SILVER SPRING, Md.- Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v úterý schválil první generické verze antibiotika určeného k léčbě některých infekcí u osob ve věku 18 let a starších.

Byly schváleny generické lékové formy tablet, perorálního roztoku a injekčního roztoku levofloxacinu, uvedl FDA. Levofloxacin se používá k léčbě mírných, středně těžkých nebo těžkých bakteriálních infekcí kůže, dutin, ledvin, močového měchýře a prostaty způsobených specifickými zárodky. Používá se také k léčbě některých bakteriálních infekcí, které způsobují bronchitidu nebo pneumonii, a k léčbě osob vystavených inhalačnímu antraxu.

Levofloxacin je generická verze přípravku Levaquin, který uvádí na trh společnost Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals. Schváleno bylo následujících 12 žádostí výrobců generického přípravku Lexaquin:

• Akorn;

• Aurobindo Pharma;

• Dr. Reddy’s Labs;

• Glenmark Generics;

• Hi-Tech Pharmacal;

• Lupin;

• Mylan Pharmaceuticals;

• Sagent Strides;

• Sandoz;

• Teva Pharmaceuticals;

• Torrent Pharmaceuticals; a

• Wockhardt.