Ibudilast, etichetat MN-166 de MediciNova, este un potențial tratament oral pentru toate formele de scleroză multiplă (SM) și pentru alte tulburări neurodegenerative, cum ar fi scleroza laterală amiotrofică (SLA). Medicamentul, aflat în prezent în faza de testare clinică pentru aceste boli, a fost comercializat în Japonia și Coreea pentru tratarea complicațiilor post-accident vascular cerebral și a astmului bronșic timp de peste două decenii.
MediciNova a obținut licența medicamentului de la Kyorin Pharmaceutical pentru utilizarea sa potențială în scleroza multiplă recurent-remisivă (SMRR), iar ulterior a obținut drepturile de a-l investiga în SM progresivă și în alte afecțiuni neurologice.
În 2016, medicamentul a primit desemnarea Fast Track din partea Administrației americane pentru alimente și medicamente (FDA) pentru a contribui la accelerarea dezvoltării sale ca tratament pentru SM.
Cum acționează ibudilast
MS este o boală autoimună, ale cărei simptome sunt cauzate de activarea aberantă a sistemului imunitar. Organismul atacă teaca de mielină, stratul protector care izolează fibrele nervoase, provocând inflamații. Acest lucru duce la perturbarea semnalelor nervoase și la leziuni nervoase potențial permanente.
Inflamația este reglată de proteine numite citokine care sunt secretate de celulele imune.
Ibudilast este o moleculă mică care acționează pentru a suprima trei citokine care promovează inflamația: IL-1ß, TNF-a și IL-6. Prin blocarea acestor citokine, se urmărește reducerea răspunsului inflamator. Ibudilast poate, de asemenea, să stimuleze citokina antiinflamatorie IL-10 și s-a dovedit a fi un antagonist funcțional al receptorului Toll-like 4 (TLR4) – o substanță care produce un efect care se opune răspunsului normal. TLR4 este implicat în căile de semnalizare pro-inflamatorii, iar blocarea acestuia poate contribui la capacitatea ibudilastului de a reduce neuroinflamarea.
Ibudilast în studiile clinice
MediciNova a finalizat un studiu clinic de fază 2 multicentric, randomizat și controlat cu placebo al ibudilast la 297 de pacienți cu SM recurentă în aprilie 2008. Rezultatele, prezentate la Congresul mondial pentru tratament și cercetare în SM (WCTRIMS) din același an, au fost promițătoare. Ibudilast a demonstrat rezultate pozitive semnificative în trei măsuri care indică un potențial efect de modificare a bolii – rate mai lente de invaliditate datorate deteriorării fibrelor nervoase, reducerea pierderii de volum al creierului și un risc relativ mai mic de conversie a noilor leziuni inflamatorii în găuri negre persistente, care sunt asociate cu recăderile. De asemenea, tratamentul a fost bine tolerat pe parcursul celor doi ani ai studiului.
În 2013, MediciNova a anunțat inițierea unui studiu clinic de fază 2b (NCT01982942), denumit SPRINT-MS, la 250 de pacienți cu forme primare și secundare progresive de SM. Acest studiu urmărește să determine siguranța, tolerabilitatea și activitatea ibudilastului, administrat de două ori pe zi, în doză de 100 mg pe zi, comparativ cu un placebo, timp de 96 de săptămâni. Acesta este finanțat de National Institutes of Health (NIH) și este realizat de NeuroNEXT, care face parte din National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Sunt așteptate datele din acest studiu, care se preconizează că se va încheia în mai 2017.
Alte informații
MediciNova a obținut în ianuarie 2012 un brevet de metodă de utilizare, care este valabil până în 2029, pentru tratarea pacienților cu SM progresivă primară (PPMS) și SM progresivă secundară (SPMS) cu ibudilast, fie singur, fie în combinație cu alte medicamente.
Nota: Multiple Sclerosis News Today este strict un site de știri și informații despre această boală. Acesta nu oferă sfaturi medicale, diagnostic sau tratament. Acest conținut nu este menit să înlocuiască sfatul, diagnosticul sau tratamentul medical profesionist. Cereți întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau al altui furnizor de servicii medicale calificat pentru orice întrebare pe care o aveți cu privire la o afecțiune medicală. Nu ignorați niciodată sfatul medical profesionist sau nu întârziați să îl solicitați din cauza a ceva ce ați citit pe acest site web.
- Detalii despre autor
.