Het verzamelen van objectieve klinische metingen van de progressie van de ziekte van Alzheimer van een individuele patiënt is lang een hindernis geweest, waarvoor meestal dure PET-scans van de hersenen of pijnlijke ruggenmergaftappen of biopsieën nodig zijn om het hersenvocht te analyseren.

Nu lanceert C2N Diagnostics een eenvoudige bloedtest die volgens het bedrijf de toestand van amyloïde plaque in de hersenen kan identificeren, een van de kenmerken van de neurodegeneratieve aandoening. Dit zou niet alleen kunnen helpen bij het stroomlijnen van de evaluatie van patiënten die geheugenverlies beginnen te ervaren, maar ook helpen bij het screeningsproces voor klinische proeven.

Hoewel de test op zichzelf geen geval van Alzheimer kan diagnosticeren, zei C2N dat de niet-invasieve diagnostiek kan helpen bij het voorspellen van hersenpathologie bij mensen die problemen hebben met cognitie en kan worden gebruikt als een hulpmiddel bij een bredere klinische beoordeling.

In een studie van 686 deelnemers ouder dan 60 jaar met cognitieve stoornissen of dementie, bood de PrecivityAD-bloedtest een gevoeligheid van 92% en een specificiteit van 76% in vergelijking met amyloïde plaque-afzettingen bevestigd met een PET-scan, zei C2N.

Gerelativeerd: Kan een taaltest Alzheimer diagnosticeren? IBM legt de basis

De geautomatiseerde test maakt gebruik van massaspectrometrie om de hoeveelheden van bepaalde amyloïde bèta-peptiden te meten die in de bloedbaan zweven, evenals versies van het vetbindende eiwit apolipoproteïne E, een veel voorkomende risicofactor voor Alzheimer.

Het combineren van deze biomarkers levert een algemene waarschijnlijkheidsscore op over de waarschijnlijkheid van amyloïde plaques in de hersenen, waarbij hoge scores consistent zijn met positieve PET-scans. De score kan de arts helpen bij het stellen van een diagnose wanneer deze wordt toegevoegd aan klinische evaluaties van iemands cognitieve achteruitgang en andere factoren, aldus het bedrijf.

“Dit is een opwindende en hoognodige ontwikkeling,” zei George Vradenburg, voorzitter en mede-oprichter van UsAgainstAlzheimer, in een verklaring. “De vooruitgang van op bloed gebaseerde tests voor gebruik door artsen in het diagnostische proces van Alzheimer vindt plaats in een veel sneller tempo dan velen in het veld hebben gewaardeerd.”

“Toegankelijk, betaalbaar en eerder testen door artsen is essentieel om de onderliggende oorzaak van elke cognitieve stoornis te begrijpen en om effectiever een klinische diagnose van Alzheimer te stellen of uit te sluiten,” zei Vradenburg.

GerELATEERD: Alzheimer-bloedtests tonen nieuwe belofte, geven tientallen jaren vroegtijdige waarschuwing

C2N’s PrecivityAD-test, die eerder een doorbraakpredikaat van de FDA ontving, zal worden uitgevoerd in het CLIA-gecertificeerde laboratorium van het bedrijf in St. Louis. In september kreeg het project meer dan $ 2,2 miljoen van de Alzheimer’s Drug Discovery Foundation om zijn klinische validatiewerkzaamheden te helpen voltooien.

“Investeren in biomarkeronderzoek is een kerndoel geweest voor de ADDF, omdat het hebben van betrouwbare, toegankelijke en betaalbare biomarkers voor Alzheimerdiagnose stap één is in het vinden van geneesmiddelen om de ziekte te voorkomen, vertragen en zelfs genezen,” zei de oprichtende uitvoerend directeur en chief science officer van de stichting, Howard Fillit. “Deze test beantwoordt aan een kritieke behoefte aan minder dure en meer toegankelijke diagnostische tests in geheugen- en dementiezorg.”

“De kosten van Alzheimer fase 3-studies bedragen $ 300 miljoen tot $ 400 miljoen, waarvan de helft wordt besteed aan screening en inschrijvingen,” voegde Fillit eraan toe. “Deze test zal die kosten en de tijd die het kost om patiënten te screenen voor klinische studies drastisch verminderen.”

C2N ontwikkelt ook een breder panel van tests voor de gezondheid van de hersenen die zoeken naar meerdere bloedgebaseerde biomarkers voor de ziekte van Alzheimer – zoals het eiwit p-tau217 – om te helpen bij ziektestadiëring, behandelingsmonitoring en differentiële diagnoses.