„Wir freuen uns, das erste von der FDA zugelassene Gerät zur Ableitung von Erstproben mit integrierter Spritze auf den Markt zu bringen“, sagte Greg Bullington, CEO von Magnolia Medical. „Diese neue Produkteinführung ist ein wichtiger Schritt nach vorn für die Steripath-Produktfamilie, da wir das Angebot an Hilfsmitteln erweitern, um Krankenschwestern, Phlebotomisten und Mitarbeiter im Gesundheitswesen dabei zu unterstützen, auf die besonderen Bedürfnisse bestimmter Patienten einzugehen.“
Das patentierte Steripath® Gen2 ISDD®-Produktportfolio, das sowohl Direct-to-Media- als auch Spritzenkonfigurationen umfasst, ist das einzige von der FDA 510(k)-zugelassene Gerät, das zur Reduzierung der Kontamination von Blutkulturen indiziert ist.4 Diese exklusive Indikation wurde von der FDA auf der Grundlage von veröffentlichten, kontrollierten klinischen Studien zugelassen, in denen die Fähigkeit von Steripath nachgewiesen wurde, die Kontamination von Blutkulturen um 83 %5 und 88 %6 zu reduzieren.
Die Steripath Gen2-Plattform integriert einen benutzergesteuerten Unterdruck, um die ersten 1,5 bis 2,0 ml des für die Kultur entnommenen Blutes umzuleiten und abzusondern, also den Teil, der bekanntermaßen am ehesten Kontaminanten enthält.7 Das Gerät hat sich bei Blutkulturen bewährt, die sowohl durch Venenpunktion als auch durch periphere Infusionen entnommen werden.5,6
Steripath ist eine klinisch bewährte Lösung für ein bedeutendes verstecktes Problem im Gesundheitswesen: die Fehldiagnose von Sepsis.5,6 Durch die Verbesserung der Genauigkeit der diagnostischen Testergebnisse bei Sepsis wird eine unnötige Antibiotikabehandlung vermieden. Dies trägt dazu bei, die wachsende Bedrohung durch Antibiotikaresistenzen zu bekämpfen, die Verweildauer im Krankenhaus und die damit verbundenen Infektionen zu verkürzen und gleichzeitig die vermeidbaren Krankenhauskosten erheblich zu senken.8,9
Magnolia Medical Technologies entwickelt, produziert und vermarktet innovative Geräte zur Entnahme von Blut und Körperflüssigkeiten, die die Genauigkeit, Konsistenz und Vorhersagbarkeit wichtiger Labortests erheblich verbessern. Magnolia Medical hat die Initial Specimen Diversion Technique (ISDT™) und das Gerät (ISDD®) zur Entnahme von Blutkulturen und zur Vermeidung von Kontaminationen erfunden und patentiert. Das Unternehmen verfügt über ein Portfolio an geistigem Eigentum, das mehr als 70 erteilte Verfahrens-, Geräte- und Designpatente umfasst und für das mehr als 50 weitere Patentanmeldungen anhängig sind. Weitere Informationen finden Sie unter www.magnolia-medical.com.
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- Indiziert, um die Kontamination von Blutkulturen zu reduzieren, wenn Kontaminationen vorhanden sind, im Vergleich zu Standardmethodenkontrollen ohne Umleitung.
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