Ibudilast, oznaczony symbolem MN-166 przez firmę MediciNova, jest potencjalnym doustnym lekiem stosowanym we wszystkich postaciach stwardnienia rozsianego (SM) oraz w innych zaburzeniach neurodegeneracyjnych, takich jak stwardnienie zanikowe boczne (ALS). Lek, obecnie w fazie badań klinicznych dla tych chorób, był sprzedawany w Japonii i Korei w leczeniu powikłań po udarze mózgu i astmy oskrzelowej przez ponad dwie dekady.
MediciNova uzyskała licencję na lek od Kyorin Pharmaceutical do jego potencjalnego zastosowania w nawracająco-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS), a następnie uzyskała prawa do badania go w postępującej postaci stwardnienia rozsianego i innych schorzeniach neurologicznych.
W 2016 roku lek otrzymał oznaczenie Fast Track od U.S. Food and Drug Administration (FDA), aby pomóc przyspieszyć jego rozwój jako leczenia stwardnienia rozsianego.
Jak działa ibudilast
MS jest chorobą autoimmunologiczną, której objawy są spowodowane nieprawidłową aktywacją układu odpornościowego. Organizm atakuje osłonkę mielinową, warstwę ochronną, która izoluje włókna nerwowe, powodując stan zapalny. Skutkuje to zakłóceniem sygnałów nerwowych i potencjalnie trwałym uszkodzeniem nerwów.
Zapalenie jest regulowane przez białka zwane cytokinami, które są wydzielane przez komórki układu odpornościowego.
Ibudilast jest małą cząsteczką, która działa hamująco na trzy cytokiny promujące zapalenie: IL-1ß, TNF-a i IL-6. Blokując te cytokiny, ma na celu zmniejszenie odpowiedzi zapalnej. Ibudilast może również zwiększać stężenie przeciwzapalnej cytokiny IL-10 i okazał się funkcjonalnym antagonistą receptora toll-podobnego 4 (TLR4) – substancji, która wywołuje efekt przeciwny do normalnej odpowiedzi. TLR4 jest zaangażowany w prozapalne szlaki sygnalizacyjne, a blokowanie tego może przyczyniać się do zdolności ibudilastu do zmniejszania neurozapalenia.
Ibudilast w badaniach klinicznych
MediciNova zakończyła wieloośrodkowe, randomizowane i kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy 2 ibudilastu u 297 pacjentów z nawracającym stwardnieniem rozsianym w kwietniu 2008 roku. Wyniki, przedstawione na Światowym Kongresie Leczenia i Badań nad SM (WCTRIMS) w tym samym roku, były obiecujące. Ibudilast wykazał znaczące pozytywne wyniki w trzech miarach wskazujących na potencjalny efekt modyfikujący chorobę – wolniejsze tempo niepełnosprawności z powodu uszkodzenia włókien nerwowych, zmniejszenie utraty objętości mózgu oraz niższe względne ryzyko przekształcenia się nowych zmian zapalnych w trwałe czarne dziury, które są związane z nawrotami choroby. Leczenie było również dobrze tolerowane w ciągu dwóch lat trwania badania.
W 2013 r. firma MediciNova ogłosiła rozpoczęcie badania klinicznego fazy 2b (NCT01982942), o nazwie SPRINT-MS, u 250 pacjentów z pierwotnie i wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego. Badanie to ma na celu określenie bezpieczeństwa, tolerancji i aktywności ibudilastu, podawanego dwa razy dziennie w dawce 100 mg, w porównaniu z placebo przez 96 tygodni. Badanie jest finansowane przez National Institutes of Health (NIH) i jest prowadzone przez NeuroNEXT, część National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Oczekuje się na dane z tego badania, którego zakończenie spodziewane jest w maju 2017 roku.
Inne informacje
MediciNova otrzymała w styczniu 2012 r. patent na sposób stosowania, który obowiązuje do 2029 r., w leczeniu pacjentów zarówno z pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym (PPMS), jak i wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym (SPMS) za pomocą ibudilastu, samego lub w połączeniu z innymi lekami.
Uwaga: Multiple Sclerosis News Dzisiaj jest ściśle witryną internetową wiadomości i informacji o chorobie. To nie dostarcza medycznej porady, diagnozy, albo leczenia. Ta zawartość nie ma na celu być substytutem profesjonalnej porady medycznej, diagnozy lub leczenia. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stanu zdrowia należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub innego wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Nigdy nie lekceważ profesjonalnej porady medycznej ani nie zwlekaj z jej uzyskaniem z powodu czegoś, co przeczytałeś na tej stronie.
- Dane Autora
.