její varování na štítku přípravku Actos musí být upraveno tak, aby obsahovalo formulaci týkající se zvýšeného rizika rakoviny močového měchýře, pokud je lék užíván déle než rok.

Takeda již před rokem 2011 dávala Actos do souvislosti s problémy s močovým měchýřem a další studie dospěly k závěru, že pacienti, kteří užívali Actos, měli vyšší pravděpodobnost vzniku rakoviny močového měchýře než ti, kteří užívali jiné léky.
Úřad FDA požadoval, aby společnost Takeda provedla desetiletou studii o souvislosti mezi užíváním Actosu a vyšším výskytem rakoviny močového měchýře. V roce 2016 zveřejnila FDA aktualizované oznámení, ve kterém se uvádí následující:

Typy soudních sporů o přípravek Actos

Existuje několik způsobů, jak přistoupit k soudnímu sporu o přípravek Actos. Multidistrict litigation (MDL) je federální soudní řízení, které spojuje případy z více států, které mají podobný skutkový základ. Seskupením případů soudy zabraňují opakování procesu zjišťování a soudní řízení probíhá pro všechny rychleji.

Vadný lék spadá pod druh nedbalosti nazývaný farmaceutická odpovědnost, což je druh vadného výrobku. Pokud je lék předmětem soudního přezkumu, měl by spadat do jedné z těchto kategorií:

Pro přípravek Actos není v současné době vedeno žádné MDL. Před několika lety existoval případ, který dostal pokyn zastavit přijímání individuálních žalob v roce 2017; u okresního soudu USA pro západní okres Louisiany bylo konsolidováno více než 5 000 federálních případů. Devět z těchto případů se dostalo k soudu a výsledkem byly rozsudky proti společnosti Takeda v celkové výši více než 22 milionů dolarů.

V roce 2014 porota v Louisianě přiznala Terrenci Allenovi 9 miliard dolarů jako trestní odškodnění a 1,5 milionu dolarů jako náhradu škody poté, co úspěšně prokázal, že Actos vedl ke vzniku jeho rakoviny močového měchýře. Jednalo se o první případ v rámci federálního MDL, který byl souzen. Cena byla nakonec snížena na přibližně 37 milionů dolarů, přičemž vina byla přisouzena společnosti Takeda Pharmaceuticals (75 %) a jejímu marketingovému partnerovi, společnosti Eli Lilly (25 %). Po tomto případu bellwether se žalované strany dohodly na urovnání za obrovskou částku 2,37 miliardy dolarů, čímž byla vyřešena většina zbývajících žalob týkajících se přípravku Actos.

Téměř všechny soudní spory týkající se přípravku Actos se soustředily na jediné tvrzení: že výrobce věděl o zvýšeném riziku rakoviny močového měchýře, ale nevaroval veřejnost a přesto lék prodával.

Další tvrzení popisovala stavy jako např:

• Selhání jater
• Chronické onemocnění ledvin
• Zvýšené riziko zlomenin kostí
• Mléčná acidóza
• Kongestivní srdeční selhání

Rozhodnutí o hromadných žalobách pro pacienty se společností Actos

V současné době nejsou podány žádné hromadné žaloby proti společnosti Actos. Mezi MDL a hromadnou žalobou je několik zásadních rozdílů. Před zahájením jakékoli hromadné žaloby musí být žalobci certifikováni jako jedna skupina. Federální pravidla občanského soudního řízení stanoví, že pro certifikaci skupiny je třeba splnit čtyři prahové hodnoty:

Další formou soudního sporu je hromadný delikt, který se podobá hromadné žalobě. Oba typy případů mají velký počet žalobců; žalovaní jsou v každém případě stejní a soudní spory jsou z důvodu efektivity seskupeny. U hromadných deliktů se však k žalobcům přistupuje jako k jednotlivcům, zatímco hromadné žaloby mají určeného zástupce pro celou skupinu. Hromadné žaloby mohou mít malý počet žalobců, takže se jedná o oblíbenou volbu v případě, že nejsou splněna kritéria pro hromadnou žalobu.

V současné době neexistují žádné hromadné žaloby ve věci Actos, vzhledem k urovnání ve výši 2,37 miliardy dolarů.

Žaloby ve věci Actos podané jednotlivci

Soudní výbor pro hromadné žaloby může rozhodnout o seskupení vaší žaloby s již probíhajícím MDL; často to dává větší smysl než žaloba jedné osoby v individuálním případě. Pacienti mohou vždy podat žalobu u státního soudu, pokud se žalovaný a žalobce nacházejí ve stejném státě. Pokud se žalovaný nachází v jiném státě, bude případ řešit federální soud. (Tento právní koncept se nazývá „diverzitní jurisdikce“.)

Tato teorie nečiní žádný skutečný rozdíl kromě toho, kde je případ podán. Federální žaloby však obvykle zahrnují spory týkající se:

V souvislosti s přípravkem Actos došlo k několika důležitým soudním sporům ze strany jednotlivců, které však nebyly podány nespokojenými pacienty.

Například v roce 2012 bývalá zaměstnankyně společnosti Takeda Pharmaceuticals upozornila na problém a zažalovala svého zaměstnavatele a obvinila jej, že před úřadem FDA zatajil usvědčující podrobnosti o vedlejších účincích přípravku Actos. Zaměstnankyně tvrdila, že společnost Takeda věděla o souvislosti přípravku Actos s nejméně tuctem variant rakoviny, ale tyto zásadní informace nezveřejnila. Porotci zjistili, že společnost Takeda úmyslně zničila dokumenty, ale nařídili jí zaplatit pouze ohromně nízkou částku 155 000 USD za toto odcizení důkazů. (Pro zajímavost, „znehodnocením důkazů“ se rozumí zničení nebo výrazné pozměnění důkazů, které vyžaduje proces zjišťování.)

Co dělat, pokud si myslíte, že byste mohli podat žalobu na Actos

Pokud se domníváte, že Actos způsobuje vám nebo vašemu blízkému zdravotní problémy nebo vedlejší účinky, navštivte co nejdříve svého zdravotnického pracovníka. S jistotou zjistěte, zda Vaše příznaky způsobuje právě tento lék. Nezapomeňte si vést záznamy o tom, jak a co cítíte (a hlavně kdy to cítíte). Začněte tím, že si stáhnete náš deník bolesti.

Pokud váš lékař zjistí souvislost mezi vašimi příznaky a přípravkem Actos, pak je čas setkat se s právníkem.

Každý stát má vlastní promlčecí lhůty. Jedná se o čas, který je k dispozici pro podání žaloby, a hodiny začínají běžet od data nehody nebo úrazu. Některé státy nabízejí pouze jeden rok, ve kterém lze podat žalobu na náhradu škody na zdraví. Nezapomeňte, že v případě potřeby můžete po podání žaloby vždy změnit právníka.

Níže jsou uvedeny otázky, které byste měli položit právníkovi pro případ úrazu, abyste se ujistili, že vám bude vyhovovat.

Vyhledejte v adresáři právníků Enjuris někoho ve svém okolí.

Připraveni dozvědět se více o žalobě na Actos?“

Pokud si myslíte, že vaše zdravotní problémy a bolesti po užívání přípravku Actos by měly být řešeny soudní cestou, podívejte se na tyto užitečné články:

Další zdroje:

• Výběr advokáta pro případ úrazu – otázky k pohovoru
• Sjednávání odměn advokátů – jak si účtují advokáti pro případ nehody? Existují nějaké skryté náklady
• Tipy, jak najít kvalifikovaného advokáta pro případ úrazu – kde hledat

.