Side effects, lawsuits, settlements and how to find a lawyer

Diabetes is een ziekte die een hoge bloedsuikerspiegel veroorzaakt. Type 1-diabetes is een aangeboren aandoening met een onbekende oorsprong, maar type 2-diabetes wordt veroorzaakt door een combinatie van genetica en levensstijlkeuzes. Het is de laatste jaren een steeds vaker voorkomende gezondheidstoestand geworden. Hoewel de percentages in de Verenigde Staten eindelijk beginnen te dalen, blijven de percentages voor volwassenen wereldwijd stijgen.
Het farmaceutische geneesmiddel Actos (pioglitazone hydrochloride) wordt verkocht door fabrikant Takeda Pharmaceuticals om diabetes type 2 te helpen behandelen door de insulineresistentie te verminderen en de aanmaak van glucose in de lever te verminderen. Dit, op zijn beurt, verlaagt de bloedsuikerspiegel.
De Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs een herziening van Actos uitgevoerd nadat patiënten klachten begonnen in te dienen. In 2015 koos Takeda Pharmaceuticals ervoor om te schikken met ongeveer 9.000 patiënten voor $ 2,37 miljard. Ondanks deze beide enorme negatieven (en het feit dat Actos van de Duitse, Indiase en Franse markten werd gehaald), wordt het nog steeds voorgeschreven in de VS en is de generieke versie beschikbaar in veel andere landen.

Waar wordt Actos voor gebruikt?

Actos behandelt type 2-diabetes bij volwassenen, een aandoening die zich bij iedereen, op elk moment, van elk lichaamstype en op elke leeftijd kan ontwikkelen. In feite zijn tot 95% van de diabetesgevallen onder volwassenen voor Type 2. Het komt vaker voor bij mensen van middelbare en oudere leeftijd. Hoewel de meeste mensen denken dat zwaarlijvige mensen automatisch diabetes type 2 ontwikkelen, is de realiteit dat ook dunne mensen eraan lijden.
Symptomen van diabetes type 2 zijn onder meer de volgende:

• Verhoogde dorst en honger
• Slow-genezing en frequente infecties
• vermoeidheid
• meer urineren
• onscherp zien
• hartziekte
• beroerte
• oogproblemen
• Tandziekten
• Verliesbeschadiging (diabetische neuropathie)
• Gangreen dat amputatie noodzakelijk maakt

Actos verlicht deze symptomen door de glycemische verwerking te verbeteren.

Mogelijke Actos complicaties en bijwerkingen

Hier volgt een lijst van bijwerkingen en complicaties op korte en lange termijn die in verband worden gebracht met Actos:

Overzicht van Actos rechtszaken

FDA en overheidsacties met betrekking tot Actos

De FDA keurde Actos goed voor de massamarkt in 1999, die werd gevolgd door Actoplus Met in 2005 en Actoplus Met XR in 2009. Fabrikant Eli Lilly werkte samen met Takeda om Actos op de markt te brengen, dat een van de meest wild succesvolle medicijnen voor diabetes werd, met een wereldwijde omzet van $ 4,3 miljard in 2010.

Het volgende jaar vertelde de FDA Takeda echter dat hun waarschuwingsetiket voor Actos moest worden herzien om taal op te nemen met betrekking tot het verhoogde risico op blaaskanker als het medicijn langer dan een jaar wordt gebruikt.

Takeda had Actos al voor 2011 gekoppeld aan blaasproblemen, en meer studies concludeerden dat patiënten die Actos gebruikten meer kans hadden om blaaskanker te ontwikkelen dan degenen die andere medicatie gebruikten.
Waarschuwd, eiste de FDA dat Takeda een 10-jarig onderzoek zou uitvoeren naar het verband tussen Actos-gebruik en een hogere incidentie van blaaskanker. In 2016 publiceerde de FDA een bijgewerkte mededeling, waarin het volgende stond:

Typen Actos-rechtszaken

Er zijn verschillende manieren om Actos-rechtszaken aan te pakken. Multidistrict litigation (MDL) is een federale pleitnota waarin zaken uit meerdere staten worden samengevoegd die een vergelijkbare feitelijke grondslag hebben. Door zaken te groeperen, voorkomen rechtbanken dat het ontdekkingsproces repetitief wordt, en verloopt het juridische proces voor iedereen sneller.

Een gebrekkig medicijn valt onder een vorm van nalatigheid die farmaceutische aansprakelijkheid wordt genoemd, wat een soort gebrekkig product is. Als een medicijn onder rechterlijk toezicht staat, moet het onder een van deze categorieën vallen:

Er zijn momenteel geen MDL’s voor Actos. Er was een aantal jaren geleden een zaak die in 2017 de opdracht kreeg om te stoppen met het accepteren van individuele rechtszaken; er waren meer dan 5.000 federale zaken geconsolideerd in de U.S. District Court voor het Western District van Louisiana. Negen van deze zaken gingen naar de rechter, wat resulteerde in vonnissen tegen Takeda voor een totaal van meer dan $ 22 miljoen.

In 2014 kende een jury in Louisiana Terrence Allen $ 9 miljard aan bestraffende schadevergoeding en $ 1,5 miljoen aan compenserende schadevergoeding toe nadat hij met succes had aangetoond dat Actos tot zijn blaaskanker leidde. Dit was de eerste zaak in de federale MDL die werd berecht. De schadevergoeding werd uiteindelijk teruggebracht tot ongeveer 37 miljoen dollar, waarbij de schuld werd toegewezen aan Takeda Pharmaceuticals (75%) en hun marketingpartner Eli Lilly (25%). Na deze bellwether-zaak schikten de gedaagden voor een enorme $ 2,37 miljard, waarmee de meerderheid van de resterende Actos-rechtszaken werd opgelost.

Nagenoeg alle Actos-rechtszaken draaiden om één claim: dat de fabrikant wist van het verhoogde risico op blaaskanker, maar verzuimde het publiek te waarschuwen en het medicijn toch verkocht.

Andere claims beschreven aandoeningen zoals:

• Leverfalen
• Chronische nierziekte
• Verhoogd risico op botbreuken
• Lactische acidose
• Congestief hartfalen

Class-action rechtszaak schikkingen voor Actos-patiënten

Er zijn momenteel geen class-acties tegen Actos. Er zijn enkele belangrijke verschillen tussen MDLs en een class action. Voordat een class action kan beginnen, moeten de eisers worden gecertificeerd als een enkele klasse. Volgens de Federal Rules of Civil Procedure moet voor class-certificering aan vier drempels worden voldaan:

Een andere vorm van procesvoering is de massa-actie, die vergelijkbaar is met een class-action lawsuit. Beide soorten zaken hebben grote aantallen eisers; gedaagden zijn in elke zaak hetzelfde; en de rechtszaken worden gegroepeerd omwille van de efficiëntie. Bij massaschade worden eisers echter als individuen behandeld, terwijl bij groepsacties een vertegenwoordiger voor de hele groep wordt aangewezen. Massa-rechtszaken kunnen kleine aantallen eisers hebben, dus dit is een populaire keuze wanneer niet wordt voldaan aan de criteria voor een class action.

Er zijn momenteel geen Actos- massa-rechtszaken, gezien de schikking van $ 2,37 miljard.

Actos-rechtszaken door individuen

Het Judicial Panel on Multidistrict Litigation kan besluiten om uw rechtszaak te groeperen met een MDL die al aan de gang is; het is vaak zinvoller dan één persoon die een individuele zaak nastreeft. Patiënten kunnen altijd een zaak aanhangig maken bij een staatsrechtbank als de gedaagde en de eiser zich in dezelfde staat bevinden. Als de gedaagde zich in een andere staat bevindt, wordt de zaak in een federale rechtbank behandeld. (Dit juridische concept wordt “diversity jurisdiction” genoemd.)

Deze theorie maakt geen echt verschil, behalve voor de plaats waar de zaak wordt aangespannen. Bij federale vorderingen gaat het echter normaal gesproken om geschillen over:

Er zijn enkele belangrijke rechtszaken door individuen aangespannen met betrekking tot Actos, maar deze zijn niet aangespannen door ontevreden patiënten.

In 2012 heeft bijvoorbeeld een voormalige werknemer van Takeda Pharmaceuticals haar werkgever aangeklaagd, omdat deze vernietigende details over de bijwerkingen van Actos verborgen hield voor de FDA. De werknemer beweerde dat Takeda wist van het verband tussen Actos en ten minste een dozijn varianten van kanker, maar dat ze deze essentiële informatie niet bekendmaakten. De jury oordeelde dat Takeda opzettelijk documenten had vernietigd, maar veroordeelde Takeda slechts tot het betalen van een verbluffend lage $155.000 voor deze spoliation van bewijsmateriaal. (Voor de goede orde, “spoliation of evidence” is de vernietiging of aanzienlijke wijziging van bewijsmateriaal dat vereist is door het ontdekkingsproces.)

Wat te doen als u denkt dat u mogelijk een Actos-rechtszaak hebt

Als u denkt dat Actos u of een geliefde gezondheidsproblemen of bijwerkingen laat ervaren, ga dan zo snel mogelijk naar uw zorgprofessional. Zoek met zekerheid uit of het de medicatie is die uw symptomen veroorzaakt. Zorg ervoor dat u een logboek bijhoudt van hoe en wat u voelt (en, van cruciaal belang, wanneer u het voelt). Begin met het downloaden van ons pijndagboek.

Als uw arts het verband legt tussen uw symptomen en Actos, dan is het tijd voor een ontmoeting met een advocaat.

Elke staat heeft zijn eigen verjaringstermijn. Dit is de beschikbare tijd om een zaak in te dienen, en de klok begint te tikken vanaf de datum van het ongeval of letsel. Sommige staten bieden slechts een jaar de tijd voor het indienen van claims voor persoonlijk letsel. Vergeet niet dat u na het indienen altijd van advocaat kunt veranderen indien nodig.

Hier zijn vragen om een letselschade advocaat te vragen om ervoor te zorgen dat een goede pasvorm.

Zoek in het Enjuris-advocatenregister om iemand bij u in de buurt te vinden.

Klaar om meer te leren over een Actos-rechtszaak?

Als u denkt dat uw gezondheidsproblemen en pijn na het nemen van Actos in de rechtbank moeten worden opgelost, bekijk dan deze nuttige artikelen:

Meer bronnen:

• Het kiezen van een letselschadeadvocaat – interviewvragen
• Onderhandelen over advocatenhonoraria – hoe rekenen ongevallenadvocaten? Zijn er verborgen kosten?
• Tips voor het vinden van een gekwalificeerde letselschade advocaat – waar te zoeken