„Jsme potěšeni, že můžeme představit první zařízení pro prvotní odběr vzorků s integrovanou stříkačkou, které bylo schváleno FDA,“ řekl Greg Bullington, generální ředitel společnosti Magnolia Medical. „Uvedení tohoto nového výrobku představuje důležitý krok vpřed pro rodinu výrobků Steripath, protože rozšiřujeme dostupné nástroje, které pomáhají zdravotním sestrám, flebotomistům a zdravotnickým pracovníkům řešit jedinečné potřeby specifických okolností u pacientů.“
Patentované portfolio výrobků Steripath® Gen2 ISDD®, zahrnující konfigurace s přímým odběrem do média i s injekční stříkačkou, je jediným zařízením s povolením FDA 510(k) určeným ke snížení kontaminace krevních kultur.4 Tato exkluzivní indikace byla schválena úřadem FDA na základě recenzovaných publikovaných kontrolovaných klinických studií, které prokázaly schopnost zařízení Steripath snížit kontaminaci krevních kultur o 83 %5 a 88 %6.
Platforma Steripath Gen2 integruje uživatelem řízený podtlak, který odvádí a sekvestruje počáteční 1,5 až 2,0 ml krve odebrané ke kultivaci, tedy část, o které je známo, že s největší pravděpodobností obsahuje kontaminanty7. Bylo prokázáno, že zařízení je efektivní pro použití s krevními kulturami odebranými venepunkcí i periferním intravenózním spuštěním.5,6
Steripath je klinicky ověřené řešení, které řeší významný skrytý problém ve zdravotnictví: chybnou diagnózu sepse.5,6 Zlepšení přesnosti výsledků diagnostických testů sepse snižuje zbytečnou léčbu antibiotiky. To pomáhá řešit rostoucí hrozbu rezistence vůči antibiotikům, snižuje délku hospitalizace a související infekce získané ve zdravotnictví a zároveň významně snižuje náklady na nemocniční péči, kterým se lze vyhnout.8,9
Magnolia Medical Technologies vyvíjí, vyrábí a uvádí na trh inovativní zařízení pro odběr krve a tělních tekutin, která usnadňují významné zlepšení přesnosti, konzistence a předvídatelnosti kritických laboratorních testů. Společnost Magnolia Medical vynalezla a patentovala techniku a zařízení ISDT™ (Initial Specimen Diversion Technique) pro odběr krevních kultur a prevenci kontaminace. Společnost nashromáždila portfolio duševního vlastnictví zahrnující více než 70 vydaných patentů na metody, přístroje a vzory a více než 50 dalších patentových přihlášek, které jsou v řízení. Další informace naleznete na adrese www.magnolia-medical.com.
- V. Sou, et al. BMC Nursing (2017)
- V. Armenteros-Yeguas, et al. Journal of Clinical Nursing (2017)
- F. van Loon, et al. Medicine (2016)
- Indikováno ke snížení kontaminace krevních kultur v případě přítomnosti kontaminantů ve srovnání se standardní kontrolní metodou bez odklonu.
- M. Bell, et al. Journal of Emergency Nursing (2018)
- M. Rupp, et al. Clinical Infectious Diseases (2017)
- Patton, R., et al. Journal of Clinical Microbiology (2010)
- E. Skoglund, et al. Journal of Clinical Microbiology (2019)
- B. Geisler, et al. Journal of Hospital Infection (2019)
.