Ibudilast, märkt MN-166 av MediciNova, är en potentiell oral behandling av alla former av multipel skleros (MS) och andra neurodegenerativa sjukdomar, såsom amyotrofisk lateralskleros (ALS). Läkemedlet, som för närvarande genomgår kliniska tester för dessa sjukdomar, har saluförts i Japan och Korea för att behandla komplikationer efter stroke och astma i bronkerna i över två decennier.
MediciNova licensierade läkemedlet från Kyorin Pharmaceutical för dess potentiella användning vid relapserande-remitterande multipel skleros (RRMS), och erhöll senare rättigheter för att undersöka det vid progressiv MS och andra neurologiska tillstånd.
Under 2016 fick läkemedlet Fast Track-beteckning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) för att bidra till att påskynda dess utveckling som MS-behandling.
Hur ibudilast fungerar
MS är en autoimmun sjukdom vars symtom orsakas av avvikande aktivering av immunsystemet. Kroppen angriper myelinskidan, det skyddande skiktet som isolerar nervfibrerna, vilket orsakar inflammation. Detta resulterar i störda nervsignaler och potentiellt permanenta nervskador.
Inflammation regleras av proteiner som kallas cytokiner och som utsöndras av immunceller.
Ibudilast är en liten molekyl som verkar för att undertrycka tre cytokiner som främjar inflammation: IL-1ß, TNF-a och IL-6. Genom att blockera dessa cytokiner syftar det till att minska det inflammatoriska svaret. Ibudilast kan också uppreglera den antiinflammatoriska cytokinen IL-10 och har visat sig vara en funktionell antagonist av toll-like receptor 4 (TLR4) – en substans som ger en effekt som motverkar det normala svaret. TLR4 är involverad i proinflammatoriska signalvägar, och blockering av detta kan bidra till ibudilasts förmåga att minska neuroinflammation.
Ibudilast i kliniska prövningar
MediciNova avslutade en multicenter, randomiserad och placebokontrollerad klinisk fas 2-studie med ibudilast på 297 patienter med skovvis MS i april 2008. Resultaten, som presenterades vid världskongressen för behandling och forskning inom MS (WCTRIMS) samma år, var lovande. Ibudilast uppvisade signifikant positiva resultat i tre mått som indikerar en potentiell sjukdomsmodifierande effekt – långsammare takt av funktionsnedsättning på grund av nervfiberskador, minskad förlust av hjärnvolym och en lägre relativ risk för att nya inflammatoriska lesioner omvandlas till ihållande svarta hål, som är förknippade med skov. Behandlingen tolererades också väl under studiens två år.
2013 meddelade MediciNova att man inledde en klinisk fas 2b-studie (NCT01982942), kallad SPRINT-MS, på 250 patienter med primära och sekundärt progressiva former av MS. Denna studie syftar till att fastställa säkerhet, tolerabilitet och aktivitet av ibudilast, administrerat två gånger dagligen i en dos på 100 mg per dag, jämfört med placebo under 96 veckor. Studien finansieras av National Institutes of Health (NIH) och genomförs av NeuroNEXT, en del av National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Data från denna studie, som förväntas avslutas i maj 2017, inväntas.
Övrig information
MediciNova tilldelades i januari 2012 ett patent för användningsmetod, som löper fram till 2029, för att behandla patienter med både primär progressiv MS (PPMS) och sekundär progressiv MS (SPMS) med ibudilast, antingen ensam eller i kombination med andra läkemedel.
Anmärkning: Multiple Sclerosis News Today är en ren nyhets- och informationswebbplats om sjukdomen. Den ger inte medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling. Detta innehåll är inte avsett att ersätta professionell medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling. Sök alltid råd hos din läkare eller annan kvalificerad hälsovårdare om du har frågor om ett medicinskt tillstånd. Bortse aldrig från professionell medicinsk rådgivning eller vänta med att söka den på grund av något du har läst på den här webbplatsen.
- Författaruppgifter
