SILVER SPRING, Md. – De Food and Drug Administration heeft dinsdag de eerste generieke versies goedgekeurd van een antibioticum dat is ontwikkeld voor de behandeling van bepaalde infecties bij mensen van 18 jaar en ouder.

Generieke tablet-, orale oplossing-, en injecteerbare oplossing-doseringsvormen van levofloxacine zijn goedgekeurd, aldus de FDA. Levofloxacine wordt gebruikt voor de behandeling van milde, matige of ernstige bacteriële infecties van de huid, de sinussen, de nieren, de blaas en de prostaat die door specifieke ziektekiemen worden veroorzaakt. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties die bronchitis of longontsteking veroorzaken, en voor de behandeling van mensen die zijn blootgesteld aan inhalatieantrax.

Levofloxacine is een generieke versie van Levaquin, dat op de markt wordt gebracht door Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals. De volgende 12 aanvragen van fabrikanten voor generieke Lexaquin zijn goedgekeurd:

• Akorn;

• Aurobindo Pharma;

• Dr. Reddy’s Labs;

• Glenmark Generics;

• Hi-Tech Pharmacal;

• Lupin;

• Mylan Pharmaceuticals;

• Sagent Strides;

• Sandoz;

• Teva Pharmaceuticals;

• Torrent Pharmaceuticals; en

• Wockhardt.