SILVER SPRING, Md. – Food and Drug Administration wtorek zatwierdziła pierwsze wersje generyczne antybiotyku przeznaczonego do leczenia niektórych zakażeń u osób w wieku 18 lat i starszych.

Generyczne tabletki, roztwór doustny i formy dawkowania roztworu do wstrzykiwań levofloxacin zostały zatwierdzone, FDA powiedział. Levofloxacin jest stosowany w leczeniu łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich zakażeń bakteryjnych skóry, zatok, nerek, pęcherza moczowego i prostaty, spowodowanych przez określone zarazki. Jest również stosowany w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych, które powodują zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc, a także w leczeniu osób narażonych na wąglik wziewny.

Levofloxacin jest generyczna wersja Levaquin, który jest wprowadzany do obrotu przez Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals. Zatwierdzono 12 następujących wniosków wytwórcy dotyczących generycznej postaci Lexaquin:

• Akorn;

• Aurobindo Pharma;

• Dr. Reddy’s Labs;

• Glenmark Generics;

• Hi-Tech Pharmacal;

• Lupin;

• Mylan Pharmaceuticals;

• Sagent Strides;

• Sandoz;

• Teva Pharmaceuticals;

• Torrent Pharmaceuticals; oraz

• Wockhardt.