“We zijn verheugd dat we het eerste FDA-goedgekeurde apparaat voor initiële monsterafleiding met geïntegreerde spuit kunnen introduceren”, zegt Greg Bullington, CEO van Magnolia Medical. “Deze nieuwe productintroductie betekent een belangrijke stap voorwaarts voor de Steripath-productfamilie, aangezien we de beschikbare hulpmiddelen uitbreiden om verpleegkundigen, flebotisten en gezondheidswerkers te helpen tegemoet te komen aan unieke behoeften voor specifieke patiëntomstandigheden.”
De gepatenteerde Steripath® Gen2 ISDD®-productportefeuille, inclusief zowel direct-to-media als spuitconfiguraties, zijn de enige FDA 510(k)-goedgekeurde hulpmiddelen die zijn geïndiceerd om de contaminatie van bloedkweken te verminderen.4 Deze exclusieve indicatie is door de FDA goedgekeurd op basis van collegiaal getoetste, gecontroleerde klinische studies die aantonen dat Steripath in staat is de contaminatie van bloedkweken met 83%5 en 88%6 te verminderen.
Het Steripath Gen2-platform integreert door de gebruiker gecontroleerde negatieve druk om de eerste 1,5 tot 2,0 ml bloed dat voor de kweek is afgenomen, af te leiden en te sekwestreren, het gedeelte waarvan bekend is dat het waarschijnlijk contaminanten bevat.7 Het apparaat is effectief gebleken voor gebruik met bloedkweken die zijn afgenomen via zowel venapunctie als perifere IV start.5,6
Steripath is een klinisch bewezen oplossing om een belangrijk verborgen probleem in de gezondheidszorg aan te pakken: de verkeerde diagnose van sepsis.5,6 Verbetering van de nauwkeurigheid van diagnostische testresultaten voor sepsis vermindert onnodige behandeling met antibiotica. Dit helpt om de groeiende dreiging van antibiotica-resistentie aan te pakken, vermindert de verblijfsduur in het ziekenhuis en de daarmee gepaard gaande zorginfecties, terwijl de vermijdbare ziekenhuiskosten aanzienlijk dalen.8,9
Magnolia Medical Technologies ontwikkelt, produceert en verkoopt innovatieve afnamesystemen voor bloed en lichaamsvloeistoffen om de nauwkeurigheid, consistentie en voorspelbaarheid van kritieke laboratoriumtests aanzienlijk te verbeteren. Magnolia Medical heeft de Initial Specimen Diversion Technique (ISDT™) en Device (ISDD®) uitgevonden en gepatenteerd voor de collectie van bloedkweken en de preventie van contaminatie. Het bedrijf heeft een intellectuele eigendomsportefeuille opgebouwd met meer dan 70 toegekende octrooien op methodes, apparatuur en ontwerpen, en meer dan 50 bijkomende octrooiaanvragen in behandeling. Voor meer informatie, bezoek www.magnolia-medical.com.
- V. Sou, et al. BMC Nursing (2017)
- V. Armenteros-Yeguas, et al. Journal of Clinical Nursing (2017)
- F. van Loon, et al. Medicine (2016)
- Geïndiceerd om bloedkweekcontaminatie te verminderen wanneer contaminanten aanwezig zijn, vergeleken met standaardmethodecontroles zonder omleiding.
- M. Bell, et al. Journal of Emergency Nursing (2018)
- M. Rupp, et al. Clinical Infectious Diseases (2017)
- Patton, R., et al. Journal of Clinical Microbiology (2010)
- E. Skoglund, et al. Journal of Clinical Microbiology (2019)
- B. Geisler, et al. Journal of Hospital Infection (2019)