Efecte secundare, procese, înțelegeri și cum să găsești un avocat

Diabetele este o boală care provoacă un nivel ridicat de zahăr în sânge. Diabetul de tip 1 este o afecțiune congenitală cu o origine necunoscută, dar diabetul de tip 2 este cauzat de o combinație de genetică și alegeri legate de stilul de viață. Acesta a devenit o afecțiune de sănătate mai răspândită în ultimii ani. Deși ratele din Statele Unite au început în sfârșit să scadă, ratele pentru adulții din întreaga lume continuă să crească.
Medicamentul farmaceutic Actos (clorhidrat de pioglitazonă) este vândut de producătorul Takeda Pharmaceuticals pentru a ajuta la tratarea diabetului de tip 2 prin diminuarea rezistenței la insulină și reducerea glucozei produse în ficat. Aceasta, la rândul său, scade glicemia.
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a efectuat recent o revizuire a Actos după ce pacienții au început să depună plângeri. În 2015, Takeda Pharmaceuticals a ales să ajungă la o înțelegere cu aproximativ 9.000 de pacienți pentru 2,37 miliarde de dolari. În ciuda acestor două negative uriașe (și a faptului că Actos a fost retras de pe piețele din Germania, India și Franța), medicamentul este încă prescris în SUA, iar versiunea generică este disponibilă în multe alte țări.

Pentru ce se utilizează Actos?

Actos tratează diabetul de tip 2 cu debut la adulți, o afecțiune care se poate dezvolta la oricine, în orice moment, de orice tip de corp, la orice vârstă. De fapt, până la 95% din cazurile de diabet în rândul adulților sunt pentru tipul 2. Acesta este mai răspândit în rândul persoanelor de vârstă mijlocie și mai în vârstă. În timp ce majoritatea oamenilor cred că persoanele obeze dezvoltă automat diabet de tip 2, realitatea este că și persoanele slabe suferă.
Simptomele diabetului de tip 2 includ următoarele:

• Creșterea setei și a foamei
• Lent…vindecare și infecții frecvente
• Fatiga
• Urinare crescută
• Vedere încețoșată
• Boală de inimă
• Autocefalie
• Probleme oculare
• .
• Boală dentară
• Deteriorări nervoase (neuropatie diabetică)
• Gangrenă care necesită amputare

Actos ameliorează aceste simptome prin îmbunătățirea procesării glicemice.

Posibile complicații și reacții adverse ale Actos

Iată o listă de reacții adverse și complicații pe termen scurt și lung asociate cu Actos:

Vizualizare generală a proceselor Actos

Acțiuni ale FDA și ale guvernului cu privire la Actos

FDA a aprobat Actos pentru piața de masă în 1999, care a fost urmat de Actoplus Met în 2005 și de Actoplus Met XR în 2009. Producătorul Eli Lilly a colaborat cu Takeda pentru a comercializa Actos, care a devenit unul dintre cele mai de succes medicamente pentru diabet, obținând venituri globale de 4,3 miliarde de dolari în 2010.

În anul următor, însă, FDA i-a spus companiei Takeda că eticheta de avertizare pentru Actos trebuia revizuită pentru a include un limbaj referitor la riscul crescut de cancer de vezică urinară în cazul în care medicamentul este utilizat mai mult de un an.

Takeda făcuse deja legătura între Actos și problemele legate de vezica urinară înainte de 2011, iar mai multe studii au concluzionat că pacienții care au luat Actos erau mai predispuși să dezvolte cancer la vezica urinară decât cei care au luat alte medicamente.
Alertă, FDA a cerut Takeda să efectueze un studiu pe 10 ani privind legătura dintre utilizarea Actos și o incidență mai mare a cancerului la vezica urinară. În 2016, FDA a publicat un anunț actualizat, în care se precizează următoarele:

Tipuri de procese Actos

Există mai multe modalități de abordare a litigiilor legate de Actos. Litigiul multidistrictual (MDL) este o pledoarie federală care consolidează cazuri din mai multe state care au în comun o bază similară de fapt. Prin gruparea cazurilor, instanțele evită ca procesul de descoperire să devină repetitiv, iar procesul juridic merge mai repede pentru toată lumea.

Un medicament defectuos se încadrează într-un tip de neglijență numit răspundere farmaceutică, care este un tip de produs defect. Atunci când un medicament se află sub control judiciar, acesta ar trebui să se încadreze într-una dintre aceste categorii:

Nu există în prezent niciun MDL pentru Actos. A existat un caz în urmă cu câțiva ani, care a fost instruit să nu mai accepte procese individuale în 2017; au existat mai mult de 5.000 de cazuri federale consolidate în Curtea Districtuală a SUA pentru Districtul de Vest din Louisiana. Nouă dintre aceste cazuri au ajuns la proces, rezultând verdicte împotriva Takeda în valoare totală de peste 22 de milioane de dolari.

În 2014, un juriu din Louisiana i-a acordat lui Terrence Allen 9 miliarde de dolari în daune punitive și 1,5 milioane de dolari în daune compensatorii, după ce acesta a demonstrat cu succes că Actos a dus la apariția cancerului său de vezică urinară. Acesta a fost primul caz din cadrul MDL federal care a fost judecat. Premiul a fost în cele din urmă redus la aproximativ 37 de milioane de dolari, cu vina atribuită companiei Takeda Pharmaceuticals (75%) și partenerului lor de marketing Eli Lilly (25%). După acest caz bellwether, inculpații au ajuns la o înțelegere pentru o sumă enormă de 2,37 miliarde de dolari, care a rezolvat majoritatea proceselor Actos rămase.

Chiar toate litigiile legate de Actos s-au axat pe o singură afirmație: că producătorul știa despre riscul crescut de cancer de vezică urinară, dar nu a avertizat publicul și a vândut medicamentul oricum.

Alte reclamații au descris afecțiuni precum:

• Insuficiență hepatică
• Boală cronică de rinichi
• Risc crescut de fracturi osoase
• Acidoză lactică
• Insuficiență cardiacă congestivă

Dispoziții în procese colective pentru pacienții cu Actos

În prezent, nu există acțiuni colective împotriva Actos. Există câteva diferențe cheie între MDL-uri și o acțiune colectivă. Înainte ca orice acțiune colectivă să poată începe, reclamanții au nevoie de certificare ca o singură clasă. Regulile federale de procedură civilă prevăd că certificarea clasei necesită îndeplinirea a patru praguri:

O altă formă de litigiu este acțiunea civilă în masă, care este ca un proces de acțiune colectivă. Ambele tipuri de cazuri au un număr mare de reclamanți; inculpații sunt aceiași în fiecare caz; iar litigiile sunt grupate de dragul eficienței. Cu toate acestea, delictele în masă tratează reclamanții ca indivizi, în timp ce acțiunile colective au un reprezentant desemnat pentru întreaga clasă. Acțiunile în masă pot avea un număr mic de reclamanți, astfel încât aceasta este o alegere populară atunci când nu sunt îndeplinite criteriile pentru o acțiune colectivă.

În prezent nu există acțiuni în masă împotriva Actos, având în vedere tranzacția de 2,37 miliarde de dolari.

Acțiuni în masă împotriva Actos intentate de persoane fizice

Comitetul judiciar pentru litigii multidistrictuale ar putea decide să grupeze procesul dvs. cu o acțiune în masă deja în curs de desfășurare; de multe ori, acest lucru are mai mult sens decât o persoană care urmărește un caz individual. Pacienții pot oricând să depună plângere la o instanță de stat dacă pârâtul și reclamantul se află în același stat. În cazul în care pârâtul se află în alt stat, cazul se va afla în instanța federală. (Acest concept juridic se numește „jurisdicție de diversitate”)

Această teorie nu face nicio diferență reală, cu excepția locului în care se depune cazul. Cu toate acestea, cererile federale implică, în mod normal, litigii privind:

Au existat câteva procese importante intentate de persoane fizice cu privire la Actos, dar acestea nu au fost intentate de pacienți nemulțumiți.

De exemplu, în 2012, o fostă angajată a Takeda Pharmaceuticals a dat în vileag și și-a dat în judecată angajatorul, acuzându-l că a ascuns de FDA detalii compromițătoare despre efectele secundare ale Actos. Angajata a susținut că Takeda știa despre legătura dintre Actos și cel puțin o duzină de variante de cancer, dar nu a dezvăluit aceste informații vitale. Jurații au constatat că Takeda a distrus în mod intenționat documente, dar i-au condamnat la plata sumei uimitor de mici de 155.000 de dolari pentru această spoliere a probelor. (Pentru înregistrare, „spolierea probelor” este distrugerea sau alterarea semnificativă a probelor cerute de procesul de descoperire.)

Ce trebuie să faceți dacă credeți că ați putea avea un proces Actos

Dacă credeți că Actos vă cauzează dumneavoastră sau unei persoane dragi probleme de sănătate sau efecte secundare, vă rugăm să vă adresați cât mai curând posibil unui profesionist din domeniul sănătății. Aflați cu siguranță dacă medicamentul este cel care vă provoacă simptomele. Asigurați-vă că țineți un jurnal cu privire la ce și cum vă simțiți (și, în mod crucial, când vă simțiți). Începeți prin a descărca jurnalul nostru privind durerea.

Dacă medicul dvs. face legătura între simptomele dvs. și Actos, atunci este timpul să vă întâlniți cu un avocat.

Care stat are propriul statut de limitare. Acesta este timpul disponibil pentru a depune un caz, iar ceasul începe să ticăie de la data accidentului sau a vătămării. Unele state oferă doar un an în care se pot depune cereri de despăgubire pentru vătămări corporale. Nu uitați, puteți oricând să schimbați avocatul după depunerea cererii, dacă este necesar.

Iată întrebări pe care trebuie să i le puneți unui avocat specializat în vătămări corporale pentru a vă asigura o potrivire bună.

Cercetați în directorul de avocați Enjuris pentru a găsi pe cineva aproape de dumneavoastră.

Pregătiți să aflați mai multe despre un proces Actos?

Dacă credeți că problemele dvs. de sănătate și durerea după ce ați luat Actos ar trebui rezolvate în instanță, consultați aceste articole utile:

Mai multe resurse:

• Alegerea unui avocat specializat în vătămări corporale – întrebări pentru interviu
• Negocierea onorariilor avocaților – cum taxează avocații specializați în accidente? Există costuri ascunse?
• Consiliere privind găsirea unui avocat calificat pentru vătămări corporale – unde să cauți